| Package | eu.epi.february2025b |
| Type | CodeSystem |
| Id | Id |
| FHIR Version | R5 |
| Source | https://simplifier.net/resolve?scope=eu.epi.february2025b@1.0.0&canonical=http://ema.europa.eu/fhir/CodeSystem/200000029659 |
| Url | http://ema.europa.eu/fhir/CodeSystem/200000029659 |
| Version | 1.0.0 |
| Status | active |
| Name | EUepirmssectioncodes |
| Title | 02 Section Code System |
| Experimental | False |
| Description | Section codes allowed in EU EPI document compositions, defined in EMA's Referentials Management Service. |
| Content | complete |
| ValueSet | |
http://ema.europa.eu/fhir/ValueSet/EUepiannexqrdcodesVs  | 03 Annex II Code Value Set |
| http://ema.europa.eu/fhir/ValueSet/EUepicapqrdcodesVs | 06 CAP Code Value Set |
| http://ema.europa.eu/fhir/ValueSet/EUepilabellingcodesVs | 04 Labelling Code Value Set |
| http://ema.europa.eu/fhir/ValueSet/EUepinapmrpdcpqrdcodesVs | 07 NAP-MRP-DCP Code Value Set |
| http://ema.europa.eu/fhir/ValueSet/EUepiplqrdcodesVs | 05 PL Code Value Set |
| http://ema.europa.eu/fhir/ValueSet/EUepismpcqrdcodesVs | 02 SmPC Code Value Set |
No resources found
FHIR{
"resourceType" : "CodeSystem",
"status" : "active",
"content" : "complete",
"name" : "EUepirmssectioncodes",
"id" : "200000029659",
"title" : "02 Section Code System",
"description" : "Section codes allowed in EU EPI document compositions, defined in EMA's Referentials Management Service.",
"version" : "1.0.0",
"url" : "http://ema.europa.eu/fhir/CodeSystem/200000029659",
"concept" : [
{
"code" : "000000000000",
"display" : "Code for custom sub-sections (reserved)"
},
{
"code" : "200000029791",
"display" : "SUMMARY OF PRODUCT CHARACTERISTICS",
"designation" : [
{
"language" : "en",
"value" : "SUMMARY OF PRODUCT CHARACTERISTICS"
},
{
"language" : "bg",
"value" : "КРАТКА ХАРАКТЕРИСТИКА НА ПРОДУКТА"
},
{
"language" : "hr",
"value" : "SAŽETAK OPISA SVOJSTAVA LIJEKA"
},
{
"language" : "cs",
"value" : "SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU"
},
{
"language" : "da",
"value" : "PRODUKTRESUMÉ"
},
{
"language" : "nl",
"value" : "SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN"
},
{
"language" : "et",
"value" : "RAVIMI OMADUSTE KOKKUVÕTE"
},
{
"language" : "fi",
"value" : "VALMISTEYHTEENVETO"
},
{
"language" : "fr",
"value" : "RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT"
},
{
"language" : "de",
"value" : "ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES ARZNEIMITTELS"
},
{
"language" : "el",
"value" : "ΠΕΡΙΛΗΨΗ ΤΩΝ ΧΑΡΑΚΤΗΡΙΣΤΙΚΩΝ ΤΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ"
},
{
"language" : "hu",
"value" : "ALKALMAZÁSI ELŐÍRÁS"
},
{
"language" : "is",
"value" : "SAMANTEKT Á EIGINLEIKUM LYFS"
},
{
"language" : "ga",
"value" : "ACHOIMRE AR SHAINTRÉITHE AN TÁIRGE"
},
{
"language" : "it",
"value" : "RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO"
},
{
"language" : "lv",
"value" : "ZĀĻU APRAKSTS"
},
{
"language" : "lt",
"value" : "PREPARATO CHARAKTERISTIKŲ SANTRAUKA"
},
{
"language" : "mt",
"value" : "SOMMARJU TAL-KARATTERISTIĊI TAL-PRODOTT"
},
{
"language" : "no",
"value" : "PREPARATOMTALE"
},
{
"language" : "pl",
"value" : "CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO"
},
{
"language" : "pt",
"value" : "RESUMO DAS CARACTERÍSTICAS DO MEDICAMENTO"
},
{
"language" : "ro",
"value" : "REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI"
},
{
"language" : "sk",
"value" : "SÚHRN CHARAKTERISTICKÝCH VLASTNOSTÍ LIEKU"
},
{
"language" : "sl",
"value" : "POVZETEK GLAVNIH ZNAČILNOSTI ZDRAVILA"
},
{
"language" : "es",
"value" : "FICHA TÉCNICA O RESUMEN DE LAS CARACTERÍSTICAS DEL PRODUCTO"
},
{
"language" : "sv",
"value" : "PRODUKTRESUMÉ"
}
]
},
{
"code" : "200000029792",
"display" : "1. NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT",
"designation" : [
{
"language" : "en",
"value" : "1. NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT"
},
{
"language" : "bg",
"value" : "1. ИМЕ НА ЛЕКАРСТВЕНИЯ ПРОДУКТ"
},
{
"language" : "hr",
"value" : "1. NAZIV LIJEKA"
},
{
"language" : "cs",
"value" : "1. NÁZEV PŘÍPRAVKU"
},
{
"language" : "da",
"value" : "1. LÆGEMIDLETS NAVN"
},
{
"language" : "nl",
"value" : "1. NAAM VAN HET GENEESMIDDEL"
},
{
"language" : "et",
"value" : "1. RAVIMPREPARAADI NIMETUS"
},
{
"language" : "fi",
"value" : "1. LÄÄKEVALMISTEEN NIMI"
},
{
"language" : "fr",
"value" : "1. DÉNOMINATION DU MÉDICAMENT"
},
{
"language" : "de",
"value" : "1. BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS"
},
{
"language" : "el",
"value" : "1. ΟΝΟΜΑΣΙΑ ΤΟΥ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ"
},
{
"language" : "hu",
"value" : "1. A GYÓGYSZER NEVE"
},
{
"language" : "is",
"value" : "1. HEITI LYFS"
},
{
"language" : "ga",
"value" : "1. AINM AN TÁIRGE ÍOCSHLÁINTE"
},
{
"language" : "it",
"value" : "1. DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE"
},
{
"language" : "lv",
"value" : "1. ZĀĻU NOSAUKUMS"
},
{
"language" : "lt",
"value" : "1. VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS"
},
{
"language" : "mt",
"value" : "1. ISEM IL-PRODOTT MEDIĊINALI"
},
{
"language" : "no",
"value" : "1. LEGEMIDLETS NAVN"
},
{
"language" : "pl",
"value" : "1. NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO"
},
{
"language" : "pt",
"value" : "1. NOME DO MEDICAMENTO"
},
{
"language" : "ro",
"value" : "1. DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI"
},
{
"language" : "sk",
"value" : "1. NÁZOV LIEKU"
},
{
"language" : "sl",
"value" : "1. IME ZDRAVILA"
},
{
"language" : "es",
"value" : "1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO"
},
{
"language" : "sv",
"value" : "1. LÄKEMEDLETS NAMN"
}
]
},
{
"code" : "200000029793",
"display" : "2. QUALITATIVE AND QUANTITATIVE COMPOSITION",
"designation" : [
{
"language" : "en",
"value" : "2. QUALITATIVE AND QUANTITATIVE COMPOSITION"
},
{
"language" : "bg",
"value" : "2. КАЧЕСТВЕН И КОЛИЧЕСТВЕН СЪСТАВ"
},
{
"language" : "hr",
"value" : "2. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV"
},
{
"language" : "cs",
"value" : "2. KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ"
},
{
"language" : "da",
"value" : "2. KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING"
},
{
"language" : "nl",
"value" : "2. KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING"
},
{
"language" : "et",
"value" : "2. KVALITATIIVNE JA KVANTITATIIVNE KOOSTIS"
},
{
"language" : "fi",
"value" : "2. VAIKUTTAVAT AINEET JA NIIDEN MÄÄRÄT"
},
{
"language" : "fr",
"value" : "2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE"
},
{
"language" : "de",
"value" : "2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG"
},
{
"language" : "el",
"value" : "2. ΠΟΙΟΤΙΚΗ ΚΑΙ ΠΟΣΟΤΙΚΗ ΣΥΝΘΕΣΗ"
},
{
"language" : "hu",
"value" : "2. MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL"
},
{
"language" : "is",
"value" : "2. INNIHALDSLÝSING"
},
{
"language" : "ga",
"value" : "2. COMHDHÉANAMH CÁILÍOCHTÚIL AGUS CAINNÍOCHTÚIL"
},
{
"language" : "it",
"value" : "2. COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA"
},
{
"language" : "lv",
"value" : "2. KVALITATĪVAIS UN KVANTITATĪVAIS SASTĀVS"
},
{
"language" : "lt",
"value" : "2. KOKYBINĖ IR KIEKYBINĖ SUDĖTIS"
},
{
"language" : "mt",
"value" : "2. GĦAMLA KWALITATTIVA U KWANTITATTIVA"
},
{
"language" : "no",
"value" : "2. KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSETNING"
},
{
"language" : "pl",
"value" : "2. SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY"
},
{
"language" : "pt",
"value" : "2. COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA"
},
{
"language" : "ro",
"value" : "2. COMPOZIȚIA CALITATIVĂ ȘI CANTITATIVĂ"
},
{
"language" : "sk",
"value" : "2. KVALITATÍVNE A KVANTITATÍVNE ZLOŽENIE"
},
{
"language" : "sl",
"value" : "2. KAKOVOSTNA IN KOLIČINSKA SESTAVA"
},
{
"language" : "es",
"value" : "2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA"
},
{
"language" : "sv",
"value" : "2. KVALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING"
}
]
},
{
"code" : "200000029794",
"display" : "2.1 General description",
"designation" : [
{
"language" : "en",
"value" : "2.1 General description"
},
{
"language" : "bg",
"value" : "2.1 Общо описание"
},
{
"language" : "hr",
"value" : "2.1 Opći opis"
},
{
"language" : "cs",
"value" : "2.1 Obecný popis"
},
{
"language" : "da",
"value" : "2.1 Generel beskrivelse"
},
{
"language" : "nl",
"value" : "2.1 Algemene beschrijving"
},
{
"language" : "et",
"value" : "2.1 Üldkirjeldus"
},
{
"language" : "fi",
"value" : "2.1 Yleiskuvaus"
},
{
"language" : "fr",
"value" : "2.1 Description générale"
},
{
"language" : "de",
"value" : "2.1 Allgemeine Beschreibung"
},
{
"language" : "el",
"value" : "2.1 Γενική περιγραφή"
},
{
"language" : "hu",
"value" : "2.1 Általános leírás"
},
{
"language" : "is",
"value" : "2.1 Almenn lýsing"
},
{
"language" : "ga",
"value" : "2.1 Cur síos ginearálta"
},
{
"language" : "it",
"value" : "2.1 Descrizione generale"
},
{
"language" : "lv",
"value" : "2.1. Vispārējs apraksts"
},
{
"language" : "lt",
"value" : "2.1 Bendras aprašymas"
},
{
"language" : "mt",
"value" : "2.1 Deskrizzjoni ġenerali"
},
{
"language" : "no",
"value" : "2.1 Generell beskrivelse"
},
{
"language" : "pl",
"value" : "2.1 Opis ogólny"
},
{
"language" : "pt",
"value" : "2.1 Descrição geral"
},
{
"language" : "ro",
"value" : "2.1 Descriere generală"
},
{
"language" : "sk",
"value" : "2.1 Všeobecný opis"
},
{
"language" : "sl",
"value" : "2.1 Splošen opis"
},
{
"language" : "es",
"value" : "2.1 Descripción general"
},
{
"language" : "sv",
"value" : "2.1 Allmän beskrivning"
}
]
},
{
"code" : "200000029795",
"display" : "2.2 Qualitative and quantitative composition",
"designation" : [
{
"language" : "en",
"value" : "2.2 Qualitative and quantitative composition"
},
{
"language" : "bg",
"value" : "2.2 Качествен и количествен състав"
},
{
"language" : "hr",
"value" : "2.2 Kvalitativni i kvantitativni sastav"
},
{
"language" : "cs",
"value" : "2.2 Kvalitativní a kvantitativní složení"
},
{
"language" : "da",
"value" : "2.2 Kvalitativ og kvantitativ sammensætning"
},
{
"language" : "nl",
"value" : "2.2 Kwalitatieve en kwantitatieve samenstelling"
},
{
"language" : "et",
"value" : "2.2 Kvalitatiivne ja kvantitatiivne koostis"
},
{
"language" : "fi",
"value" : "2.2 Vaikuttavat aineet ja niiden määrät"
},
{
"language" : "fr",
"value" : "2.2 Composition qualitative et quantitative"
},
{
"language" : "de",
"value" : "2.2 Qualitative und quantitative Zusammensetzung"
},
{
"language" : "el",
"value" : "2.2 Ποιοτική και ποσοτική σύνθεση"
},
{
"language" : "hu",
"value" : "2.2 Minőségi és mennyiségi összetétel"
},
{
"language" : "is",
"value" : "2.2 Innihaldslýsing"
},
{
"language" : "ga",
"value" : "2.2 Comhdhéanamh cáilíochtúil agus cainníochtúil"
},
{
"language" : "it",
"value" : "2.2 Composizione qualitativa e quantitativa"
},
{
"language" : "lv",
"value" : "2.2. Kvalitatīvais un kvantitatīvais sastāvs"
},
{
"language" : "lt",
"value" : "2.2 Kokybinė ir kiekybinė sudėtis"
},
{
"language" : "mt",
"value" : "2.2. Għamla kwalitattiva u kwantitattiva"
},
{
"language" : "no",
"value" : "2.2 Kvalitativ og kvantitativ sammensetning"
},
{
"language" : "pl",
"value" : "2.2 Skład jakościowy i ilościowy"
},
{
"language" : "pt",
"value" : "2.2 Composição qualitativa e quantitativa"
},
{
"language" : "ro",
"value" : "2.2 Compoziția calitativă și cantitativă"
},
{
"language" : "sk",
"value" : "2.2 Kvalitatívne a kvantitatívne zloženie"
},
{
"language" : "sl",
"value" : "2.2 Kakovostna in količinska sestava"
},
{
"language" : "es",
"value" : "2.2 Composición cualitativa y cuantitativa"
},
{
"language" : "sv",
"value" : "2.2 Kvalitativ och kvantitativ sammansättning"
}
]
},
{
"code" : "200000029796",
"display" : "Excipient(s) with known effect",
"designation" : [
{
"language" : "en",
"value" : "Excipient(s) with known effect"
},
{
"language" : "bg",
"value" : "Помощно(и) вещество(а) с известно действие"
},
{
"language" : "hr",
"value" : "Pomoćna(e) tvar(i) s poznatim učinkom"
},
{
"language" : "cs",
"value" : "[Pomocná látka] [Pomocné látky] se známým účinkem"
},
{
"language" : "da",
"value" : "Hjælpestof(fer), som behandleren skal være opmærksom på"
},
{
"language" : "nl",
"value" : "Hulpstof(fen) met bekend effect"
},
{
"language" : "et",
"value" : "Teadaolevat toimet omav(ad) abiaine(d)"
},
{
"language" : "fi",
"value" : "Apuaine(et), joiden vaikutus tunnetaan"
},
{
"language" : "fr",
"value" : "Excipient(s) à effet notoire:"
},
{
"language" : "de",
"value" : "Sonstige(r) Bestandteil(e) mit bekannter Wirkung"
},
{
"language" : "el",
"value" : "Έκδοχο(α) με γνωστή δράση"
},
{
"language" : "hu",
"value" : "Ismert hatású segédanyag(ok)"
},
{
"language" : "is",
"value" : "Hjálparefni með þekkta verkun"
},
{
"language" : "ga",
"value" : "Támhán nó támháin a bhfuil éifeacht aitheanta aige nó acu"
},
{
"language" : "it",
"value" : "Eccipiente(i) con effetti noti"
},
{
"language" : "lv",
"value" : "Palīgviela(-s) ar zināmu iedarbību"
},
{
"language" : "lt",
"value" : "Pagalbinė (-s) medžiaga (-os), kurios (-ių) poveikis žinomas"
},
{
"language" : "mt",
"value" : "Eċċipjent(i) b’effett magħruf"
},
{
"language" : "no",
"value" : "Hjelpestoff(er) med kjent effekt"
},
{
"language" : "pl",
"value" : "Substancja pomocnicza] [Substancje pomocnicze] o znanym działaniu"
},
{
"language" : "pt",
"value" : "Excipiente(s) com efeito conhecido"
},
{
"language" : "ro",
"value" : "Excipient(ți) cu efect cunoscut"
},
{
"language" : "sk",
"value" : "[Pomocná látka] [Pomocné látky] so známym účinkom"
},
{
"language" : "sl",
"value" : "Pomožna(e) snov(i) z znanim učinkom:"
},
{
"language" : "es",
"value" : "Excipiente(s) con efecto conocido"
},
{
"language" : "sv",
"value" : "Hjälpämne(n) med känd effekt"
}
]
},
{
"code" : "200000029797",
"display" : "3. PHARMACEUTICAL FORM",
"designation" : [
{
"language" : "en",
"value" : "3. PHARMACEUTICAL FORM"
},
{
"language" : "bg",
"value" : "3. ЛЕКАРСТВЕНА ФОРМА"
},
{
"language" : "hr",
"value" : "3. FARMACEUTSKI OBLIK"
},
{
"language" : "cs",
"value" : "3. LÉKOVÁ FORMA"
},
{
"language" : "da",
"value" : "3. LÆGEMIDDELFORM"
},
{
"language" : "nl",
"value" : "3. FARMACEUTISCHE VORM"
},
{
"language" : "et",
"value" : "3. RAVIMVORM"
},
{
"language" : "fi",
"value" : "3. LÄÄKEMUOTO"
},
{
"language" : "fr",
"value" : "3. FORME PHARMACEUTIQUE"
},
{
"language" : "de",
"value" : "3. DARREICHUNGSFORM"
},
{
"language" : "el",
"value" : "3. ΦΑΡΜΑΚΟΤΕΧΝΙΚΗ ΜΟΡΦΗ"
},
{
"language" : "hu",
"value" : "3. GYÓGYSZERFORMA"
},
{
"language" : "is",
"value" : "3. LYFJAFORM"
},
{
"language" : "ga",
"value" : "3. FOIRM CHÓGAISÍOCHTA"
},
{
"language" : "it",
"value" : "3. FORMA FARMACEUTICA"
},
{
"language" : "lv",
"value" : "3. ZĀĻU FORMA"
},
{
"language" : "lt",
"value" : "3. FARMACINĖ FORMA"
},
{
"language" : "mt",
"value" : "3. GĦAMLA FARMAĊEWTIKA"
},
{
"language" : "no",
"value" : "3. LEGEMIDDELFORM"
},
{
"language" : "pl",
"value" : "3. POSTAĆ FARMACEUTYCZNA"
},
{
"language" : "pt",
"value" : "3. FORMA FARMACÊUTICA"
},
{
"language" : "ro",
"value" : "3. FORMA FARMACEUTICĂ"
},
{
"language" : "sk",
"value" : "3. LIEKOVÁ FORMA"
},
{
"language" : "sl",
"value" : "3. FARMACEVTSKA OBLIKA"
},
{
"language" : "es",
"value" : "3. FORMA FARMACÉUTICA"
},
{
"language" : "sv",
"value" : "3. LÄKEMEDELSFORM"
}
]
},
{
"code" : "200000029798",
"display" : "4. CLINICAL PARTICULARS",
"designation" : [
{
"language" : "en",
"value" : "4. CLINICAL PARTICULARS"
},
{
"language" : "bg",
"value" : "4. КЛИНИЧНИ ДАННИ"
},
{
"language" : "hr",
"value" : "4. KLINIČKI PODACI"
},
{
"language" : "cs",
"value" : "4. KLINICKÉ ÚDAJE"
},
{
"language" : "da",
"value" : "4. KLINISKE OPLYSNINGER"
},
{
"language" : "nl",
"value" : "4. KLINISCHE GEGEVENS"
},
{
"language" : "et",
"value" : "4. KLIINILISED ANDMED"
},
{
"language" : "fi",
"value" : "4. KLIINISET TIEDOT"
},
{
"language" : "fr",
"value" : "4. INFORMATIONS CLINIQUES"
},
{
"language" : "de",
"value" : "4. KLINISCHE ANGABEN"
},
{
"language" : "el",
"value" : "4. ΚΛΙΝΙΚΕΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ"
},
{
"language" : "hu",
"value" : "4. KLINIKAI JELLEMZŐK"
},
{
"language" : "is",
"value" : "4. KLÍNÍSKAR UPPLÝSINGAR"
},
{
"language" : "ga",
"value" : "4. SONRAÍ CLINICIÚLA"
},
{
"language" : "it",
"value" : "4. INFORMAZIONI CLINICHE"
},
{
"language" : "lv",
"value" : "4. KLĪNISKĀ INFORMĀCIJA"
},
{
"language" : "lt",
"value" : "4. KLINIKINĖ INFORMACIJA"
},
{
"language" : "mt",
"value" : "4. TAGĦRIF KLINIKU"
},
{
"language" : "no",
"value" : "4. KLINISKE OPPLYSNINGER"
},
{
"language" : "pl",
"value" : "4. SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE"
},
{
"language" : "pt",
"value" : "4. INFORMAÇÕES CLÍNICAS"
},
{
"language" : "ro",
"value" : "4. DATE CLINICE"
},
{
"language" : "sk",
"value" : "4. KLINICKÉ ÚDAJE"
},
{
"language" : "sl",
"value" : "4. KLINIČNI PODATKI"
},
{
"language" : "es",
"value" : "4. DATOS CLÍNICOS"
},
{
"language" : "sv",
"value" : "4. KLINISKA UPPGIFTER"
}
]
},
{
"code" : "200000029799",
"display" : "4.1 Therapeutic indications",
"designation" : [
{
"language" : "en",
"value" : "4.1 Therapeutic indications"
},
{
"language" : "bg",
"value" : "4.1 Терапевтични показания"
},
{
"language" : "hr",
"value" : "4.1 Terapijske indikacije"
},
{
"language" : "cs",
"value" : "4.1 Terapeutické indikace"
},
{
"language" : "da",
"value" : "4.1 Terapeutiske indikationer"
},
{
"language" : "nl",
"value" : "4.1 Therapeutische indicaties"
},
{
"language" : "et",
"value" : "4.1 Näidustused"
},
{
"language" : "fi",
"value" : "4.1 Käyttöaiheet"
},
{
"language" : "fr",
"value" : "4.1 Indications thérapeutiques"
},
{
"language" : "de",
"value" : "4.1 Anwendungsgebiete"
},
{
"language" : "el",
"value" : "4.1 Θεραπευτικές ενδείξεις"
},
{
"language" : "hu",
"value" : "4.1 Terápiás javallatok"
},
{
"language" : "is",
"value" : "4.1 Ábendingar"
},
{
"language" : "ga",
"value" : "4.1 Tásca teiripeacha"
},
{
"language" : "it",
"value" : "4.1 Indicazioni terapeutiche"
},
{
"language" : "lv",
"value" : "4.1. Terapeitiskās indikācijas"
},
{
"language" : "lt",
"value" : "4.1 Terapinės indikacijos"
},
{
"language" : "mt",
"value" : "4.1 Indikazzjonijiet terapewtiċi"
},
{
"language" : "no",
"value" : "4.1 Indikasjon(er)"
},
{
"language" : "pl",
"value" : "4.1 Wskazania do stosowania"
},
{
"language" : "pt",
"value" : "4.1 Indicações terapêuticas"
},
{
"language" : "ro",
"value" : "4.1 Indicații terapeutice"
},
{
"language" : "sk",
"value" : "4.1 Terapeutické indikácie"
},
{
"language" : "sl",
"value" : "4.1 Terapevtske indikacije"
},
{
"language" : "es",
"value" : "4.1 Indicaciones terapéuticas"
},
{
"language" : "sv",
"value" : "4.1 Terapeutiska indikationer"
}
]
},
{
"code" : "200000029800",
"display" : "4.2 Posology and method of administration",
"designation" : [
{
"language" : "en",
"value" : "4.2 Posology and method of administration"
},
{
"language" : "bg",
"value" : "4.2 Дозировка и начин на приложение"
},
{
"language" : "hr",
"value" : "4.2 Doziranje i način primjene"
},
{
"language" : "cs",
"value" : "4.2 Dávkování a způsob podání"
},
{
"language" : "da",
"value" : "4.2 Dosering og administration"
},
{
"language" : "nl",
"value" : "4.2 Dosering en wijze van toediening"
},
{
"language" : "et",
"value" : "4.2 Annustamine ja manustamisviis"
},
{
"language" : "fi",
"value" : "4.2 Annostus ja antotapa"
},
{
"language" : "fr",
"value" : "4.2 Posologie et mode d’administration"
},
{
"language" : "de",
"value" : "4.2 Dosierung und Art der Anwendung"
},
{
"language" : "el",
"value" : "4.2 Δοσολογία και τρόπος χορήγησης"
},
{
"language" : "hu",
"value" : "4.2 Adagolás és alkalmazás"
},
{
"language" : "is",
"value" : "4.2 Skammtar og lyfjagjöf"
},
{
"language" : "ga",
"value" : "4.2 Poseolaíocht agus modh tabhartha"
},
{
"language" : "it",
"value" : "4.2 Posologia e modo di somministrazione"
},
{
"language" : "lv",
"value" : "4.2. Devas un lietošanas veids"
},
{
"language" : "lt",
"value" : "4.2 Dozavimas ir vartojimo metodas"
},
{
"language" : "mt",
"value" : "4.2 Pożoloġija u metodu ta’ kif għandu jingħata"
},
{
"language" : "no",
"value" : "4.2 Dosering og administrasjonsmåte"
},
{
"language" : "pl",
"value" : "4.2 Dawkowanie i sposób podawania"
},
{
"language" : "pt",
"value" : "4.2 Posologia e modo de administração"
},
{
"language" : "ro",
"value" : "4.2 Doze și mod de administrare"
},
{
"language" : "sk",
"value" : "4.2 Dávkovanie a spôsob podávania"
},
{
"language" : "sl",
"value" : "4.2 Odmerjanje in način uporabe"
},
{
"language" : "es",
"value" : "4.2 Posología y forma de administración"
},
{
"language" : "sv",
"value" : "4.2 Dosering och administreringssätt"
}
]
},
{
"code" : "200000029801",
"display" : "Posology",
"designation" : [
{
"language" : "en",
"value" : "Posology"
},
{
"language" : "bg",
"value" : "Дозировка"
},
{
"language" : "hr",
"value" : "Doziranje"
},
{
"language" : "cs",
"value" : "Dávkování"
},
{
"language" : "da",
"value" : "Dosering"
},
{
"language" : "nl",
"value" : "Dosering"
},
{
"language" : "et",
"value" : "Annustamine"
},
{
"language" : "fi",
"value" : "Annostus"
},
{
"language" : "fr",
"value" : "Posologie"
},
{
"language" : "de",
"value" : "Dosierung"
},
{
"language" : "el",
"value" : "Δοσολογία"
},
{
"language" : "hu",
"value" : "Adagolás"
},
{
"language" : "is",
"value" : "Skammtar"
},
{
"language" : "ga",
"value" : "Poseolaíocht"
},
{
"language" : "it",
"value" : "Posologia"
},
{
"language" : "lv",
"value" : "Devas"
},
{
"language" : "lt",
"value" : "Dozavimas"
},
{
"language" : "mt",
"value" : "Pożoloġija"
},
{
"language" : "no",
"value" : "Dosering"
},
{
"language" : "pl",
"value" : "Dawkowanie"
},
{
"language" : "pt",
"value" : "Posologia"
},
{
"language" : "ro",
"value" : "Doze"
},
{
"language" : "sk",
"value" : "Dávkovanie"
},
{
"language" : "sl",
"value" : "Odmerjanje"
},
{
"language" : "es",
"value" : "Posología"
},
{
"language" : "sv",
"value" : "Dosering"
}
]
},
{
"code" : "200000029802",
"display" : "Paediatric population",
"designation" : [
{
"language" : "en",
"value" : "Paediatric population"
},
{
"language" : "bg",
"value" : "Педиатрична популация"
},
{
"language" : "hr",
"value" : "Pedijatrijska populacija"
},
{
"language" : "cs",
"value" : "Pediatrická populace"
},
{
"language" : "da",
"value" : "Pædiatrisk population"
},
{
"language" : "nl",
"value" : "Pediatrische patiënten"
},
{
"language" : "et",
"value" : "Lapsed"
},
{
"language" : "fi",
"value" : "Pediatriset potilaat"
},
{
"language" : "fr",
"value" : "Population pédiatrique"
},
{
"language" : "de",
"value" : "Kinder und Jugendliche"
},
{
"language" : "el",
"value" : "Παιδιατρικός πληθυσμός"
},
{
"language" : "hu",
"value" : "Gyermekek és serdülők"
},
{
"language" : "is",
"value" : "Börn"
},
{
"language" : "ga",
"value" : "Daonra péidiatrach"
},
{
"language" : "it",
"value" : "Popolazione pediatrica"
},
{
"language" : "lv",
"value" : "Pediatriskā populācija"
},
{
"language" : "lt",
"value" : "Vaikų populiacija"
},
{
"language" : "mt",
"value" : "Popolazzjoni pedjatrika"
},
{
"language" : "no",
"value" : "Pediatrisk populasjon"
},
{
"language" : "pl",
"value" : "Dzieci i młodzież"
},
{
"language" : "pt",
"value" : "População pediátrica"
},
{
"language" : "ro",
"value" : "Copii și adolescenți"
},
{
"language" : "sk",
"value" : "Pediatrická populácia"
},
{
"language" : "sl",
"value" : "Pediatrična populacija"
},
{
"language" : "es",
"value" : "Población pediátrica"
},
{
"language" : "sv",
"value" : "Pediatrisk population"
}
]
},
{
"code" : "200000029803",
"display" : "Method of administration",
"designation" : [
{
"language" : "en",
"value" : "Method of administration"
},
{
"language" : "bg",
"value" : "Начин на приложение"
},
{
"language" : "hr",
"value" : "Način primjene"
},
{
"language" : "cs",
"value" : "Způsob podání"
},
{
"language" : "da",
"value" : "Administration"
},
{
"language" : "nl",
"value" : "Wijze van toediening"
},
{
"language" : "et",
"value" : "Manustamisviis"
},
{
"language" : "fi",
"value" : "Antotapa"
},
{
"language" : "fr",
"value" : "Mode d’administration"
},
{
"language" : "de",
"value" : "Art der Anwendung"
},
{
"language" : "el",
"value" : "Τρόπος χορήγησης"
},
{
"language" : "hu",
"value" : "Az alkalmazás módja"
},
{
"language" : "is",
"value" : "Lyfjagjöf"
},
{
"language" : "ga",
"value" : "Modh tabhartha"
},
{
"language" : "it",
"value" : "Modo di somministrazione"
},
{
"language" : "lv",
"value" : "Lietošanas veids"
},
{
"language" : "lt",
"value" : "Vartojimo metodas"
},
{
"language" : "mt",
"value" : "Metodu ta’ kif għandu jingħata"
},
{
"language" : "no",
"value" : "Administrasjonsmåte"
},
{
"language" : "pl",
"value" : "Sposób podawania"
},
{
"language" : "pt",
"value" : "Modo de administração"
},
{
"language" : "ro",
"value" : "Mod de administrare"
},
{
"language" : "sk",
"value" : "Spôsob podávania"
},
{
"language" : "sl",
"value" : "Način uporabe"
},
{
"language" : "es",
"value" : "Forma de administración"
},
{
"language" : "sv",
"value" : "Administreringssätt"
}
]
},
{
"code" : "200000029804",
"display" : "Precautions to be taken before handling or administering the medicinal product",
"designation" : [
{
"language" : "en",
"value" : "Precautions to be taken before handling or administering the medicinal product"
},
{
"language" : "bg",
"value" : "Предпазни мерки, които трябва да бъдат взети преди работа със или приложение на лекарствения продукт"
},
{
"language" : "hr",
"value" : "Mjere opreza koje je potrebno poduzeti prije rukovanja ili primjene lijeka."
},
{
"language" : "cs",
"value" : "Opatření, která je nutno učinit před zacházením s léčivým přípravkem nebo před jeho podáním"
},
{
"language" : "da",
"value" : "Sikkerhedsforanstaltninger, der skal tages før håndtering og administration af lægemidlet"
},
{
"language" : "nl",
"value" : "Te nemen voorzorgen voorafgaand aan gebruik of toediening van het geneesmiddel"
},
{
"language" : "et",
"value" : "Enne ravimi käsitsemist või manustamist tuleb järgida ettevaatusabinõusid"
},
{
"language" : "fi",
"value" : "Ennen lääkkeen käsittelyä tai antoa huomioon otettavat varotoimet"
},
{
"language" : "fr",
"value" : "Précautions à prendre avant la manipulation ou l’administration du médicament"
},
{
"language" : "de",
"value" : "Vorsichtsmaßnahmen vor / bei der Handhabung bzw. vor / während der Anwendung des Arzneimittels"
},
{
"language" : "el",
"value" : "Προφυλάξεις που πρέπει να ληφθούν πριν από τον χειρισμό ή τη χορήγηση του φαρμακευτικού προϊόντος"
},
{
"language" : "hu",
"value" : "Óvintézkedések a gyógyszer felhasználása vagy alkalmazása előtt"
},
{
"language" : "is",
"value" : "Varúðarráðstafanir sem þarf að gera áður en lyfið er meðhöndlað eða gefið"
},
{
"language" : "ga",
"value" : "Réamhchúraimí le déanamh sula ndéantar an táirge íocshláinte a láimhsiú nó a thabhairt"
},
{
"language" : "it",
"value" : "Precauzioni che devono essere prese prima della manipolazione o della somministrazione del medicinale"
},
{
"language" : "lv",
"value" : "Piesardzības pasākumi pirms zāļu lietošanas vai rīkošanās ar tām"
},
{
"language" : "lt",
"value" : "Atsargumo priemonės prieš ruošiant ar vartojant šį vaistinį preparatą"
},
{
"language" : "mt",
"value" : "Prekawzjonijiet li għandhom jittieħdu qabel tmiss il-prodott mediċinali jew qabel tagћti l-prodott mediċinali"
},
{
"language" : "no",
"value" : "Forholdsregler før håndtering eller administrering av dette legemidlet"
},
{
"language" : "pl",
"value" : "Środki ostrożności, które należy podjąć przed użyciem lub podaniem produktu leczniczego"
},
{
"language" : "pt",
"value" : "Precauções a ter em conta antes de manusear ou administrar o medicamento"
},
{
"language" : "ro",
"value" : "Precauții care trebuie luate înainte de manipularea sau administrarea medicamentului"
},
{
"language" : "sk",
"value" : "Opatrenia pred zaobchádzaním alebo podaním lieku"
},
{
"language" : "sl",
"value" : "Previdnostni ukrepi, potrebni pred ravnanjem z zdravilom ali dajanjem zdravila"
},
{
"language" : "es",
"value" : "Precauciones que se deben tomar antes de manipular o administrar el medicamento"
},
{
"language" : "sv",
"value" : "Försiktighetsåtgärder före hantering eller administrering av läkemedlet"
}
]
},
{
"code" : "200000029805",
"display" : "4.3 Contraindications",
"designation" : [
{
"language" : "en",
"value" : "4.3 Contraindications"
},
{
"language" : "bg",
"value" : "4.3 Противопоказания"
},
{
"language" : "hr",
"value" : "4.3 Kontraindikacije"
},
{
"language" : "cs",
"value" : "4.3 Kontraindikace"
},
{
"language" : "da",
"value" : "4.3 Kontraindikationer"
},
{
"language" : "nl",
"value" : "4.3 Contra-indicaties"
},
{
"language" : "et",
"value" : "4.3 Vastunäidustused"
},
{
"language" : "fi",
"value" : "4.3 Vasta-aiheet"
},
{
"language" : "fr",
"value" : "4.3 Contre-indications"
},
{
"language" : "de",
"value" : "4.3 Gegenanzeigen"
},
{
"language" : "el",
"value" : "4.3 Αντενδείξεις"
},
{
"language" : "hu",
"value" : "4.3 Ellenjavallatok"
},
{
"language" : "is",
"value" : "4.3 Frábendingar"
},
{
"language" : "ga",
"value" : "4.3 Fritásca"
},
{
"language" : "it",
"value" : "4.3 Controindicazioni"
},
{
"language" : "lv",
"value" : "4.3. Kontrindikācijas"
},
{
"language" : "lt",
"value" : "4.3 Kontraindikacijos"
},
{
"language" : "mt",
"value" : "4.3 Kontraindikazzjonijiet"
},
{
"language" : "no",
"value" : "4.3 Kontraindikasjoner"
},
{
"language" : "pl",
"value" : "4.3 Przeciwwskazania"
},
{
"language" : "pt",
"value" : "4.3 Contraindicações"
},
{
"language" : "ro",
"value" : "4.3 Contraindicații"
},
{
"language" : "sk",
"value" : "4.3 Kontraindikácie"
},
{
"language" : "sl",
"value" : "4.3 Kontraindikacije"
},
{
"language" : "es",
"value" : "4.3 Contraindicaciones"
},
{
"language" : "sv",
"value" : "4.3 Kontraindikationer"
}
]
},
{
"code" : "200000029806",
"display" : "4.4 Special warnings and precautions for use",
"designation" : [
{
"language" : "en",
"value" : "4.4 Special warnings and precautions for use"
},
{
"language" : "bg",
"value" : "4.4 Специални предупреждения и предпазни мерки при употреба"
},
{
"language" : "hr",
"value" : "4.4 Posebna upozorenja i mjere opreza pri uporabi"
},
{
"language" : "cs",
"value" : "4.4 Zvláštní upozornění a opatření pro použitív"
},
{
"language" : "da",
"value" : "4.4 Særlige advarsler og forsigtighedsregler vedrørende brugen"
},
{
"language" : "nl",
"value" : "4.4 Bijzondere waarschuwingen en voorzorgen bij gebruik"
},
{
"language" : "et",
"value" : "4.4 Erihoiatused ja ettevaatusabinõud kasutamisel"
},
{
"language" : "fi",
"value" : "4.4 Varoitukset ja käyttöön liittyvät varotoimet"
},
{
"language" : "fr",
"value" : "4.4 Mises en garde spéciales et précautions d’emploi"
},
{
"language" : "de",
"value" : "4.4 Besondere Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen für die Anwendung"
},
{
"language" : "el",
"value" : "4.4 Ειδικές προειδοποιήσεις και προφυλάξεις κατά τη χρήση"
},
{
"language" : "hu",
"value" : "4.4 Különleges figyelmeztetések és az alkalmazással kapcsolatos óvintézkedések"
},
{
"language" : "is",
"value" : "4.4 Sérstök varnaðarorð og varúðarreglur við notkun"
},
{
"language" : "ga",
"value" : "4.4 Rabhaidh speisialta agus réamhchúraimí úsáide"
},
{
"language" : "it",
"value" : "4.4 Avvertenze speciali e precauzioni d’impiego"
},
{
"language" : "lv",
"value" : "4.4. Īpaši brīdinājumi un piesardzība lietošanā"
},
{
"language" : "lt",
"value" : "4.4 Specialūs įspėjimai ir atsargumo priemonės"
},
{
"language" : "mt",
"value" : "4.4 Twissijiet speċjali u prekawzjonijiet għall-użu"
},
{
"language" : "no",
"value" : "4.4 Advarsler og forsiktighetsregler"
},
{
"language" : "pl",
"value" : "4.4 Specjalne ostrzeżenia i środki ostrożności dotyczące stosowania"
},
{
"language" : "pt",
"value" : "4.4 Advertências e precauções especiais de utilização"
},
{
"language" : "ro",
"value" : "4.4 Atenționări și precauții speciale pentru utilizare"
},
{
"language" : "sk",
"value" : "4.4 Osobitné upozornenia a opatrenia pri používaní"
},
{
"language" : "sl",
"value" : "4.4 Posebna opozorila in previdnostni ukrepi"
},
{
"language" : "es",
"value" : "4.4 Advertencias y precauciones especiales de empleo"
},
{
"language" : "sv",
"value" : "4.4 Varningar och försiktighet"
}
]
},
{
"code" : "200000029807",
"display" : "Traceability",
"designation" : [
{
"language" : "en",
"value" : "Traceability"
},
{
"language" : "bg",
"value" : "Проследимост"
},
{
"language" : "hr",
"value" : "Sljedivost"
},
{
"language" : "cs",
"value" : "Sledovatelnost"
},
{
"language" : "da",
"value" : "Sporbarhed"
},
{
"language" : "nl",
"value" : "Terugvinden herkomst"
},
{
"language" : "et",
"value" : "Jälgitavus"
},
{
"language" : "fi",
"value" : "Jäljitettävyys"
},
{
"language" : "fr",
"value" : "Traçabilité"
},
{
"language" : "de",
"value" : "Rückverfolgbarkeit"
},
{
"language" : "el",
"value" : "Ιχνηλασιμότητα"
},
{
"language" : "hu",
"value" : "Nyomonkövethetőség"
},
{
"language" : "is",
"value" : "Rekjanleiki"
},
{
"language" : "ga",
"value" : "Inrianaitheacht"
},
{
"language" : "it",
"value" : "Tracciabilità"
},
{
"language" : "lv",
"value" : "Izsekojamība"
},
{
"language" : "lt",
"value" : "Atsekamumas"
},
{
"language" : "mt",
"value" : "Traċċabilità"
},
{
"language" : "no",
"value" : "Sporbarhet"
},
{
"language" : "pl",
"value" : "Identyfikowalność"
},
{
"language" : "pt",
"value" : "Rastreabilidade"
},
{
"language" : "ro",
"value" : "Trasabilitate"
},
{
"language" : "sk",
"value" : "Sledovateľnosť"
},
{
"language" : "sl",
"value" : "Sledljivost"
},
{
"language" : "es",
"value" : "Trazabilidad"
},
{
"language" : "sv",
"value" : "Spårbarhet"
}
]
},
{
"code" : "200000029808",
"display" : "Paediatric population",
"designation" : [
{
"language" : "en",
"value" : "Paediatric population"
},
{
"language" : "bg",
"value" : "Педиатрична популация"
},
{
"language" : "hr",
"value" : "Pedijatrijska populacija"
},
{
"language" : "cs",
"value" : "Pediatrická populace"
},
{
"language" : "da",
"value" : "Pædiatrisk population"
},
{
"language" : "nl",
"value" : "Pediatrische patiënten"
},
{
"language" : "et",
"value" : "Lapsed"
},
{
"language" : "fi",
"value" : "Pediatriset potilaat"
},
{
"language" : "fr",
"value" : "Population pédiatrique"
},
{
"language" : "de",
"value" : "Kinder und Jugendliche"
},
{
"language" : "el",
"value" : "Παιδιατρικός πληθυσμός"
},
{
"language" : "hu",
"value" : "Gyermekek és serdülők"
},
{
"language" : "is",
"value" : "Börn"
},
{
"language" : "ga",
"value" : "Daonra péidiatrach"
},
{
"language" : "it",
"value" : "Popolazione pediatrica"
},
{
"language" : "lv",
"value" : "Pediatriskā populācija"
},
{
"language" : "lt",
"value" : "Vaikų populiacija"
},
{
"language" : "mt",
"value" : "Popolazzjoni pedjatrika"
},
{
"language" : "no",
"value" : "Pediatrisk populasjon"
},
{
"language" : "pl",
"value" : "Dzieci i młodzież"
},
{
"language" : "pt",
"value" : "População pediátrica"
},
{
"language" : "ro",
"value" : "Copii și adolescenți"
},
{
"language" : "sk",
"value" : "Pediatrická populácia"
},
{
"language" : "sl",
"value" : "Pediatrična populacija"
},
{
"language" : "es",
"value" : "Población pediátrica"
},
{
"language" : "sv",
"value" : "Pediatrisk population"
}
]
},
{
"code" : "200000029809",
"display" : "4.5 Interaction with other medicinal products and other forms of interaction",
"designation" : [
{
"language" : "en",
"value" : "4.5 Interaction with other medicinal products and other forms of interaction"
},
{
"language" : "bg",
"value" : "4.5 Взаимодействие с други лекарствени продукти и други форми на взаимодействие"
},
{
"language" : "hr",
"value" : "4.5 Interakcije s drugim lijekovima i drugi oblici interakcija"
},
{
"language" : "cs",
"value" : "4.5 Interakce s jinými léčivými přípravky a jiné formy interakce"
},
{
"language" : "da",
"value" : "4.5 Interaktion med andre lægemidler og andre former for interaktion"
},
{
"language" : "nl",
"value" : "4.5 Interacties met andere geneesmiddelen en andere vormen van interactie"
},
{
"language" : "et",
"value" : "4.5 Koostoimed teiste ravimitega ja muud koostoimed"
},
{
"language" : "fi",
"value" : "4.5 Yhteisvaikutukset muiden lääkevalmisteiden kanssa sekä muut yhteisvaikutukset"
},
{
"language" : "fr",
"value" : "4.5 Interactions avec d’autres médicaments et autres formes d’interactions"
},
{
"language" : "de",
"value" : "4.5 Wechselwirkungen mit anderen Arzneimitteln und sonstige Wechselwirkungen"
},
{
"language" : "el",
"value" : "4.5 Αλληλεπιδράσεις με άλλα φαρμακευτικά προϊόντα και άλλες μορφές αλληλεπίδρασης"
},
{
"language" : "hu",
"value" : "4.5 Gyógyszerkölcsönhatások és egyéb interakciók"
},
{
"language" : "is",
"value" : "4.5 Milliverkanir við önnur lyf og aðrar milliverkanir"
},
{
"language" : "ga",
"value" : "4.5 Idirghníomhaíocht le táirgí íocshláinte eile agus cineálacha eile idirghníomhaíochta"
},
{
"language" : "it",
"value" : "4.5 Interazioni con altri medicinali ed altre forme d’interazione"
},
{
"language" : "lv",
"value" : "4.5. Mijiedarbība ar citām zālēm un citi mijiedarbības veidi"
},
{
"language" : "lt",
"value" : "4.5 Sąveika su kitais vaistiniais preparatais ir kitokia sąveika"
},
{
"language" : "mt",
"value" : "4.5 Interazzjoni ma’ prodotti mediċinali oħra u forom oħra ta’ interazzjoni"
},
{
"language" : "no",
"value" : "4.5 Interaksjon med andre legemidler og andre former for interaksjon"
},
{
"language" : "pl",
"value" : "4.5 Interakcje z innymi produktami leczniczymi i inne rodzaje interakcji"
},
{
"language" : "pt",
"value" : "4.5 Interações medicamentosas e outras formas de interação"
},
{
"language" : "ro",
"value" : "4.5 Interacțiuni cu alte medicamente și alte forme de interacțiune"
},
{
"language" : "sk",
"value" : "4.5 Liekové a iné interakcie"
},
{
"language" : "sl",
"value" : "4.5 Medsebojno delovanje z drugimi zdravili in druge oblike interakcij"
},
{
"language" : "es",
"value" : "4.5 Interacción con otros medicamentos y otras formas de interacción"
},
{
"language" : "sv",
"value" : "4.5 Interaktioner med andra läkemedel och övriga interaktioner"
}
]
},
{
"code" : "200000029810",
"display" : "Paediatric population",
"designation" : [
{
"language" : "en",
"value" : "Paediatric population"
},
{
"language" : "bg",
"value" : "Педиатрична популация"
},
{
"language" : "hr",
"value" : "Pedijatrijska populacija"
},
{
"language" : "cs",
"value" : "Pediatrická populace"
},
{
"language" : "da",
"value" : "Pædiatrisk population"
},
{
"language" : "nl",
"value" : "Pediatrische patiënten"
},
{
"language" : "et",
"value" : "Lapsed"
},
{
"language" : "fi",
"value" : "Pediatriset potilaat"
},
{
"language" : "fr",
"value" : "Population pédiatrique"
},
{
"language" : "de",
"value" : "Kinder und Jugendliche"
},
{
"language" : "el",
"value" : "Παιδιατρικός πληθυσμός"
},
{
"language" : "hu",
"value" : "Gyermekek és serdülők"
},
{
"language" : "is",
"value" : "Börn"
},
{
"language" : "ga",
"value" : "Daonra péidiatrach"
},
{
"language" : "it",
"value" : "Popolazione pediatrica"
},
{
"language" : "lv",
"value" : "Pediatriskā populācija"
},
{
"language" : "lt",
"value" : "Vaikų populiacija"
},
{
"language" : "mt",
"value" : "Popolazzjoni pedjatrika"
},
{
"language" : "no",
"value" : "Pediatrisk populasjon"
},
{
"language" : "pl",
"value" : "Dzieci i młodzież"
},
{
"language" : "pt",
"value" : "População pediátrica"
},
{
"language" : "ro",
"value" : "Copii și adolescenți"
},
{
"language" : "sk",
"value" : "Pediatrická populácia"
},
{
"language" : "sl",
"value" : "Pediatrična populacija"
},
{
"language" : "es",
"value" : "Población pediátrica"
},
{
"language" : "sv",
"value" : "Pediatrisk population"
}
]
},
{
"code" : "200000029811",
"display" : "4.6 Fertility, pregnancy and lactation",
"designation" : [
{
"language" : "en",
"value" : "4.6 Fertility, pregnancy and lactation"
},
{
"language" : "bg",
"value" : "4.6 Фертилитет, бременност и кърмене"
},
{
"language" : "hr",
"value" : "4.6 Plodnost, trudnoća i dojenje"
},
{
"language" : "cs",
"value" : "4.6 Fertilita, těhotenství a kojení"
},
{
"language" : "da",
"value" : "4.6 Fertilitet, graviditet og amning"
},
{
"language" : "nl",
"value" : "4.6 Vruchtbaarheid, zwangerschap en borstvoeding"
},
{
"language" : "et",
"value" : "4.6 Fertiilsus, rasedus ja imetamine"
},
{
"language" : "fi",
"value" : "4.6 Hedelmällisyys, raskaus ja imetys"
},
{
"language" : "fr",
"value" : "4.6 Fertilité, grossesse et allaitement"
},
{
"language" : "de",
"value" : "4.6 Fertilität, Schwangerschaft und Stillzeit"
},
{
"language" : "el",
"value" : "4.6 Γονιμότητα, κύηση και γαλουχία"
},
{
"language" : "hu",
"value" : "4.6 Termékenység, terhesség és szoptatás"
},
{
"language" : "is",
"value" : "4.6 Frjósemi, meðganga og brjóstagjöf"
},
{
"language" : "ga",
"value" : "4.6 Torthúlacht, toircheas agus lachtadh"
},
{
"language" : "it",
"value" : "4.6 Fertilità, gravidanza e allattamento"
},
{
"language" : "lv",
"value" : "4.6. Fertilitāte, grūtniecība un barošana ar krūti"
},
{
"language" : "lt",
"value" : "4.6 Vaisingumas, nėštumo ir žindymo laikotarpis"
},
{
"language" : "mt",
"value" : "4.6 Fertilità, tqala u treddigħ"
},
{
"language" : "no",
"value" : "4.6 Fertilitet, graviditet og amming"
},
{
"language" : "pl",
"value" : "4.6 Wpływ na płodność, ciążę i laktację"
},
{
"language" : "pt",
"value" : "4.6 Fertilidade, gravidez e aleitamento"
},
{
"language" : "ro",
"value" : "4.6 Fertilitatea, sarcina și alăptarea"
},
{
"language" : "sk",
"value" : "4.6 Fertilita, gravidita a laktácia"
},
{
"language" : "sl",
"value" : "4.6 Plodnost, nosečnost in dojenje"
},
{
"language" : "es",
"value" : "4.6 Fertilidad, embarazo y lactancia"
},
{
"language" : "sv",
"value" : "4.6 Fertilitet, graviditet och amning"
}
]
},
{
"code" : "200000029812",
"display" : "Pregnancy",
"designation" : [
{
"language" : "en",
"value" : "Pregnancy"
},
{
"language" : "bg",
"value" : "Бременност"
},
{
"language" : "hr",
"value" : "Trudnoća"
},
{
"language" : "cs",
"value" : "Těhotenství"
},
{
"language" : "da",
"value" : "Graviditet"
},
{
"language" : "nl",
"value" : "Zwangerschap"
},
{
"language" : "et",
"value" : "Rasedus"
},
{
"language" : "fi",
"value" : "Raskaus"
},
{
"language" : "fr",
"value" : "Grossesse"
},
{
"language" : "de",
"value" : "Schwangerschaft"
},
{
"language" : "el",
"value" : "Κύηση"
},
{
"language" : "hu",
"value" : "Terhesség"
},
{
"language" : "is",
"value" : "Meðganga"
},
{
"language" : "ga",
"value" : "Toircheas"
},
{
"language" : "it",
"value" : "Gravidanza"
},
{
"language" : "lv",
"value" : "Grūtniecība"
},
{
"language" : "lt",
"value" : "Nėštumas"
},
{
"language" : "mt",
"value" : "Tqala"
},
{
"language" : "no",
"value" : "Graviditet"
},
{
"language" : "pl",
"value" : "Ciąża"
},
{
"language" : "pt",
"value" : "Gravidez"
},
{
"language" : "ro",
"value" : "Sarcina"
},
{
"language" : "sk",
"value" : "Gravidita"
},
{
"language" : "sl",
"value" : "Nosečnost"
},
{
"language" : "es",
"value" : "Embarazo"
},
{
"language" : "sv",
"value" : "Graviditet"
}
]
},
{
"code" : "200000029813",
"display" : "Breast-feeding",
"designation" : [
{
"language" : "en",
"value" : "Breast-feeding"
},
{
"language" : "bg",
"value" : "Кърмене"
},
{
"language" : "hr",
"value" : "Dojenje"
},
{
"language" : "cs",
"value" : "Kojení"
},
{
"language" : "da",
"value" : "Amning"
},
{
"language" : "nl",
"value" : "Borstvoeding"
},
{
"language" : "et",
"value" : "Imetamine"
},
{
"language" : "fi",
"value" : "Imetys"
},
{
"language" : "fr",
"value" : "Allaitement"
},
{
"language" : "de",
"value" : "Stillzeit"
},
{
"language" : "el",
"value" : "Θηλασμός"
},
{
"language" : "hu",
"value" : "Szoptatás"
},
{
"language" : "is",
"value" : "Brjóstagjöf"
},
{
"language" : "ga",
"value" : "Beathú cíche"
},
{
"language" : "it",
"value" : "Allattamento"
},
{
"language" : "lv",
"value" : "Barošana ar krūti"
},
{
"language" : "lt",
"value" : "Žindymas"
},
{
"language" : "mt",
"value" : "Treddigħ"
},
{
"language" : "no",
"value" : "Amming"
},
{
"language" : "pl",
"value" : "Karmienie piersią"
},
{
"language" : "pt",
"value" : "Amamentação"
},
{
"language" : "ro",
"value" : "Alăptarea"
},
{
"language" : "sk",
"value" : "Dojčenie"
},
{
"language" : "sl",
"value" : "Dojenje"
},
{
"language" : "es",
"value" : "Lactancia"
},
{
"language" : "sv",
"value" : "Amning"
}
]
},
{
"code" : "200000029814",
"display" : "Fertility",
"designation" : [
{
"language" : "en",
"value" : "Fertility"
},
{
"language" : "bg",
"value" : "Фертилитет"
},
{
"language" : "hr",
"value" : "Plodnost"
},
{
"language" : "cs",
"value" : "Fertilita"
},
{
"language" : "da",
"value" : "Fertilitet"
},
{
"language" : "nl",
"value" : "Vruchtbaarheid"
},
{
"language" : "et",
"value" : "Fertiilsus"
},
{
"language" : "fi",
"value" : "Hedelmällisyys"
},
{
"language" : "fr",
"value" : "Fertilité"
},
{
"language" : "de",
"value" : "Fertilität"
},
{
"language" : "el",
"value" : "Γονιμότητα"
},
{
"language" : "hu",
"value" : "Termékenység"
},
{
"language" : "is",
"value" : "Frjósemi"
},
{
"language" : "ga",
"value" : "Torthúlacht"
},
{
"language" : "it",
"value" : "Fertilità"
},
{
"language" : "lv",
"value" : "Fertilitāte"
},
{
"language" : "lt",
"value" : "Vaisingumas"
},
{
"language" : "mt",
"value" : "Fertilità"
},
{
"language" : "no",
"value" : "Fertilitet"
},
{
"language" : "pl",
"value" : "Płodność"
},
{
"language" : "pt",
"value" : "Fertilidade"
},
{
"language" : "ro",
"value" : "Fertilitatea"
},
{
"language" : "sk",
"value" : "Fertilita"
},
{
"language" : "sl",
"value" : "Plodnost"
},
{
"language" : "es",
"value" : "Fertilidad"
},
{
"language" : "sv",
"value" : "Fertilitet"
}
]
},
{
"code" : "200000029815",
"display" : "4.7 Effects on ability to drive and use machines",
"designation" : [
{
"language" : "en",
"value" : "4.7 Effects on ability to drive and use machines"
},
{
"language" : "bg",
"value" : "4.7 Ефекти върху способността за шофиране и работа с машини"
},
{
"language" : "hr",
"value" : "4.7 Utjecaj na sposobnost upravljanja vozilima i rada sa strojevima"
},
{
"language" : "cs",
"value" : "4.7 Účinky na schopnost řídit a obsluhovat stroje"
},
{
"language" : "da",
"value" : "4.7 Virkning på evnen til at føre motorkøretøj og betjene maskiner"
},
{
"language" : "nl",
"value" : "4.7 Beïnvloeding van de rijvaardigheid en het vermogen om machines te bedienen"
},
{
"language" : "et",
"value" : "4.7 Toime reaktsioonikiirusele"
},
{
"language" : "fi",
"value" : "4.7 Vaikutus ajokykyyn ja koneidenkäyttökykyyn"
},
{
"language" : "fr",
"value" : "4.7 Effets sur l’aptitude à conduire des véhicules et à utiliser des machines"
},
{
"language" : "de",
"value" : "4.7 Auswirkungen auf die Verkehrstüchtigkeit und die Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen"
},
{
"language" : "el",
"value" : "4.7 Επιδράσεις στην ικανότητα οδήγησης και χειρισμού μηχανημάτων"
},
{
"language" : "hu",
"value" : "4.7 A készítmény hatásai a gépjárművezetéshez és a gépek kezeléséhez szükséges képességekre"
},
{
"language" : "is",
"value" : "4.7 Áhrif á hæfni til aksturs og notkunar véla"
},
{
"language" : "ga",
"value" : "4.7 Éifeachtaí ar an gcumas tiomána agus úsáide inneall"
},
{
"language" : "it",
"value" : "4.7 Effetti sulla capacità di guidare veicoli e sull’uso di macchinari"
},
{
"language" : "lv",
"value" : "4.7. Ietekme uz spēju vadīt transportlīdzekļus un apkalpot mehānismus"
},
{
"language" : "lt",
"value" : "4.7 Poveikis gebėjimui vairuoti ir valdyti mechanizmus"
},
{
"language" : "mt",
"value" : "4.7 Effetti fuq il-ħila biex issuq u tħaddem magni"
},
{
"language" : "no",
"value" : "4.7 Påvirkning av evnen til å kjøre bil og bruke maskiner"
},
{
"language" : "pl",
"value" : "4.7 Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn"
},
{
"language" : "pt",
"value" : "4.7 Efeitos sobre a capacidade de conduzir e utilizar máquinas"
},
{
"language" : "ro",
"value" : "4.7 Efecte asupra capacității de a conduce vehicule și de a folosi utilaje"
},
{
"language" : "sk",
"value" : "4.7 Ovplyvnenie schopnosti viesť vozidlá a obsluhovať stroje"
},
{
"language" : "sl",
"value" : "4.7 Vpliv na sposobnost vožnje in upravljanja strojev"
},
{
"language" : "es",
"value" : "4.7 Efectos sobre la capacidad para conducir y utilizar máquinas"
},
{
"language" : "sv",
"value" : "4.7 Effekter på förmågan att framföra fordon och använda maskiner"
}
]
},
{
"code" : "200000029816",
"display" : "4.8 Undesirable effects",
"designation" : [
{
"language" : "en",
"value" : "4.8 Undesirable effects"
},
{
"language" : "bg",
"value" : "4.8 Нежелани лекарствени реакции"
},
{
"language" : "hr",
"value" : "4.8 Nuspojave"
},
{
"language" : "cs",
"value" : "4.8 Nežádoucí účinky"
},
{
"language" : "da",
"value" : "4.8 Bivirkninger"
},
{
"language" : "nl",
"value" : "4.8 Bijwerkingen"
},
{
"language" : "et",
"value" : "4.8 Kõrvaltoimed"
},
{
"language" : "fi",
"value" : "4.8 Haittavaikutukset"
},
{
"language" : "fr",
"value" : "4.8 Effets indésirables"
},
{
"language" : "de",
"value" : "4.8 Nebenwirkungen"
},
{
"language" : "el",
"value" : "4.8 Ανεπιθύμητες ενέργειες"
},
{
"language" : "hu",
"value" : "4.8 Nemkívánatos hatások, mellékhatások"
},
{
"language" : "is",
"value" : "4.8 Aukaverkanir"
},
{
"language" : "ga",
"value" : "4.8 Éifeachtaí neamh-inmhianaithe"
},
{
"language" : "it",
"value" : "4.8 Effetti indesiderati"
},
{
"language" : "lv",
"value" : "4.8. Nevēlamās blakusparādības"
},
{
"language" : "lt",
"value" : "4.8 Nepageidaujamas poveikis"
},
{
"language" : "mt",
"value" : "4.8 Effetti mhux mixtieqa"
},
{
"language" : "no",
"value" : "4.8 Bivirkninger"
},
{
"language" : "pl",
"value" : "4.8 Działania niepożądane"
},
{
"language" : "pt",
"value" : "4.8 Efeitos indesejáveis"
},
{
"language" : "ro",
"value" : "4.8 Reacții adverse"
},
{
"language" : "sk",
"value" : "4.8 Nežiaduce účinky"
},
{
"language" : "sl",
"value" : "4.8 Neželeni učinki"
},
{
"language" : "es",
"value" : "4.8 Reacciones adversas"
},
{
"language" : "sv",
"value" : "4.8 Biverkningar"
}
]
},
{
"code" : "200000029817",
"display" : "Paediatric population",
"designation" : [
{
"language" : "en",
"value" : "Paediatric population"
},
{
"language" : "bg",
"value" : "Педиатрична популация"
},
{
"language" : "hr",
"value" : "Pedijatrijska populacija"
},
{
"language" : "cs",
"value" : "Pediatrická populace"
},
{
"language" : "da",
"value" : "Pædiatrisk population"
},
{
"language" : "nl",
"value" : "Pediatrische patiënten"
},
{
"language" : "et",
"value" : "Lapsed"
},
{
"language" : "fi",
"value" : "Pediatriset potilaat"
},
{
"language" : "fr",
"value" : "Population pédiatrique"
},
{
"language" : "de",
"value" : "Kinder und Jugendliche"
},
{
"language" : "el",
"value" : "Παιδιατρικός πληθυσμός"
},
{
"language" : "hu",
"value" : "Gyermekek és serdülők"
},
{
"language" : "is",
"value" : "Börn"
},
{
"language" : "ga",
"value" : "Daonra péidiatrach"
},
{
"language" : "it",
"value" : "Popolazione pediatrica"
},
{
"language" : "lv",
"value" : "Pediatriskā populācija"
},
{
"language" : "lt",
"value" : "Vaikų populiacija"
},
{
"language" : "mt",
"value" : "Popolazzjoni pedjatrika"
},
{
"language" : "no",
"value" : "Pediatrisk populasjon"
},
{
"language" : "pl",
"value" : "Dzieci i młodzież"
},
{
"language" : "pt",
"value" : "População pediátrica"
},
{
"language" : "ro",
"value" : "Copii și adolescenți"
},
{
"language" : "sk",
"value" : "Pediatrická populácia"
},
{
"language" : "sl",
"value" : "Pediatrična populacija"
},
{
"language" : "es",
"value" : "Población pediátrica"
},
{
"language" : "sv",
"value" : "Pediatrisk population"
}
]
},
{
"code" : "200000029818",
"display" : "Reporting of suspected adverse reactions",
"designation" : [
{
"language" : "en",
"value" : "Reporting of suspected adverse reactions"
},
{
"language" : "bg",
"value" : "Съобщаване на подозирани нежелани реакции"
},
{
"language" : "hr",
"value" : "Prijavljivanje sumnji na nuspojavu"
},
{
"language" : "cs",
"value" : "Hlášení podezření na nežádoucí účinky"
},
{
"language" : "da",
"value" : "Indberetning af formodede bivirkninger"
},
{
"language" : "nl",
"value" : "Melding van vermoedelijke bijwerkingen"
},
{
"language" : "et",
"value" : "Võimalikest kõrvaltoimetest teatamine"
},
{
"language" : "fi",
"value" : "Epäillyistä haittavaikutuksista ilmoittaminen"
},
{
"language" : "fr",
"value" : "Déclaration des effets indésirables suspectés"
},
{
"language" : "de",
"value" : "Meldung des Verdachts auf Nebenwirkungen"
},
{
"language" : "el",
"value" : "Αναφορά πιθανολογούμενων ανεπιθύμητων ενεργειών"
},
{
"language" : "hu",
"value" : "Feltételezett mellékhatások bejelentése"
},
{
"language" : "is",
"value" : "Tilkynning aukaverkana sem grunur er um að tengist lyfinu"
},
{
"language" : "ga",
"value" : "Tuairisciú ar fhrithghníomhartha díobhálacha amhrasta"
},
{
"language" : "it",
"value" : "Segnalazione delle reazioni avverse sospette"
},
{
"language" : "lv",
"value" : "Ziņošana par iespējamām nevēlamām blakusparādībām"
},
{
"language" : "lt",
"value" : "Pranešimas apie įtariamas nepageidaujamas reakcijas"
},
{
"language" : "mt",
"value" : "Rappurtar ta’ reazzjonijiet avversi suspettati"
},
{
"language" : "no",
"value" : "Melding av mistenkte bivirkninger"
},
{
"language" : "pl",
"value" : "Zgłaszanie podejrzewanych działań niepożądanych"
},
{
"language" : "pt",
"value" : "Notificação de suspeitas de reações adversas"
},
{
"language" : "ro",
"value" : "Raportarea reacțiilor adverse suspectate"
},
{
"language" : "sk",
"value" : "Hlásenie podozrení na nežiaduce reakcie"
},
{
"language" : "sl",
"value" : "Poročanje o domnevnih neželenih učinkih"
},
{
"language" : "es",
"value" : "Notificación de sospechas de reacciones adversas"
},
{
"language" : "sv",
"value" : "Rapportering av misstänkta biverkningar"
}
]
},
{
"code" : "200000029819",
"display" : "4.9 Overdose",
"designation" : [
{
"language" : "en",
"value" : "4.9 Overdose"
},
{
"language" : "bg",
"value" : "4.9 Предозиране"
},
{
"language" : "hr",
"value" : "4.9 Predoziranje"
},
{
"language" : "cs",
"value" : "4.9 Předávkování"
},
{
"language" : "da",
"value" : "4.9 Overdosering"
},
{
"language" : "nl",
"value" : "4.9 Overdosering"
},
{
"language" : "et",
"value" : "4.9 Üleannustamine"
},
{
"language" : "fi",
"value" : "4.9 Yliannostus"
},
{
"language" : "fr",
"value" : "4.9 Surdosage"
},
{
"language" : "de",
"value" : "4.9 Überdosierung"
},
{
"language" : "el",
"value" : "4.9 Υπερδοσολογία"
},
{
"language" : "hu",
"value" : "4.9 Túladagolás"
},
{
"language" : "is",
"value" : "4.9 Ofskömmtun"
},
{
"language" : "ga",
"value" : "4.9 Ródháileog"
},
{
"language" : "it",
"value" : "4.9 Sovradosaggio"
},
{
"language" : "lv",
"value" : "4.9. Pārdozēšana"
},
{
"language" : "lt",
"value" : "4.9 Perdozavimas"
},
{
"language" : "mt",
"value" : "4.9 Doża eċċessiva"
},
{
"language" : "no",
"value" : "4.9 Overdosering"
},
{
"language" : "pl",
"value" : "4.9 Przedawkowanie"
},
{
"language" : "pt",
"value" : "4.9 Sobredosagem"
},
{
"language" : "ro",
"value" : "4.9 Supradozaj"
},
{
"language" : "sk",
"value" : "4.9 Predávkovanie"
},
{
"language" : "sl",
"value" : "4.9 Preveliko odmerjanje"
},
{
"language" : "es",
"value" : "4.9 Sobredosis"
},
{
"language" : "sv",
"value" : "4.9 Överdosering"
}
]
},
{
"code" : "200000029820",
"display" : "Paediatric population",
"designation" : [
{
"language" : "en",
"value" : "Paediatric population"
},
{
"language" : "bg",
"value" : "Педиатрична популация"
},
{
"language" : "hr",
"value" : "Pedijatrijska populacija"
},
{
"language" : "cs",
"value" : "Pediatrická populace"
},
{
"language" : "da",
"value" : "Pædiatrisk population"
},
{
"language" : "nl",
"value" : "Pediatrische patiënten"
},
{
"language" : "et",
"value" : "Lapsed"
},
{
"language" : "fi",
"value" : "Pediatriset potilaat"
},
{
"language" : "fr",
"value" : "Population pédiatrique"
},
{
"language" : "de",
"value" : "Kinder und Jugendliche"
},
{
"language" : "el",
"value" : "Παιδιατρικός πληθυσμός"
},
{
"language" : "hu",
"value" : "Gyermekek és serdülők"
},
{
"language" : "is",
"value" : "Börn"
},
{
"language" : "ga",
"value" : "Daonra péidiatrach"
},
{
"language" : "it",
"value" : "Popolazione pediatrica"
},
{
"language" : "lv",
"value" : "Pediatriskā populācija"
},
{
"language" : "lt",
"value" : "Vaikų populiacija"
},
{
"language" : "mt",
"value" : "Popolazzjoni pedjatrika"
},
{
"language" : "no",
"value" : "Pediatrisk populasjon"
},
{
"language" : "pl",
"value" : "Dzieci i młodzież"
},
{
"language" : "pt",
"value" : "População pediátrica"
},
{
"language" : "ro",
"value" : "Copii și adolescenți"
},
{
"language" : "sk",
"value" : "Pediatrická populácia"
},
{
"language" : "sl",
"value" : "Pediatrična populacija"
},
{
"language" : "es",
"value" : "Población pediátrica"
},
{
"language" : "sv",
"value" : "Pediatrisk population"
}
]
},
{
"code" : "200000029821",
"display" : "5. PHARMACOLOGICAL PROPERTIES",
"designation" : [
{
"language" : "en",
"value" : "5. PHARMACOLOGICAL PROPERTIES"
},
{
"language" : "bg",
"value" : "5. ФАРМАКОЛОГИЧНИ СВОЙСТВА"
},
{
"language" : "hr",
"value" : "5. FARMAKOLOŠKA SVOJSTVA"
},
{
"language" : "cs",
"value" : "5. FARMAKOLOGICKÉ VLASTNOSTI"
},
{
"language" : "da",
"value" : "5. FARMAKOLOGISKE EGENSKABER"
},
{
"language" : "nl",
"value" : "5. FARMACOLOGISCHE EIGENSCHAPPEN"
},
{
"language" : "et",
"value" : "5. FARMAKOLOOGILISED OMADUSED"
},
{
"language" : "fi",
"value" : "5. FARMAKOLOGISET OMINAISUUDET"
},
{
"language" : "fr",
"value" : "5. PROPRIÉTÉS PHARMACOLOGIQUES"
},
{
"language" : "de",
"value" : "5. PHARMAKOLOGISCHE EIGENSCHAFTEN"
},
{
"language" : "el",
"value" : "5. ΦΑΡΜΑΚΟΛΟΓΙΚΕΣ ΙΔΙΟΤΗΤΕΣ"
},
{
"language" : "hu",
"value" : "5. FARMAKOLÓGIAI TULAJDONSÁGOK"
},
{
"language" : "is",
"value" : "5. LYFJAFRÆÐILEGAR UPPLÝSINGAR"
},
{
"language" : "ga",
"value" : "5. AIRÍONNA CÓGASEOLAÍOCHA"
},
{
"language" : "it",
"value" : "5. PROPRIETÀ FARMACOLOGICHE"
},
{
"language" : "lv",
"value" : "5. FARMAKOLOĢISKĀS ĪPAŠĪBAS"
},
{
"language" : "lt",
"value" : "5. FARMAKOLOGINĖS SAVYBĖS"
},
{
"language" : "mt",
"value" : "5. PROPRJETAJIET FARMAKOLOĠIĊI"
},
{
"language" : "no",
"value" : "5. FARMAKOLOGISKE EGENSKAPER"
},
{
"language" : "pl",
"value" : "5. WŁAŚCIWOŚCI FARMAKOLOGICZNE"
},
{
"language" : "pt",
"value" : "5. PROPRIEDADES FARMACOLÓGICAS"
},
{
"language" : "ro",
"value" : "5. PROPRIETĂȚI FARMACOLOGICE"
},
{
"language" : "sk",
"value" : "5. FARMAKOLOGICKÉ VLASTNOSTI"
},
{
"language" : "sl",
"value" : "5. FARMAKOLOŠKE LASTNOSTI"
},
{
"language" : "es",
"value" : "5. PROPIEDADES FARMACOLÓGICAS"
},
{
"language" : "sv",
"value" : "5. FARMAKOLOGISKA EGENSKAPER"
}
]
},
{
"code" : "200000029822",
"display" : "5.1 Pharmacodynamic properties",
"designation" : [
{
"language" : "en",
"value" : "5.1 Pharmacodynamic properties"
},
{
"language" : "bg",
"value" : "5.1 Фармакодинамични свойства"
},
{
"language" : "hr",
"value" : "5.1 Farmakodinamička svojstva"
},
{
"language" : "cs",
"value" : "5.1 Farmakodynamické vlastnosti"
},
{
"language" : "da",
"value" : "5.1 Farmakodynamiske egenskaber"
},
{
"language" : "nl",
"value" : "5.1 Farmacodynamische eigenschappen"
},
{
"language" : "et",
"value" : "5.1 Farmakodünaamilised omadused"
},
{
"language" : "fi",
"value" : "5.1 Farmakodynamiikka"
},
{
"language" : "fr",
"value" : "5.1 Propriétés pharmacodynamiques"
},
{
"language" : "de",
"value" : "5.1 Pharmakodynamische Eigenschaften"
},
{
"language" : "el",
"value" : "5.1 Φαρμακοδυναμικές ιδιότητες"
},
{
"language" : "hu",
"value" : "5.1 Farmakodinámiás tulajdonságok"
},
{
"language" : "is",
"value" : "5.1 Lyfhrif"
},
{
"language" : "ga",
"value" : "5.1 Airíonna cógasdinimiciúla"
},
{
"language" : "it",
"value" : "5.1 Proprietà farmacodinamiche"
},
{
"language" : "lv",
"value" : "5.1. Farmakodinamiskās īpašības"
},
{
"language" : "lt",
"value" : "5.1 Farmakodinaminės savybės"
},
{
"language" : "mt",
"value" : "5.1 Proprjetajiet farmakodinamiċi"
},
{
"language" : "no",
"value" : "5.1 Farmakodynamiske egenskaper"
},
{
"language" : "pl",
"value" : "5.1 Właściwości farmakodynamiczne"
},
{
"language" : "pt",
"value" : "5.1 Propriedades farmacodinâmicas"
},
{
"language" : "ro",
"value" : "5.1 Proprietăți farmacodinamice"
},
{
"language" : "sk",
"value" : "5.1 Farmakodynamické vlastnosti"
},
{
"language" : "sl",
"value" : "5.1 Farmakodinamične lastnosti"
},
{
"language" : "es",
"value" : "5.1 Propiedades farmacodinámicas"
},
{
"language" : "sv",
"value" : "5.1 Farmakodynamiska egenskaper"
}
]
},
{
"code" : "200000029823",
"display" : "Mechanism of action",
"designation" : [
{
"language" : "en",
"value" : "Mechanism of action"
},
{
"language" : "bg",
"value" : "Механизъм на действие"
},
{
"language" : "hr",
"value" : "Mehanizam djelovanja"
},
{
"language" : "cs",
"value" : "Mechanismus účinku"
},
{
"language" : "da",
"value" : "Virkningsmekanisme"
},
{
"language" : "nl",
"value" : "Werkingsmechanisme"
},
{
"language" : "et",
"value" : "Toimemehhanism"
},
{
"language" : "fi",
"value" : "Vaikutusmekanismi"
},
{
"language" : "fr",
"value" : "Mécanisme d’action"
},
{
"language" : "de",
"value" : "Wirkmechanismus"
},
{
"language" : "el",
"value" : "Μηχανισμός δράσης"
},
{
"language" : "hu",
"value" : "Hatásmechanizmus"
},
{
"language" : "is",
"value" : "Verkunarháttur"
},
{
"language" : "ga",
"value" : "Meicníocht gníomhaíochta"
},
{
"language" : "it",
"value" : "Meccanismo d’azione"
},
{
"language" : "lv",
"value" : "Darbības mehānisms"
},
{
"language" : "lt",
"value" : "Veikimo mechanizmas"
},
{
"language" : "mt",
"value" : "Mekkaniżmu ta’ azzjoni"
},
{
"language" : "no",
"value" : "Virkningsmekanisme"
},
{
"language" : "pl",
"value" : "Mechanizm działania"
},
{
"language" : "pt",
"value" : "Mecanismo de ação"
},
{
"language" : "ro",
"value" : "Mecanism de acțiune"
},
{
"language" : "sk",
"value" : "Mechanizmus účinku"
},
{
"language" : "sl",
"value" : "Mehanizem delovanja"
},
{
"language" : "es",
"value" : "Mecanismo de acción"
},
{
"language" : "sv",
"value" : "Verkningsmekanism"
}
]
},
{
"code" : "200000029824",
"display" : "Pharmacodynamic effects",
"designation" : [
{
"language" : "en",
"value" : "Pharmacodynamic effects"
},
{
"language" : "bg",
"value" : "Фармакодинамични ефекти"
},
{
"language" : "hr",
"value" : "Farmakodinamički učinci"
},
{
"language" : "cs",
"value" : "Farmakodynamické účinky"
},
{
"language" : "da",
"value" : "Farmakodynamisk virkning"
},
{
"language" : "nl",
"value" : "Farmacodynamische effecten"
},
{
"language" : "et",
"value" : "Farmakodünaamilised toimed"
},
{
"language" : "fi",
"value" : "Farmakodynaamiset vaikutukset"
},
{
"language" : "fr",
"value" : "Effets pharmacodynamiques"
},
{
"language" : "de",
"value" : "Pharmakodynamische Wirkungen"
},
{
"language" : "el",
"value" : "Φαρμακοδυναμικές επιδράσεις"
},
{
"language" : "hu",
"value" : "Farmakodinámiás hatások"
},
{
"language" : "is",
"value" : "Lyfhrif"
},
{
"language" : "ga",
"value" : "Éifeachtaí cógasdinimiciúla"
},
{
"language" : "it",
"value" : "Effetti farmacodinamici"
},
{
"language" : "lv",
"value" : "Farmakodinamiskā iedarbība"
},
{
"language" : "lt",
"value" : "Farmakodinaminis poveikis"
},
{
"language" : "mt",
"value" : "Effetti farmakodinamiċi"
},
{
"language" : "no",
"value" : "Farmakodynamiske effekter"
},
{
"language" : "pl",
"value" : "Działanie farmakodynamiczne"
},
{
"language" : "pt",
"value" : "Efeitos farmacodinâmicos"
},
{
"language" : "ro",
"value" : "Efecte farmacodinamice"
},
{
"language" : "sk",
"value" : "Farmakodynamické účinky"
},
{
"language" : "sl",
"value" : "Farmakodinamični učinki"
},
{
"language" : "es",
"value" : "Efectos farmacodinámicos"
},
{
"language" : "sv",
"value" : "Farmakodynamisk effekt"
}
]
},
{
"code" : "200000029825",
"display" : "Clinical efficacy and safety",
"designation" : [
{
"language" : "en",
"value" : "Clinical efficacy and safety"
},
{
"language" : "bg",
"value" : "Клинична ефикасност и безопасност"
},
{
"language" : "hr",
"value" : "Klinička djelotvornost i sigurnost"
},
{
"language" : "cs",
"value" : "Klinická účinnost a bezpečnost"
},
{
"language" : "da",
"value" : "Klinisk virkning og sikkerhed"
},
{
"language" : "nl",
"value" : "Klinische werkzaamheid en veiligheid"
},
{
"language" : "et",
"value" : "Kliiniline efektiivsus ja ohutus"
},
{
"language" : "fi",
"value" : "Kliininen teho ja turvallisuus"
},
{
"language" : "fr",
"value" : "Efficacité et sécurité cliniques"
},
{
"language" : "de",
"value" : "Klinische Wirksamkeit und Sicherheit"
},
{
"language" : "el",
"value" : "Κλινική αποτελεσματικότητα και ασφάλεια"
},
{
"language" : "hu",
"value" : "Klinikai hatásosság és biztonságosság"
},
{
"language" : "is",
"value" : "Verkun og öryggi"
},
{
"language" : "ga",
"value" : "Éifeachtúlacht chliniciúil agus sábháilteacht"
},
{
"language" : "it",
"value" : "Efficacia e sicurezza clinica"
},
{
"language" : "lv",
"value" : "Klīniskā efektivitāte un drošums"
},
{
"language" : "lt",
"value" : "Klinikinis veiksmingumas ir saugumas"
},
{
"language" : "mt",
"value" : "Effikaċja klinika u sigurtà"
},
{
"language" : "no",
"value" : "Klinisk effekt og sikkerhet"
},
{
"language" : "pl",
"value" : "Skuteczność kliniczna i bezpieczeństwo stosowania"
},
{
"language" : "pt",
"value" : "Eficácia e segurança clínicas"
},
{
"language" : "ro",
"value" : "Eficacitate și siguranță clinică"
},
{
"language" : "sk",
"value" : "Klinická účinnosť a bezpečnosť"
},
{
"language" : "sl",
"value" : "Klinična učinkovitost in varnost"
},
{
"language" : "es",
"value" : "Eficacia clínica y seguridad"
},
{
"language" : "sv",
"value" : "Klinisk effekt och säkerhet"
}
]
},
{
"code" : "200000029826",
"display" : "Paediatric population",
"designation" : [
{
"language" : "en",
"value" : "Paediatric population"
},
{
"language" : "bg",
"value" : "Педиатрична популация"
},
{
"language" : "hr",
"value" : "Pedijatrijska populacija"
},
{
"language" : "cs",
"value" : "Pediatrická populace"
},
{
"language" : "da",
"value" : "Pædiatrisk population"
},
{
"language" : "nl",
"value" : "Pediatrische patiënten"
},
{
"language" : "et",
"value" : "Lapsed"
},
{
"language" : "fi",
"value" : "Pediatriset potilaat"
},
{
"language" : "fr",
"value" : "Population pédiatrique"
},
{
"language" : "de",
"value" : "Kinder und Jugendliche"
},
{
"language" : "el",
"value" : "Παιδιατρικός πληθυσμός"
},
{
"language" : "hu",
"value" : "Gyermekek és serdülők"
},
{
"language" : "is",
"value" : "Börn"
},
{
"language" : "ga",
"value" : "Daonra péidiatrach"
},
{
"language" : "it",
"value" : "Popolazione pediatrica"
},
{
"language" : "lv",
"value" : "Pediatriskā populācija"
},
{
"language" : "lt",
"value" : "Vaikų populiacija"
},
{
"language" : "mt",
"value" : "Popolazzjoni pedjatrika"
},
{
"language" : "no",
"value" : "Pediatrisk populasjon"
},
{
"language" : "pl",
"value" : "Dzieci i młodzież"
},
{
"language" : "pt",
"value" : "População pediátrica"
},
{
"language" : "ro",
"value" : "Copii și adolescenți"
},
{
"language" : "sk",
"value" : "Pediatrická populácia"
},
{
"language" : "sl",
"value" : "Pediatrična populacija"
},
{
"language" : "es",
"value" : "Población pediátrica"
},
{
"language" : "sv",
"value" : "Pediatrisk population"
}
]
},
{
"code" : "200000029827",
"display" : "5.2 Pharmacokinetic properties",
"designation" : [
{
"language" : "en",
"value" : "5.2 Pharmacokinetic properties"
},
{
"language" : "bg",
"value" : "5.2 Фармакокинетични свойства"
},
{
"language" : "hr",
"value" : "5.2 Farmakokinetička svojstva"
},
{
"language" : "cs",
"value" : "5.2 Farmakokinetické vlastnosti"
},
{
"language" : "da",
"value" : "5.2 Farmakokinetiske egenskaber"
},
{
"language" : "nl",
"value" : "5.2 Farmacokinetische eigenschappen"
},
{
"language" : "et",
"value" : "5.2 Farmakokineetilised omadused"
},
{
"language" : "fi",
"value" : "5.2 Farmakokinetiikka"
},
{
"language" : "fr",
"value" : "5.2 Propriétés pharmacocinétiques"
},
{
"language" : "de",
"value" : "5.2 Pharmakokinetische Eigenschaften"
},
{
"language" : "el",
"value" : "5.2 Φαρμακοκινητικές ιδιότητες"
},
{
"language" : "hu",
"value" : "5.2 Farmakokinetikai tulajdonságok"
},
{
"language" : "is",
"value" : "5.2 Lyfjahvörf"
},
{
"language" : "ga",
"value" : "5.2 Airíonna cógaschinéiteacha"
},
{
"language" : "it",
"value" : "5.2 Proprietà farmacocinetiche"
},
{
"language" : "lv",
"value" : "5.2. Farmakokinētiskās īpašības"
},
{
"language" : "lt",
"value" : "5.2 Farmakokinetinės savybėsv"
},
{
"language" : "mt",
"value" : "5.2 Tagħrif farmakokinetiku"
},
{
"language" : "no",
"value" : "5.2 Farmakokinetiske egenskaper"
},
{
"language" : "pl",
"value" : "5.2 Właściwości farmakokinetyczne"
},
{
"language" : "pt",
"value" : "5.2 Propriedades farmacocinéticas"
},
{
"language" : "ro",
"value" : "5.2 Proprietăți farmacocinetice"
},
{
"language" : "sk",
"value" : "5.2 Farmakokinetické vlastnosti"
},
{
"language" : "sl",
"value" : "5.2 Farmakokinetične lastnosti"
},
{
"language" : "es",
"value" : "5.2 Propiedades farmacocinéticas"
},
{
"language" : "sv",
"value" : "5.2 Farmakokinetiska egenskaper"
}
]
},
{
"code" : "200000029828",
"display" : "Absorption",
"designation" : [
{
"language" : "en",
"value" : "Absorption"
},
{
"language" : "bg",
"value" : "Абсорбция"
},
{
"language" : "hr",
"value" : "Apsorpcija"
},
{
"language" : "cs",
"value" : "Absorpce"
},
{
"language" : "da",
"value" : "Absorption"
},
{
"language" : "nl",
"value" : "Absorptie"
},
{
"language" : "et",
"value" : "Imendumine"
},
{
"language" : "fi",
"value" : "Imeytyminen"
},
{
"language" : "fr",
"value" : "Absorption"
},
{
"language" : "de",
"value" : "Resorption"
},
{
"language" : "el",
"value" : "Απορρόφηση"
},
{
"language" : "hu",
"value" : "Felszívódás"
},
{
"language" : "is",
"value" : "Frásog"
},
{
"language" : "ga",
"value" : "Ionsú"
},
{
"language" : "it",
"value" : "Assorbimento"
},
{
"language" : "lv",
"value" : "Uzsūkšanā"
},
{
"language" : "lt",
"value" : "Absorbcija"
},
{
"language" : "mt",
"value" : "Assorbiment"
},
{
"language" : "no",
"value" : "Absorpsjon"
},
{
"language" : "pl",
"value" : "Wchłanianie"
},
{
"language" : "pt",
"value" : "Absorção"
},
{
"language" : "ro",
"value" : "Absorbție"
},
{
"language" : "sk",
"value" : "Absorpcia"
},
{
"language" : "sl",
"value" : "Absorpcija"
},
{
"language" : "es",
"value" : "Absorción"
},
{
"language" : "sv",
"value" : "Absorption"
}
]
},
{
"code" : "200000029829",
"display" : "Distribution",
"designation" : [
{
"language" : "en",
"value" : "Distribution"
},
{
"language" : "bg",
"value" : "Разпределение"
},
{
"language" : "hr",
"value" : "Distribucija"
},
{
"language" : "cs",
"value" : "Distribuce"
},
{
"language" : "da",
"value" : "Fordeling"
},
{
"language" : "nl",
"value" : "Distributie"
},
{
"language" : "et",
"value" : "Jaotumine"
},
{
"language" : "fi",
"value" : "Jakautuminen"
},
{
"language" : "fr",
"value" : "Distribution"
},
{
"language" : "de",
"value" : "Verteilung"
},
{
"language" : "el",
"value" : "Κατανομή"
},
{
"language" : "hu",
"value" : "Eloszlás"
},
{
"language" : "is",
"value" : "Dreifing"
},
{
"language" : "ga",
"value" : "Dáileachán"
},
{
"language" : "it",
"value" : "Distribuzione"
},
{
"language" : "lv",
"value" : "Izkliede"
},
{
"language" : "lt",
"value" : "Pasiskirstymas"
},
{
"language" : "mt",
"value" : "Distribuzzjoni"
},
{
"language" : "no",
"value" : "Distribusjon"
},
{
"language" : "pl",
"value" : "Dystrybucja"
},
{
"language" : "pt",
"value" : "Distribuição"
},
{
"language" : "ro",
"value" : "Distribuție"
},
{
"language" : "sk",
"value" : "Distribúcia"
},
{
"language" : "sl",
"value" : "Porazdelitev"
},
{
"language" : "es",
"value" : "Distribución"
},
{
"language" : "sv",
"value" : "Distribution"
}
]
},
{
"code" : "200000029830",
"display" : "Biotransformation",
"designation" : [
{
"language" : "en",
"value" : "Biotransformation"
},
{
"language" : "bg",
"value" : "Биотрансформация"
},
{
"language" : "hr",
"value" : "Biotransformacija"
},
{
"language" : "cs",
"value" : "Biotransformace"
},
{
"language" : "da",
"value" : "Biotransformation"
},
{
"language" : "nl",
"value" : "Biotransformatie"
},
{
"language" : "et",
"value" : "Biotransformatsioon"
},
{
"language" : "fi",
"value" : "Biotransformaatio"
},
{
"language" : "fr",
"value" : "Biotransformation"
},
{
"language" : "de",
"value" : "Biotransformation"
},
{
"language" : "el",
"value" : "Βιομετασχηματισμός"
},
{
"language" : "hu",
"value" : "Biotranszformáció"
},
{
"language" : "is",
"value" : "Umbrot"
},
{
"language" : "ga",
"value" : "Bithchlaochlú"
},
{
"language" : "it",
"value" : "Biotrasformazione"
},
{
"language" : "lv",
"value" : "Biotransformācija"
},
{
"language" : "lt",
"value" : "Biotransformacija"
},
{
"language" : "mt",
"value" : "Bijotrasformazzjoni"
},
{
"language" : "no",
"value" : "Biotransformasjon"
},
{
"language" : "pl",
"value" : "Metabolizm"
},
{
"language" : "pt",
"value" : "Biotransformação"
},
{
"language" : "ro",
"value" : "Metabolizare"
},
{
"language" : "sk",
"value" : "Biotransformácia"
},
{
"language" : "sl",
"value" : "Biotransformacija"
},
{
"language" : "es",
"value" : "Biotransformación"
},
{
"language" : "sv",
"value" : "Metabolism"
}
]
},
{
"code" : "200000029831",
"display" : "Elimination",
"designation" : [
{
"language" : "en",
"value" : "Elimination"
},
{
"language" : "bg",
"value" : "Елиминиране"
},
{
"language" : "hr",
"value" : "Eliminacija"
},
{
"language" : "cs",
"value" : "Eliminace"
},
{
"language" : "da",
"value" : "Elimination"
},
{
"language" : "nl",
"value" : "Eliminatie"
},
{
"language" : "et",
"value" : "Eritumine"
},
{
"language" : "fi",
"value" : "Eliminaatio"
},
{
"language" : "fr",
"value" : "Élimination"
},
{
"language" : "de",
"value" : "Elimination"
},
{
"language" : "el",
"value" : "Αποβολή"
},
{
"language" : "hu",
"value" : "Elimináció"
},
{
"language" : "is",
"value" : "Brotthvarf"
},
{
"language" : "ga",
"value" : "Díbirt"
},
{
"language" : "it",
"value" : "Eliminazione"
},
{
"language" : "lv",
"value" : "Eliminācija"
},
{
"language" : "lt",
"value" : "Eliminacija"
},
{
"language" : "mt",
"value" : "Eliminazzjoni"
},
{
"language" : "no",
"value" : "Eliminasjon"
},
{
"language" : "pl",
"value" : "Eliminacja"
},
{
"language" : "pt",
"value" : "Eliminação"
},
{
"language" : "ro",
"value" : "Eliminare"
},
{
"language" : "sk",
"value" : "Eliminácia"
},
{
"language" : "sl",
"value" : "Izločanje"
},
{
"language" : "es",
"value" : "Eliminación"
},
{
"language" : "sv",
"value" : "Eliminering"
}
]
},
{
"code" : "200000029832",
"display" : "Linearity/non-linearity",
"designation" : [
{
"language" : "en",
"value" : "Linearity/non-linearity"
},
{
"language" : "bg",
"value" : "Линейност/нелинейност"
},
{
"language" : "hr",
"value" : "Linearnost/nelinearnost"
},
{
"language" : "cs",
"value" : "Linearita/nelinearita"
},
{
"language" : "da",
"value" : "Linearitet/non-linearitet"
},
{
"language" : "nl",
"value" : "Lineariteit/non-lineariteit"
},
{
"language" : "et",
"value" : "Lineaarsus/mittelineaarsus"
},
{
"language" : "fi",
"value" : "Lineaarisuus/ei-lineaarisuus"
},
{
"language" : "fr",
"value" : "Linéarité/non-linéarité"
},
{
"language" : "de",
"value" : "Linearität/Nicht-Linearität"
},
{
"language" : "el",
"value" : "Γραμμικότητα/μη γραμμικότητα"
},
{
"language" : "hu",
"value" : "Linearitás/nonlinearitás"
},
{
"language" : "is",
"value" : "Línulegt/ólínulegt samband"
},
{
"language" : "ga",
"value" : "Líneacht/neamhlíneacht"
},
{
"language" : "it",
"value" : "Linearità/Non linearità"
},
{
"language" : "lv",
"value" : "Linearitāte/nelinearitāte"
},
{
"language" : "lt",
"value" : "Tiesinis / netiesinis pobūdis"
},
{
"language" : "mt",
"value" : "Linearità/nuqqas ta’ linearità"
},
{
"language" : "no",
"value" : "Linearitet/ikke-linearitet"
},
{
"language" : "pl",
"value" : "Liniowość lub nieliniowość"
},
{
"language" : "pt",
"value" : "Linearidade/não linearidade"
},
{
"language" : "ro",
"value" : "Liniaritate/Non-liniaritate"
},
{
"language" : "sk",
"value" : "Linearita/nelinearita"
},
{
"language" : "sl",
"value" : "Linearnost/nelinearnost"
},
{
"language" : "es",
"value" : "Linealidad/No linealidad"
},
{
"language" : "sv",
"value" : "Linjäritet/icke-linjäritet"
}
]
},
{
"code" : "200000029833",
"display" : "Pharmacokinetic/pharmacodynamic relationship(s)",
"designation" : [
{
"language" : "en",
"value" : "Pharmacokinetic/pharmacodynamic relationship(s)"
},
{
"language" : "bg",
"value" : "Връзка(и) фармакокинетика-фармакодинамика"
},
{
"language" : "hr",
"value" : "Farmakokinetički/farmakodinamički odnos(i)"
},
{
"language" : "cs",
"value" : "Farmakokinetické/farmakodynamické vztahy"
},
{
"language" : "da",
"value" : "Farmakokinetiske/farmakodynamiske forhold"
},
{
"language" : "nl",
"value" : "Farmacokinetische/farmacodynamische relatie(s)"
},
{
"language" : "et",
"value" : "Farmakokineetilised/farmakodünaamilised toimed"
},
{
"language" : "fi",
"value" : "Farmakokineettiset/farmakodynaamiset suhteet"
},
{
"language" : "fr",
"value" : "Relations pharmacocinétique/pharmacodynamique"
},
{
"language" : "de",
"value" : "Pharmakokinetische/pharmakodynamische Zusammenhänge"
},
{
"language" : "el",
"value" : "Φαρμακοκινητικές/φαρμακοδυναμικές σχέσεις"
},
{
"language" : "hu",
"value" : "Farmakokinetikai/farmakodinámiás összefüggés(ek)"
},
{
"language" : "is",
"value" : "Tengsl lyfjahvarfa og lyfhrifa"
},
{
"language" : "ga",
"value" : "Caidreamh cógaschinéiteach/cógasdinimiciúil"
},
{
"language" : "it",
"value" : "Relazione(i) farmacocinetica(che)/farmacodinamica(che)"
},
{
"language" : "lv",
"value" : "Farmakokinētiskā(-s)/farmakodinamiskā(-s) attiecība(-s)"
},
{
"language" : "lt",
"value" : "Santykis tarp farmakokinetikos ir farmakodinamikos"
},
{
"language" : "mt",
"value" : "Relazzjoni(-jiet) farmakokinetika(ċi)/farmakodinamika(ċi)"
},
{
"language" : "no",
"value" : "Farmakokinetiske/farmakodynamiske forhold"
},
{
"language" : "pl",
"value" : "Zależności farmakokinetyczno-farmakodynamiczne"
},
{
"language" : "pt",
"value" : "Relação(ões) farmacocinética/farmacodinâmica"
},
{
"language" : "ro",
"value" : "Relație(i) farmacocinetică(e)/farmacodinamică(e)"
},
{
"language" : "sk",
"value" : "Farmakokinetický/farmakodynamický vzťah"
},
{
"language" : "sl",
"value" : "Farmakokinetično/farmakodinamično razmerje"
},
{
"language" : "es",
"value" : "Relación(es) farmacocinéticas/farmacodinámica(s)"
},
{
"language" : "sv",
"value" : "Farmakokinetiskt (Farmakokinetiska)/farmakodynamiskt (farmakodynamiska) förhållande(n)"
}
]
},
{
"code" : "200000029834",
"display" : "5.3 Preclinical safety data",
"designation" : [
{
"language" : "en",
"value" : "5.3 Preclinical safety data"
},
{
"language" : "bg",
"value" : "5.3 Предклинични данни за безопасност"
},
{
"language" : "hr",
"value" : "5.3 Neklinički podaci o sigurnosti primjene"
},
{
"language" : "cs",
"value" : "5.3 Předklinické údaje vztahující se k bezpečnosti"
},
{
"language" : "da",
"value" : "5.3 Non-kliniske sikkerhedsdata"
},
{
"language" : "nl",
"value" : "5.3 Gegevens uit het preklinisch veiligheidsonderzoek"
},
{
"language" : "et",
"value" : "5.3 Prekliinilised ohutusandmedv"
},
{
"language" : "fi",
"value" : "5.3 Prekliiniset tiedot turvallisuudesta"
},
{
"language" : "fr",
"value" : "5.3 Données de sécurité préclinique"
},
{
"language" : "de",
"value" : "5.3 Präklinische Daten zur Sicherheit"
},
{
"language" : "el",
"value" : "5.3 Προκλινικά δεδομένα για την ασφάλεια"
},
{
"language" : "hu",
"value" : "5.3 A preklinikai biztonságossági vizsgálatok eredményei"
},
{
"language" : "is",
"value" : "5.3 Forklínískar upplýsingar"
},
{
"language" : "ga",
"value" : "5.3 Sonraí sábháilteachta réamhchliniciúla"
},
{
"language" : "it",
"value" : "5.3 Dati preclinici di sicurezza"
},
{
"language" : "lv",
"value" : "5.3. Preklīniskie dati par drošumu"
},
{
"language" : "lt",
"value" : "5.3 Ikiklinikinių saugumo tyrimų duomenys"
},
{
"language" : "mt",
"value" : "5.3 Tagħrif ta' qabel l-użu kliniku dwar is-sigurtà"
},
{
"language" : "no",
"value" : "5.3 Prekliniske sikkerhetsdata"
},
{
"language" : "pl",
"value" : "5.3 Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie"
},
{
"language" : "pt",
"value" : "5.3 Dados de segurança pré-clínica"
},
{
"language" : "ro",
"value" : "5.3 Date preclinice de siguranță"
},
{
"language" : "sk",
"value" : "5.3 Predklinické údaje o bezpečnosti"
},
{
"language" : "sl",
"value" : "5.3 Predklinični podatki o varnosti"
},
{
"language" : "es",
"value" : "5.3 Datos preclínicos sobre seguridad"
},
{
"language" : "sv",
"value" : "5.3 Prekliniska säkerhetsuppgifter"
}
]
},
{
"code" : "200000029835",
"display" : "Environmental risk assessment (ERA)",
"designation" : [
{
"language" : "en",
"value" : "Environmental risk assessment (ERA)"
},
{
"language" : "bg",
"value" : "Оценка на риска за околната среда (ERA)"
},
{
"language" : "hr",
"value" : "Procjena rizika za okoliš (ERA)"
},
{
"language" : "cs",
"value" : "Posouzení rizika pro životní prostředí"
},
{
"language" : "da",
"value" : "Miljørisikovurdering"
},
{
"language" : "nl",
"value" : "Environmental Risk Assessment (ERA)"
},
{
"language" : "et",
"value" : "Keskkonnariski hindamine"
},
{
"language" : "fi",
"value" : "Ympäristöön kohdistuvien riskien arviointi"
},
{
"language" : "fr",
"value" : "Évaluation du risque environnemental"
},
{
"language" : "de",
"value" : "Beurteilung der Risiken für die Umwelt (Environmental risk assessment [ERA])"
},
{
"language" : "el",
"value" : "Αξιολόγηση περιβαλλοντικού κινδύνου"
},
{
"language" : "hu",
"value" : "Becsült környezeti kockázat"
},
{
"language" : "is",
"value" : "Mat á áhættu fyrir lífríkið"
},
{
"language" : "ga",
"value" : "Measúnú riosca don chomhshaoil (MRC)"
},
{
"language" : "it",
"value" : "Valutazione del rischio ambientale (Environmental risk assessment, ERA)"
},
{
"language" : "lv",
"value" : "Vides riska novērtējums (VRN)"
},
{
"language" : "lt",
"value" : "Pavojaus aplinkai vertinimas (PAV)"
},
{
"language" : "mt",
"value" : "Valutazzjoni tar-riskju ambjentali (ERA)"
},
{
"language" : "no",
"value" : "Evaluering av miljørisiko (Environmental risk assessment, ERA)"
},
{
"language" : "pl",
"value" : "Ocena ryzyka dla środowiska"
},
{
"language" : "pt",
"value" : "Avaliação do risco ambiental (ARA)"
},
{
"language" : "ro",
"value" : "Evaluarea riscului de mediu (ERM)"
},
{
"language" : "sk",
"value" : "Hodnotenie environmentálneho rizika (ERA)"
},
{
"language" : "sl",
"value" : "Ocena tveganja za okolje"
},
{
"language" : "es",
"value" : "Evaluación del riesgo medioambiental (ERA, por sus siglas en inglés)"
},
{
"language" : "sv",
"value" : "Miljöriskbedömning"
}
]
},
{
"code" : "200000029836",
"display" : "6. PHARMACEUTICAL PARTICULARS",
"designation" : [
{
"language" : "en",
"value" : "6. PHARMACEUTICAL PARTICULARS"
},
{
"language" : "bg",
"value" : "6. ФАРМАЦЕВТИЧНИ ДАННИ"
},
{
"language" : "hr",
"value" : "6. FARMACEUTSKI PODACI"
},
{
"language" : "cs",
"value" : "6. FARMACEUTICKÉ ÚDAJE"
},
{
"language" : "da",
"value" : "6. FARMACEUTISKE OPLYSNINGER"
},
{
"language" : "nl",
"value" : "6. FARMACEUTISCHE GEGEVENS"
},
{
"language" : "et",
"value" : "6. FARMATSEUTILISED ANDMED"
},
{
"language" : "fi",
"value" : "6. FARMASEUTTISET TIEDOT"
},
{
"language" : "fr",
"value" : "6. DONNÉES PHARMACEUTIQUES"
},
{
"language" : "de",
"value" : "6. PHARMAZEUTISCHE ANGABEN"
},
{
"language" : "el",
"value" : "6. ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΕΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ"
},
{
"language" : "hu",
"value" : "6. GYÓGYSZERÉSZETI JELLEMZŐK"
},
{
"language" : "is",
"value" : "6. LYFJAGERÐARFRÆÐILEGAR UPPLÝSINGAR"
},
{
"language" : "ga",
"value" : "6. SONRAÍ CÓGAISÍOCHTA"
},
{
"language" : "it",
"value" : "6. INFORMAZIONI FARMACEUTICHE"
},
{
"language" : "lv",
"value" : "6. FARMACEITISKĀ INFORMĀCIJA"
},
{
"language" : "lt",
"value" : "6. FARMACINĖ INFORMACIJA"
},
{
"language" : "mt",
"value" : "6. TAGĦRIF FARMAĊEWTIKU"
},
{
"language" : "no",
"value" : "6. FARMASØYTISKE OPPLYSNINGER"
},
{
"language" : "pl",
"value" : "6. DANE FARMACEUTYCZNE"
},
{
"language" : "pt",
"value" : "6. INFORMAÇÕES FARMACÊUTICAS"
},
{
"language" : "ro",
"value" : "6. PROPRIETĂȚI FARMACEUTICE"
},
{
"language" : "sk",
"value" : "6. FARMACEUTICKÉ INFORMÁCIE"
},
{
"language" : "sl",
"value" : "6. FARMACEVTSKI PODATKI"
},
{
"language" : "es",
"value" : "6. DATOS FARMACÉUTICOS"
},
{
"language" : "sv",
"value" : "6. FARMACEUTISKA UPPGIFTER"
}
]
},
{
"code" : "200000029837",
"display" : "6.1 List of excipients",
"designation" : [
{
"language" : "en",
"value" : "6.1 List of excipients"
},
{
"language" : "bg",
"value" : "6.1 Списък на помощните вещества"
},
{
"language" : "hr",
"value" : "6.1 Popis pomoćnih tvari"
},
{
"language" : "cs",
"value" : "6.1 Seznam pomocných látek"
},
{
"language" : "da",
"value" : "6.1 Hjælpestoffer"
},
{
"language" : "nl",
"value" : "6.1 Lijst van hulpstoffen"
},
{
"language" : "et",
"value" : "6.1 Abiainete loetelu"
},
{
"language" : "fi",
"value" : "6.1 Apuaineet"
},
{
"language" : "fr",
"value" : "6.1 Liste des excipients"
},
{
"language" : "de",
"value" : "6.1 Liste der sonstigen Bestandteile"
},
{
"language" : "el",
"value" : "6.1 Κατάλογος εκδόχων"
},
{
"language" : "hu",
"value" : "6.1 Segédanyagok felsorolása"
},
{
"language" : "is",
"value" : "6.1 Hjálparefni"
},
{
"language" : "ga",
"value" : "6.1 Liosta de na támháin"
},
{
"language" : "it",
"value" : "6.1 Elenco degli eccipienti"
},
{
"language" : "lv",
"value" : "6.1. Palīgvielu saraksts"
},
{
"language" : "lt",
"value" : "6.1 Pagalbinių medžiagų sąrašas"
},
{
"language" : "mt",
"value" : "6.1 Lista ta’ eċċipjenti"
},
{
"language" : "no",
"value" : "6.1 Hjelpestoffer"
},
{
"language" : "pl",
"value" : "6.1 Wykaz substancji pomocniczych"
},
{
"language" : "pt",
"value" : "6.1 Lista dos excipientes"
},
{
"language" : "ro",
"value" : "6.1 Lista excipienților"
},
{
"language" : "sk",
"value" : "6.1 Zoznam pomocných látok"
},
{
"language" : "sl",
"value" : "6.1 Seznam pomožnih snovi"
},
{
"language" : "es",
"value" : "6.1 Lista de excipientes"
},
{
"language" : "sv",
"value" : "6.1 Förteckning över hjälpämnen"
}
]
},
{
"code" : "200000029838",
"display" : "6.2 Incompatibilities",
"designation" : [
{
"language" : "en",
"value" : "6.2 Incompatibilities"
},
{
"language" : "bg",
"value" : "6.2 Несъвместимости"
},
{
"language" : "hr",
"value" : "6.2 Inkompatibilnosti"
},
{
"language" : "cs",
"value" : "6.2 Inkompatibility"
},
{
"language" : "da",
"value" : "6.2 Uforligeligheder"
},
{
"language" : "nl",
"value" : "6.2 Gevallen van onverenigbaarheid"
},
{
"language" : "et",
"value" : "6.2 Sobimatus"
},
{
"language" : "fi",
"value" : "6.2 Yhteensopimattomuudet"
},
{
"language" : "fr",
"value" : "6.2 Incompatibilités"
},
{
"language" : "de",
"value" : "6.2 Inkompatibilitäten"
},
{
"language" : "el",
"value" : "6.2 Ασυμβατότητες"
},
{
"language" : "hu",
"value" : "6.2 Inkompatibilitások"
},
{
"language" : "is",
"value" : "6.2 Ósamrýmanleiki"
},
{
"language" : "ga",
"value" : "6.2 Neamh-chomhoiriúnachtaí"
},
{
"language" : "it",
"value" : "6.2 Incompatibilità"
},
{
"language" : "lv",
"value" : "6.2. Nesaderība"
},
{
"language" : "lt",
"value" : "6.2 Nesuderinamumas"
},
{
"language" : "mt",
"value" : "6.2 Inkompatibbiltajiet"
},
{
"language" : "no",
"value" : "6.2 Uforlikeligheter"
},
{
"language" : "pl",
"value" : "6.2 Niezgodności farmaceutyczne"
},
{
"language" : "pt",
"value" : "6.2 Incompatibilidades"
},
{
"language" : "ro",
"value" : "6.2 Incompatibilități"
},
{
"language" : "sk",
"value" : "6.2 Inkompatibility"
},
{
"language" : "sl",
"value" : "6.2 Inkompatibilnosti"
},
{
"language" : "es",
"value" : "6.2 Incompatibilidades"
},
{
"language" : "sv",
"value" : "6.2 Inkompatibiliteter"
}
]
},
{
"code" : "200000029839",
"display" : "6.3 Shelf life",
"designation" : [
{
"language" : "en",
"value" : "6.3 Shelf life"
},
{
"language" : "bg",
"value" : "6.3 Срок на годност"
},
{
"language" : "hr",
"value" : "6.3 Rok valjanosti"
},
{
"language" : "cs",
"value" : "6.3 Doba použitelnosti"
},
{
"language" : "da",
"value" : "6.3 Opbevaringstid"
},
{
"language" : "nl",
"value" : "6.3 Houdbaarheid"
},
{
"language" : "et",
"value" : "6.3 Kõlblikkusaeg"
},
{
"language" : "fi",
"value" : "6.3 Kestoaika"
},
{
"language" : "fr",
"value" : "6.3 Durée de conservation"
},
{
"language" : "de",
"value" : "6.3 Dauer der Haltbarkeit"
},
{
"language" : "el",
"value" : "6.3 Διάρκεια ζωής"
},
{
"language" : "hu",
"value" : "6.3 Felhasználhatósági időtartam"
},
{
"language" : "is",
"value" : "6.3 Geymsluþol"
},
{
"language" : "ga",
"value" : "6.3 Seilfré"
},
{
"language" : "it",
"value" : "6.3 Periodo di validità"
},
{
"language" : "lv",
"value" : "6.3. Uzglabāšanas laiks"
},
{
"language" : "lt",
"value" : "6.3 Tinkamumo laikas"
},
{
"language" : "mt",
"value" : "6.3 Żmien kemm idum tajjeb il-prodott mediċinali"
},
{
"language" : "no",
"value" : "6.3 Holdbarhet"
},
{
"language" : "pl",
"value" : "6.3 Okres ważności"
},
{
"language" : "pt",
"value" : "6.3 Prazo de validade"
},
{
"language" : "ro",
"value" : "6.3 Perioada de valabilitate"
},
{
"language" : "sk",
"value" : "6.3 Čas použiteľnosti"
},
{
"language" : "sl",
"value" : "6.3 Rok uporabnosti"
},
{
"language" : "es",
"value" : "6.3 Periodo de validez"
},
{
"language" : "sv",
"value" : "6.3 Hållbarhet"
}
]
},
{
"code" : "200000029840",
"display" : "6.4 Special precautions for storage",
"designation" : [
{
"language" : "en",
"value" : "6.4 Special precautions for storage"
},
{
"language" : "bg",
"value" : "6.4 Специални условия на съхранение"
},
{
"language" : "hr",
"value" : "6.4 Posebne mjere pri čuvanju lijeka"
},
{
"language" : "cs",
"value" : "6.4 Zvláštní opatření pro uchovávání"
},
{
"language" : "da",
"value" : "6.4 Særlige opbevaringsforhold"
},
{
"language" : "nl",
"value" : "6.4 Speciale voorzorgsmaatregelen bij bewaren"
},
{
"language" : "et",
"value" : "6.4 Säilitamise eritingimused"
},
{
"language" : "fi",
"value" : "6.4 Säilytys"
},
{
"language" : "fr",
"value" : "6.4 Précautions particulières de conservation"
},
{
"language" : "de",
"value" : "6.4 Besondere Vorsichtsmaßnahmen für die Aufbewahrung"
},
{
"language" : "el",
"value" : "6.4 Ιδιαίτερες προφυλάξεις κατά τη φύλαξη του προϊόντος"
},
{
"language" : "hu",
"value" : "6.4 Különleges tárolási előírások"
},
{
"language" : "is",
"value" : "6.4 Sérstakar varúðarreglur við geymslu"
},
{
"language" : "ga",
"value" : "6.4 Réamhchúraimí stórála ar leith"
},
{
"language" : "it",
"value" : "6.4 Precauzioni particolari per la conservazione"
},
{
"language" : "lv",
"value" : "6.4. Īpaši uzglabāšanas nosacījumi"
},
{
"language" : "lt",
"value" : "6.4 Specialios laikymo sąlygos"
},
{
"language" : "mt",
"value" : "6.4 Prekawzjonijiet speċjali għall-ħażna"
},
{
"language" : "no",
"value" : "6.4 Oppbevaringsbetingelser"
},
{
"language" : "pl",
"value" : "6.4 Specjalne środki ostrożności podczas przechowywania"
},
{
"language" : "pt",
"value" : "6.4 Precauções especiais de conservação"
},
{
"language" : "ro",
"value" : "6.4 Precauții speciale pentru păstrare"
},
{
"language" : "sk",
"value" : "6.4 Špeciálne upozornenia na uchovávanie"
},
{
"language" : "sl",
"value" : "6.4 Posebna navodila za shranjevanje"
},
{
"language" : "es",
"value" : "6.4 Precauciones especiales de conservación"
},
{
"language" : "sv",
"value" : "6.4 Särskilda förvaringsanvisningar"
}
]
},
{
"code" : "200000029841",
"display" : "6.5 Nature and contents of container [and special equipment for use, administration or implantation]",
"designation" : [
{
"language" : "en",
"value" : "6.5 Nature and contents of container [and special equipment for use, administration or implantation]"
},
{
"language" : "bg",
"value" : "6.5 Вид и съдържание на опаковката [и специални приспособления за употреба, приложение или имплантиране]"
},
{
"language" : "hr",
"value" : "6.5 Vrsta i sadržaj spremnika [i posebna oprema za uporabu, primjenu ili ugradnju]"
},
{
"language" : "cs",
"value" : "6.5 Druh obalu a obsah balení [a zvláštní vybavení pro použití, podání nebo implantaci]"
},
{
"language" : "da",
"value" : "6.5 Emballagetype og pakningsstørrelser [og specielt udstyr til anvendelse, administration eller implantation]"
},
{
"language" : "nl",
"value" : "6.5 Aard en inhoud van de verpakking [en speciale benodigdheden voor gebruik, toediening of implantatie]"
},
{
"language" : "et",
"value" : "6.5 Pakendi iseloomustus ja sisu [ja kasutamise, manustamise või implanteerimise erivahendid]"
},
{
"language" : "fi",
"value" : "6.5 Pakkaustyyppi ja pakkauskoko (pakkauskoot) [sekä erityiset välineet lääkkeen käyttöä, antoa tai paikalleen asettamista varten]"
},
{
"language" : "fr",
"value" : "6.5 Nature et contenu de l’emballage extérieur [et équipement spécial pour l’utilisation, l’administration ou la greffe]"
},
{
"language" : "de",
"value" : "6.5 Art und Inhalt des Behältnisses [und spezielles Zubehör für den Gebrauch, die Anwendung oder die Implantation]"
},
{
"language" : "el",
"value" : "6.5 Φύση και συστατικά του περιέκτη [και ειδικός εξοπλισμός για τη χρήση, τη χορήγηση ή την εμφύτευση]"
},
{
"language" : "hu",
"value" : "6.5 Csomagolás típusa és kiszerelése [, valamint speciális eszköz(ök) a használathoz, alkalmazáshoz vagy az implantációhoz]"
},
{
"language" : "is",
"value" : "6.5 Gerð íláts og innihald[, sérstakur búnaður til notkunar lyfsins, lyfjagjafar eða ísetningar þess]"
},
{
"language" : "ga",
"value" : "6.5 An cineál coimeádáin agus a bhfuil ann [agus trealamh speisialta lena úsáid, lena thabhairt nó lena ionphlandú]"
},
{
"language" : "it",
"value" : "6.5 Natura e contenuto del contenitore [e strumentazione particolare per l’uso, la somministrazione o l’impianto]"
},
{
"language" : "lv",
"value" : "6.5. Iepakojuma veids un saturs [un īpašs aprīkojums lietošanai, ievadīšanai vai implantēšanai]"
},
{
"language" : "lt",
"value" : "6.5 Talpyklės pobūdis ir jos turinys [bei speciali vartojimo ar implantavimo įranga]"
},
{
"language" : "mt",
"value" : "6.5 In-natura tal-kontenitur u ta’ dak li hemm ġo fih [u apparat speċjali għall-użu, għall- amministrazzjoni jew għall-impjant]"
},
{
"language" : "no",
"value" : "6.5 Emballasje (type og innhold) [og spesielt utstyr for bruk, administrering eller implantasjon]"
},
{
"language" : "pl",
"value" : "6.5 Rodzaj i zawartość opakowania [oraz specjalistyczny sprzęt, służący do używania, podawania lub implantacji]"
},
{
"language" : "pt",
"value" : "6.5 Natureza e conteúdo do recipiente [e equipamento especial para utilização, administração ou implantação]"
},
{
"language" : "ro",
"value" : "6.5 Natura și conținutul ambalajului [și echipamente speciale pentru utilizare, administrare sau implantare]"
},
{
"language" : "sk",
"value" : "6.5 Druh obalu a obsah balenia [a špeciálne zariadenie na použitie, podanie alebo implantáciu]"
},
{
"language" : "sl",
"value" : "6.5 Vrsta ovojnine in vsebina [ter posebna oprema za uporabo, dajanje ali implantacijo]"
},
{
"language" : "es",
"value" : "6.5 Naturaleza y contenido del envase [y de los equipos especiales para su utilización, administración o implantación]"
},
{
"language" : "sv",
"value" : "6.5 Förpackningstyp och innehåll [och utrustning för användning, administrering eller implantation]"
}
]
},
{
"code" : "200000029842",
"display" : "6.6 Special precautions for disposal [and other handling]",
"designation" : [
{
"language" : "en",
"value" : "6.6 Special precautions for disposal [and other handling]"
},
{
"language" : "bg",
"value" : "6.6 Специални предпазни мерки при изхвърляне [и работа]"
},
{
"language" : "hr",
"value" : "6.6 Posebne mjere za zbrinjavanje [i druga rukovanja lijekom]"
},
{
"language" : "cs",
"value" : "6.6 Zvláštní opatření pro likvidaci přípravku [a pro zacházení s ním]"
},
{
"language" : "da",
"value" : "6.6 Regler for bortskaffelse [og anden håndtering]"
},
{
"language" : "nl",
"value" : "6.6 Speciale voorzorgsmaatregelen voor het verwijderen [en andere instructies]"
},
{
"language" : "et",
"value" : "6.6 Erihoiatused ravimpreparaadi hävitamiseks [ja käsitlemiseks]"
},
{
"language" : "fi",
"value" : "6.6 Erityiset varotoimet hävittämiselle [ja muut käsittelyohjeet]"
},
{
"language" : "fr",
"value" : "6.6 Précautions particulières d’élimination [et manipulation]"
},
{
"language" : "de",
"value" : "6.6 Besondere Vorsichtsmaßnahmen für die Beseitigung [und sonstige Hinweise zur Handhabung]"
},
{
"language" : "el",
"value" : "6.6 Ιδιαίτερες προφυλάξεις απόρριψης [και άλλος χειρισμός]"
},
{
"language" : "hu",
"value" : "6.6 A megsemmisítésre vonatkozó különleges óvintézkedések [és egyéb, a készítmény kezelésével kapcsolatos információk]"
},
{
"language" : "is",
"value" : "6.6 Sérstakar varúðarráðstafanir við förgun [og önnur meðhöndlun]"
},
{
"language" : "ga",
"value" : "6.6 Réamhchúraimí ar leith maidir le diúscairt [agus láimhsiú eile]"
},
{
"language" : "it",
"value" : "6.6 Precauzioni particolari per lo smaltimento [e la manipolazione]"
},
{
"language" : "lv",
"value" : "6.6. Īpaši norādījumi atkritumu likvidēšanai [un citi norādījumi par rīkošanos]"
},
{
"language" : "lt",
"value" : "6.6 Specialūs reikalavimai atliekoms tvarkyti [ir vaistiniam preparatui ruošti]"
},
{
"language" : "mt",
"value" : "6.6 Prekawzjonijiet speċjali għar-rimi u għal immaniġġar ieħor"
},
{
"language" : "no",
"value" : "6.6 Spesielle forholdsregler for destruksjon [og annen håndtering]"
},
{
"language" : "pl",
"value" : "6.6 Specjalne środki ostrożności dotyczące usuwania [i przygotowania produktu leczniczego do stosowania]"
},
{
"language" : "pt",
"value" : "6.6 Precauções especiais de eliminação [e manuseamento]"
},
{
"language" : "ro",
"value" : "6.6 Precauții speciale pentru eliminarea reziduurilor [și alte instrucțiuni de manipulare]"
},
{
"language" : "sk",
"value" : "6.6 Špeciálne opatrenia na likvidáciu [a iné zaobchádzanie s liekom]"
},
{
"language" : "sl",
"value" : "6.6 Posebni varnostni ukrepi za odstranjevanje [in rokovanje z zdravilom]"
},
{
"language" : "es",
"value" : "6.6 Precauciones especiales de eliminación [y otras manipulaciones]"
},
{
"language" : "sv",
"value" : "6.6 Särskilda anvisningar för destruktion [och övrig hantering]"
}
]
},
{
"code" : "200000029843",
"display" : "Use in the paediatric population",
"designation" : [
{
"language" : "en",
"value" : "Use in the paediatric population"
},
{
"language" : "bg",
"value" : "Употреба при педиатричната популация"
},
{
"language" : "hr",
"value" : "Primjena u pedijatrijskoj populaciji"
},
{
"language" : "cs",
"value" : "Použití u pediatrické populace"
},
{
"language" : "da",
"value" : "Brug i den pædiatriske population"
},
{
"language" : "nl",
"value" : "Gebruik bij pediatrische patiënten"
},
{
"language" : "et",
"value" : "Kasutamine lastel"
},
{
"language" : "fi",
"value" : "Käyttö pediatrisille potilaille"
},
{
"language" : "fr",
"value" : "Utilisation dans la population pédiatrique"
},
{
"language" : "de",
"value" : "Anwendung bei Kindern und Jugendlichen"
},
{
"language" : "el",
"value" : "Χρήση στον παιδιατρικό πληθυσμό."
},
{
"language" : "hu",
"value" : "Alkalmazása gyermekek és serdülők esetén"
},
{
"language" : "is",
"value" : "Ef lyfið er notað handa börnum"
},
{
"language" : "ga",
"value" : "Úsáid sa daonra péidiatrach"
},
{
"language" : "it",
"value" : "Uso nella popolazione pediatrica"
},
{
"language" : "lv",
"value" : "Lietošana pediatriskā populācijā"
},
{
"language" : "lt",
"value" : "Vartojimas vaikų populiacijai"
},
{
"language" : "mt",
"value" : "Użu fil-popolazzjoni pedjatrika"
},
{
"language" : "no",
"value" : "Bruk i den pediatriske populasjonen"
},
{
"language" : "pl",
"value" : "Stosowanie u dzieci i młodzieży"
},
{
"language" : "pt",
"value" : "Utilização na população pediátrica"
},
{
"language" : "ro",
"value" : "Utilizare la copii și adolescenți"
},
{
"language" : "sk",
"value" : "Použitie v pediatrickej populácii"
},
{
"language" : "sl",
"value" : "Uporaba pri pediatrični populaciji"
},
{
"language" : "es",
"value" : "Uso en la población pediátrica"
},
{
"language" : "sv",
"value" : "Användning i den pediatriska populationen"
}
]
},
{
"code" : "200000029844",
"display" : "7. MARKETING AUTHORISATION HOLDER",
"designation" : [
{
"language" : "en",
"value" : "7. MARKETING AUTHORISATION HOLDER"
},
{
"language" : "bg",
"value" : "7. ПРИТЕЖАТЕЛ НА РАЗРЕШЕНИЕТО ЗА УПОТРЕБА"
},
{
"language" : "hr",
"value" : "7. NOSITELJ ODOBRENJA ZA STAVLJANJE LIJEKA U PROMET"
},
{
"language" : "cs",
"value" : "7. DRŽITEL ROZHODNUTÍ O REGISTRACI"
},
{
"language" : "da",
"value" : "7. INDEHAVER AF MARKEDSFØRINGSTILLADELSEN"
},
{
"language" : "nl",
"value" : "7. HOUDER VAN DE VERGUNNING VOOR HET IN DE HANDEL BRENGEN"
},
{
"language" : "et",
"value" : "7. MÜÜGILOA HOIDJA"
},
{
"language" : "fi",
"value" : "7. MYYNTILUVAN HALTIJA"
},
{
"language" : "fr",
"value" : "7. TITULAIRE DE L’AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHÉ"
},
{
"language" : "de",
"value" : "7. INHABER DER ZULASSUNG"
},
{
"language" : "el",
"value" : "7. ΚΑΤΟΧΟΣ ΤΗΣ ΑΔΕΙΑΣ ΚΥΚΛΟΦΟΡΙΑΣ"
},
{
"language" : "hu",
"value" : "7. A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY JOGOSULTJA"
},
{
"language" : "is",
"value" : "7. MARKAÐSLEYFISHAFI"
},
{
"language" : "ga",
"value" : "7. SEALBHÓIR AN ÚDARAITHE MARGAÍOCHTA"
},
{
"language" : "it",
"value" : "7. TITOLARE DELL’AUTORIZZAZIONE ALL’IMMISSIONE IN COMMERCIO"
},
{
"language" : "lv",
"value" : "7. REĢISTRĀCIJAS APLIECĪBAS ĪPAŠNIEKS"
},
{
"language" : "lt",
"value" : "7. REGISTRUOTOJAS"
},
{
"language" : "mt",
"value" : "7. DETENTUR TAL-AWTORIZZAZZJONI GĦAT-TQEGĦID FIS-SUQ"
},
{
"language" : "no",
"value" : "7. INNEHAVER AV MARKEDSFØRINGSTILLATELSEN"
},
{
"language" : "pl",
"value" : "7. PODMIOT ODPOWIEDZIALNY POSIADAJĄCY POZWOLENIE NA DOPUSZCZENIE DO OBROTU"
},
{
"language" : "pt",
"value" : "7. TITULAR DA AUTORIZAÇÃO DE INTRODUÇÃO NO MERCADO"
},
{
"language" : "ro",
"value" : "7. DEȚINĂTORUL AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE PIAȚĂ"
},
{
"language" : "sk",
"value" : "7. DRŽITEĽ ROZHODNUTIA O REGISTRÁCII"
},
{
"language" : "sl",
"value" : "7. IMETNIK DOVOLJENJA ZA PROMET Z ZDRAVILOM"
},
{
"language" : "es",
"value" : "7. TITULAR DE LA AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN"
},
{
"language" : "sv",
"value" : "7. INNEHAVARE AV GODKÄNNANDE FÖR FÖRSÄLJNING"
}
]
},
{
"code" : "200000029845",
"display" : "8. MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S)",
"designation" : [
{
"language" : "en",
"value" : "8. MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S)"
},
{
"language" : "bg",
"value" : "8. НОМЕР(А) НА РАЗРЕШЕНИЕТО ЗА УПОТРЕБА"
},
{
"language" : "hr",
"value" : "8. BROJ(EVI) ODOBRENJA ZA STAVLJANJE LIJEKA U PROMET"
},
{
"language" : "cs",
"value" : "8. REGISTRAČNÍ ČÍSLO/REGISTRAČNÍ ČÍSLA"
},
{
"language" : "da",
"value" : "8. MARKEDSFØRINGSTILLADELSESNUMMER (-NUMRE)"
},
{
"language" : "nl",
"value" : "8. NUMMER(S) VAN DE VERGUNNING VOOR HET IN DE HANDEL BRENGEN"
},
{
"language" : "et",
"value" : "8. MÜÜGILOA NUMBER (NUMBRID)"
},
{
"language" : "fi",
"value" : "8. MYYNTILUVAN NUMERO(T)"
},
{
"language" : "fr",
"value" : "8. NUMÉRO(S) D’AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHÉ"
},
{
"language" : "de",
"value" : "8. ZULASSUNGSNUMMER(N)"
},
{
"language" : "el",
"value" : "8. ΑΡΙΘΜΟΣ(ΟΙ) ΑΔΕΙΑΣ ΚΥΚΛΟΦΟΡΙΑΣ"
},
{
"language" : "hu",
"value" : "8. A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY SZÁMA(I)"
},
{
"language" : "is",
"value" : "8. MARKAÐSLEYFISNÚMER"
},
{
"language" : "ga",
"value" : "8. UIMHIR/UIMHREACHA AN ÚDARAITHE MARGAÍOCHTA"
},
{
"language" : "it",
"value" : "8. NUMERO(I) DELL’AUTORIZZAZIONE ALL’IMMISSIONE IN COMMERCIO"
},
{
"language" : "lv",
"value" : "8. REĢISTRĀCIJAS APLIECĪBAS NUMURS(-I)"
},
{
"language" : "lt",
"value" : "8. REGISTRACIJOS PAŽYMĖJIMO NUMERIS (-IAI)"
},
{
"language" : "mt",
"value" : "8. NUMRU(I) TAL-AWTORIZZAZZJONI GĦAT-TQEGĦID FIS-SUQ"
},
{
"language" : "no",
"value" : "8. MARKEDSFØRINGSTILLATELSESNUMMER (NUMRE)"
},
{
"language" : "pl",
"value" : "8. [NUMER POZWOLENIA] [NUMERY POZWOLEŃ] NA DOPUSZCZENIE DO OBROTU"
},
{
"language" : "pt",
"value" : "8. NÚMERO(S) DA AUTORIZAÇÃO DE INTRODUÇÃO NO MERCADO"
},
{
"language" : "ro",
"value" : "8. NUMĂRUL(ELE) AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE PIAȚĂ"
},
{
"language" : "sk",
"value" : "8. REGISTRAČNÉ [ČÍSLO] [ČÍSLA]"
},
{
"language" : "sl",
"value" : "8. ŠTEVILKA (ŠTEVILKE) DOVOLJENJA (DOVOLJENJ) ZA PROMET Z ZDRAVILOM"
},
{
"language" : "es",
"value" : "8. NÚMERO(S) DE AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN"
},
{
"language" : "sv",
"value" : "8. NUMMER PÅ GODKÄNNANDE FÖR FÖRSÄLJNING"
}
]
},
{
"code" : "200000029846",
"display" : "9. DATE OF FIRST AUTHORISATION/RENEWAL OF THE AUTHORISATION",
"designation" : [
{
"language" : "en",
"value" : "9. DATE OF FIRST AUTHORISATION/RENEWAL OF THE AUTHORISATION"
},
{
"language" : "bg",
"value" : "9. ДАТА НА ПЪРВО РАЗРЕШАВАНЕ/ПОДНОВЯВАНЕ НА РАЗРЕШЕНИЕТО ЗА УПОТРЕБА"
},
{
"language" : "hr",
"value" : "9. DATUM PRVOG ODOBRENJA / DATUM OBNOVE ODOBRENJA"
},
{
"language" : "cs",
"value" : "9. DATUM PRVNÍ REGISTRACE/PRODLOUŽENÍ REGISTRACE"
},
{
"language" : "da",
"value" : "9. DATO FOR FØRSTE MARKEDSFØRINGSTILLADELSE/FORNYELSE AF TILLADELSEN"
},
{
"language" : "nl",
"value" : "9. DATUM VAN EERSTE VERLENING VAN DE VERGUNNING/VERLENGING VAN DE VERGUNNING"
},
{
"language" : "et",
"value" : "9. ESMASE MÜÜGILOA VÄLJASTAMISE/MÜÜGILOA UUENDAMISE KUUPÄEV"
},
{
"language" : "fi",
"value" : "9. MYYNTILUVAN MYÖNTÄMISPÄIVÄMÄÄRÄ/UUDISTAMISPÄIVÄMÄÄRÄ"
},
{
"language" : "fr",
"value" : "9. DATE DE PREMIÈRE AUTORISATION/DE RENOUVELLEMENT DE L’AUTORISATION"
},
{
"language" : "de",
"value" : "9. DATUM DER ERTEILUNG DER ZULASSUNG/VERLÄNGERUNG DER ZULASSUNG"
},
{
"language" : "el",
"value" : "9. ΗΜΕΡΟΜΗΝΙΑ ΠΡΩΤΗΣ ΕΓΚΡΙΣΗΣ/ΑΝΑΝΕΩΣΗΣ ΤΗΣ ΑΔΕΙΑΣ"
},
{
"language" : "hu",
"value" : "9. A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY ELSŐ KIADÁSÁNAK/ MEGÚJÍTÁSÁNAK DÁTUMA"
},
{
"language" : "is",
"value" : "9. DAGSETNING FYRSTU ÚTGÁFU MARKAÐSLEYFIS / ENDURNÝJUNAR MARKAÐSLEYFIS"
},
{
"language" : "ga",
"value" : "9. DÁTA AN CHÉAD ÚDARAITHE/ATHNUACHAN AN ÚDARAITHE"
},
{
"language" : "it",
"value" : "9. DATA DELLA PRIMA AUTORIZZAZIONE/RINNOVO DELL’AUTORIZZAZIONE"
},
{
"language" : "lv",
"value" : "9. PIRMĀS REĢISTRĀCIJAS/PĀRREĢISTRĀCIJAS DATUMS"
},
{
"language" : "lt",
"value" : "9. REGISTRAVIMO / PERREGISTRAVIMO DATA"
},
{
"language" : "mt",
"value" : "9. DATA TAL-EWWEL AWTORIZZAZZJONI/TIĠDID TAL-AWTORIZZAZZJONI"
},
{
"language" : "no",
"value" : "9. DATO FOR FØRSTE MARKEDSFØRINGSTILLATELSE / SISTE FORNYELSE"
},
{
"language" : "pl",
"value" : "9. DATA WYDANIA PIERWSZEGO POZWOLENIA NA DOPUSZCZENIE DO OBROTU I DATA PRZEDŁUŻENIA POZWOLENIA"
},
{
"language" : "pt",
"value" : "9. DATA DA PRIMEIRA AUTORIZAÇÃO/RENOVAÇÃO DA AUTORIZAÇÃO DE INTRODUÇÃO NO MERCADO"
},
{
"language" : "ro",
"value" : "9. DATA PRIMEI AUTORIZĂRI SAU A REÎNNOIRII AUTORIZAȚIEI"
},
{
"language" : "sk",
"value" : "9. DÁTUM PRVEJ REGISTRÁCIE/PREDĹŽENIA REGISTRÁCIE"
},
{
"language" : "sl",
"value" : "9. DATUM PRIDOBITVE/PODALJŠANJA DOVOLJENJA ZA PROMET Z ZDRAVILOM"
},
{
"language" : "es",
"value" : "9. FECHA DE LA PRIMERA AUTORIZACIÓN/RENOVACIÓN DE LA AUTORIZACIÓN"
},
{
"language" : "sv",
"value" : "9. DATUM FÖR FÖRSTA GODKÄNNANDE/FÖRNYAT GODKÄNNANDE"
}
]
},
{
"code" : "200000029847",
"display" : "10. DATE OF REVISION OF THE TEXT",
"designation" : [
{
"language" : "en",
"value" : "10. DATE OF REVISION OF THE TEXT"
},
{
"language" : "bg",
"value" : "10. ДАТА НА АКТУАЛИЗИРАНЕ НА ТЕКСТА"
},
{
"language" : "hr",
"value" : "10. DATUM REVIZIJE TEKSTA"
},
{
"language" : "cs",
"value" : "10. DATUM REVIZE TEXTU"
},
{
"language" : "da",
"value" : "10. DATO FOR ÆNDRING AF TEKSTEN"
},
{
"language" : "nl",
"value" : "10. DATUM VAN HERZIENING VAN DE TEKST"
},
{
"language" : "et",
"value" : "10. TEKSTI LÄBIVAATAMISE KUUPÄEV"
},
{
"language" : "fi",
"value" : "10. TEKSTIN MUUTTAMISPÄIVÄMÄÄRÄ"
},
{
"language" : "fr",
"value" : "10. DATE DE MISE À JOUR DU TEXTE"
},
{
"language" : "de",
"value" : "10. STAND DER INFORMATION"
},
{
"language" : "el",
"value" : "10. ΗΜΕΡΟΜΗΝΙΑ ΑΝΑΘΕΩΡΗΣΗΣ ΤΟΥ ΚΕΙΜΕΝΟΥ"
},
{
"language" : "hu",
"value" : "10. A SZÖVEG ELLENŐRZÉSÉNEK DÁTUMA"
},
{
"language" : "is",
"value" : "10. DAGSETNING ENDURSKOÐUNAR TEXTANS"
},
{
"language" : "ga",
"value" : "10. DÁTA ATHBHREITHNITHE AN TÉACS"
},
{
"language" : "it",
"value" : "10. DATA DI REVISIONE DEL TESTO"
},
{
"language" : "lv",
"value" : "10. TEKSTA PĀRSKATĪŠANAS DATUMS"
},
{
"language" : "lt",
"value" : "10. TEKSTO PERŽIŪROS DATA"
},
{
"language" : "mt",
"value" : "10. DATA TA’ REVIŻJONI TAT-TEST"
},
{
"language" : "no",
"value" : "10. OPPDATERINGSDATO"
},
{
"language" : "pl",
"value" : "10. DATA ZATWIERDZENIA LUB CZĘŚCIOWEJ ZMIANY TEKSTU CHARAKTERYSTYKI PRODUKTU LECZNICZEGO"
},
{
"language" : "pt",
"value" : "10. DATA DA REVISÃO DO TEXTO"
},
{
"language" : "ro",
"value" : "10. DATA REVIZUIRII TEXTULUI"
},
{
"language" : "sk",
"value" : "10. DÁTUM REVÍZIE TEXTU"
},
{
"language" : "sl",
"value" : "10. DATUM ZADNJE REVIZIJE BESEDILA"
},
{
"language" : "es",
"value" : "10. FECHA DE LA REVISIÓN DEL TEXTO"
},
{
"language" : "sv",
"value" : "10. DATUM FÖR ÖVERSYN AV PRODUKTRESUMÉN"
}
]
},
{
"code" : "200000029848",
"display" : "11. DOSIMETRY",
"designation" : [
{
"language" : "en",
"value" : "11. DOSIMETRY"
},
{
"language" : "bg",
"value" : "11. ДОЗИМЕТРИЯ"
},
{
"language" : "hr",
"value" : "11. DOZIMETRIJA"
},
{
"language" : "cs",
"value" : "11. DOZIMETRIE"
},
{
"language" : "da",
"value" : "11. DOSIMETRI"
},
{
"language" : "nl",
"value" : "11. DOSIMETRIE"
},
{
"language" : "et",
"value" : "11. DOSIMEETRIA"
},
{
"language" : "fi",
"value" : "11. DOSIMETRIA"
},
{
"language" : "fr",
"value" : "11. DOSIMÉTRIE"
},
{
"language" : "de",
"value" : "11. DOSIMETRIE"
},
{
"language" : "el",
"value" : "11. ΔΟΣΙΜΕΤΡΙΑ"
},
{
"language" : "hu",
"value" : "11. VÁRHATÓ SUGÁRTERHELÉS"
},
{
"language" : "is",
"value" : "11. GEISLUNARMÆLINGAR"
},
{
"language" : "ga",
"value" : "11. DÁILEOGMHÉADRACHT"
},
{
"language" : "it",
"value" : "11. DOSIMETRIA"
},
{
"language" : "lv",
"value" : "11. DOZIMETRIJA"
},
{
"language" : "lt",
"value" : "11. DOZIMETRIJA"
},
{
"language" : "mt",
"value" : "11. DOŻIMETRIJA"
},
{
"language" : "no",
"value" : "11. DOSIMETRI"
},
{
"language" : "pl",
"value" : "11. DOZYMETRIA"
},
{
"language" : "pt",
"value" : "11. DOSIMETRIA"
},
{
"language" : "ro",
"value" : "11. DOZIMETRIE"
},
{
"language" : "sk",
"value" : "11. DOZIMETRIA"
},
{
"language" : "sl",
"value" : "11. DOZIMETRIJA"
},
{
"language" : "es",
"value" : "11. DOSIMETRÍA"
},
{
"language" : "sv",
"value" : "11. ABSORBERAD DOS OCH EFFEKTIV DOS"
}
]
},
{
"code" : "200000029849",
"display" : "12. INSTRUCTIONS FOR PREPARATION OF RADIOPHARMACEUTICALS",
"designation" : [
{
"language" : "en",
"value" : "12. INSTRUCTIONS FOR PREPARATION OF RADIOPHARMACEUTICALS"
},
{
"language" : "bg",
"value" : "12. ИНСТРУКЦИИ ЗА ПРИГОТВЯНЕ НА РАДИОФАРМАЦЕВТИЦИ"
},
{
"language" : "hr",
"value" : "12. UPUTE ZA PRIPREMU RADIOFARMACEUTIKA"
},
{
"language" : "cs",
"value" : "12. NÁVOD PRO PŘÍPRAVU RADIOFARMAK"
},
{
"language" : "da",
"value" : "12. INSTRUKTIONER FOR FREMSTILLING AF RADIOAKTIVE LÆGEMIDLER"
},
{
"language" : "nl",
"value" : "12. INSTRUCTIES VOOR DE BEREIDING VAN RADIOACTIEVE GENEESMIDDELEN"
},
{
"language" : "et",
"value" : "12. RADIOFARMATSEUTILISE PREPARAADI VALMISTAMISE JUHEND"
},
{
"language" : "fi",
"value" : "12. RADIOFARMASEUTTISTEN VALMISTEIDEN VALMISTUSOHJEET"
},
{
"language" : "fr",
"value" : "12. INSTRUCTIONS POUR LA PRÉPARATION DES RADIOPHARMACEUTIQUES"
},
{
"language" : "de",
"value" : "12. ANWEISUNGEN ZUR ZUBEREITUNG VON RADIOAKTIVEN ARZNEIMITTELN"
},
{
"language" : "el",
"value" : "12. ΟΔΗΓΙΕΣ ΠΑΡΑΣΚΕΥΗΣ ΡΑΔΙΟΦΑΡΜΑΚΩΝ"
},
{
"language" : "hu",
"value" : "12. RADIOAKTÍV GYÓGYSZEREK ELKÉSZÍTÉSÉRE VONATKOZÓ ÚTMUTATÁSOK"
},
{
"language" : "is",
"value" : "12. LEIÐBEININGAR UM BLÖNDUN GEISLAVIRKRA LYFJA"
},
{
"language" : "ga",
"value" : "12. TREORACHA CHUN RADACHÓGAIS A ULLMHÚ"
},
{
"language" : "it",
"value" : "12. ISTRUZIONI PER LA PREPARAZIONE DI RADIOFARMACI"
},
{
"language" : "lv",
"value" : "12. NORĀDĪJUMI PAR RADIOFARMACEITISKO ZĀĻU SAGATAVOŠANU"
},
{
"language" : "lt",
"value" : "12. RADIOFARMACINIŲ PREPARATŲ RUOŠIMO INSTRUKCIJA"
},
{
"language" : "mt",
"value" : "12. ISTRUZZJONIJIET GĦALL-PREPARAZZJONI TA’ PRODOTTI RADJUFARMAĊEWTIĊI"
},
{
"language" : "no",
"value" : "12. INSTRUKSJONER FOR TILBEREDELSE AV RADIOFARMAKA"
},
{
"language" : "pl",
"value" : "12. INSTRUKCJA PRZYGOTOWANIA PRODUKTÓW RADIOFARMACEUTYCZNYCH"
},
{
"language" : "pt",
"value" : "12. INSTRUÇÕES PARA A PREPARAÇÃO DE RADIOFÁRMACOS"
},
{
"language" : "ro",
"value" : "12. INSTRUCȚIUNI PRIVIND PREPARAREA MEDICAMENTELOR RADIOFARMACEUTICE"
},
{
"language" : "sk",
"value" : "12. POKYNY NA PRÍPRAVU RÁDIOFARMÁK"
},
{
"language" : "sl",
"value" : "12. NAVODILA ZA PRIPRAVO RADIOFARMAKOV"
},
{
"language" : "es",
"value" : "12. INSTRUCCIONES PARA LA PREPARACIÓN DE RADIOFÁRMACOS"
},
{
"language" : "sv",
"value" : "12. INSTRUKTION FÖR BEREDNING AV RADIOFARMAKA"
}
]
},
{
"code" : "200000029850",
"display" : "ANNEX II",
"designation" : [
{
"language" : "en",
"value" : "ANNEX II"
},
{
"language" : "bg",
"value" : "ПРИЛОЖЕНИЕ II"
},
{
"language" : "hr",
"value" : "PRILOG II."
},
{
"language" : "cs",
"value" : "PŘÍLOHA II"
},
{
"language" : "da",
"value" : "BILAG II"
},
{
"language" : "nl",
"value" : "BIJLAGE II"
},
{
"language" : "et",
"value" : "II LISA"
},
{
"language" : "fi",
"value" : "LIITE II"
},
{
"language" : "fr",
"value" : "ANNEXE II"
},
{
"language" : "de",
"value" : "ANHANG II"
},
{
"language" : "el",
"value" : "ΠΑΡΑΡΤΗΜΑ ΙΙ"
},
{
"language" : "hu",
"value" : "II. MELLÉKLET"
},
{
"language" : "is",
"value" : "VIÐAUKI II"
},
{
"language" : "ga",
"value" : "IARSCRÍBHINN II"
},
{
"language" : "it",
"value" : "ALLEGATO II"
},
{
"language" : "lv",
"value" : "II PIELIKUMS"
},
{
"language" : "lt",
"value" : "II PRIEDAS"
},
{
"language" : "mt",
"value" : "ANNESS II"
},
{
"language" : "no",
"value" : "VEDLEGG II"
},
{
"language" : "pl",
"value" : "ANEKS II"
},
{
"language" : "pt",
"value" : "ANEXO II"
},
{
"language" : "ro",
"value" : "ANEXA II"
},
{
"language" : "sk",
"value" : "PRÍLOHA II"
},
{
"language" : "sl",
"value" : "PRILOGA II"
},
{
"language" : "es",
"value" : "ANEXO II"
},
{
"language" : "sv",
"value" : "BILAGA II"
}
]
},
{
"code" : "200000029851",
"display" : "A. [MANUFACTURER(S) OF THE BIOLOGICAL ACTIVE SUBSTANCE(S) AND] MANUFACTURER(S) RESPONSIBLE FOR BATCH RELEASE",
"designation" : [
{
"language" : "en",
"value" : "A. [MANUFACTURER(S) OF THE BIOLOGICAL ACTIVE SUBSTANCE(S) AND] MANUFACTURER(S) RESPONSIBLE FOR BATCH RELEASE"
},
{
"language" : "bg",
"value" : "A. [ПРОИЗВОДИТЕЛ(И) НА БИОЛОГИЧНО АКТИВНОТО(ИТЕ) ВЕЩЕСТВО(А) И]ПРОИЗВОДИТЕЛ(И), ОТГОВОРЕН(НИ) ЗА ОСВОБОЖДАВАНЕ НА ПАРТИДИ"
},
{
"language" : "hr",
"value" : "A. [PROIZVOĐAČ(I) BIOLOŠKE(IH) DJELATNE(IH) TVARI I] PROIZVOĐAČ(I) ODGOVORAN(NI) ZA PUŠTANJE SERIJE LIJEKA U PROMET"
},
{
"language" : "cs",
"value" : "A. [VÝROBCE/VÝROBCI BIOLOGICKÉ LÉČIVÉ LÁTKY/BIOLOGICKÝCH LÉČIVÝCH LÁTEK A] VÝROBCE ODPOVĚDNÝ/VÝROBCI ODPOVĚDNÍ ZA PROPOUŠTĚNÍ ŠARŽÍ"
},
{
"language" : "da",
"value" : "A. [FREMSTILLER(E) AF DET (DE) BIOLOGISK AKTIVE STOF(FER) OG] FREMSTILLER(E) ANSVARLIG(E) FOR BATCHFRIGIVELSE"
},
{
"language" : "nl",
"value" : "A. [FABRIKANT(EN) VAN DE BIOLOGISCH WERKZAME STOF(FEN) EN ]FABRIKANT(EN) VERANTWOORDELIJK VOOR VRIJGIFTE"
},
{
"language" : "et",
"value" : "A. [BIOLOOGILIS(T)E TOIMEAINE(TE) TOOTJA(D) JA] RAVIMIPARTII KASUTAMISEKS VABASTAMISE EEST VASTUTAV(AD) TOOTJA(D)"
},
{
"language" : "fi",
"value" : "A. [BIOLOGISEN (BIOLOGISTEN) VAIKUTTAVAN (VAIKUTTAVIEN) AINEEN (AINEIDEN) VALMISTAJA (VALMISTAJAT) JA] ERÄN VAPAUTTAMISESTA VASTAAVA(T) VALMISTAJA(T)"
},
{
"language" : "fr",
"value" : "A. [FABRICANT(S) DE LA/DES SUBSTANCE(S) ACTIVE(S) D’ORIGINE BIOLOGIQUE ET ] FABRICANT(S) RESPONSABLE(S) DE LA LIBÉRATION DES LOTS"
},
{
"language" : "de",
"value" : "A. [HERSTELLER DES WIRKSTOFFS/DER WIRKSTOFFE BIOLOGISCHEN URSPRUNGS UND] HERSTELLER, DER (DIE) FÜR DIE CHARGENFREIGABE VERANTWORTLICH IST (SIND)"
},
{
"language" : "el",
"value" : "Α. [ ΠΑΡΑΣΚΕΥΑΣΤΗΣ(ΕΣ) ΤΗΣ(ΤΩΝ) ΒΙΟΛΟΓΙΚΩΣ ΔΡΑΣΤΙΚΗΣ(ΩΝ) ΟΥΣΙΑΣ(ΩΝ) ΚΑΙ] ΠΑΡΑΣΚΕΥΑΣΤΗΣ(ΕΣ) ΥΠΕΥΘΥΝΟΣ(ΟΙ) ΓΙΑ ΤΗΝ ΑΠΟΔΕΣΜΕΥΣΗ ΤΩΝ ΠΑΡΤΙΔΩΝ"
},
{
"language" : "hu",
"value" : "A. [A BIOLÓGIAI EREDETŰ HATÓANYAG(OK) GYÁRTÓJA/GYÁRTÓI ÉS]A GYÁRTÁSI TÉTELEK VÉGFELSZABADÍTÁSÁÉRT FELELŐS GYÁRTÓ(K)"
},
{
"language" : "is",
"value" : "A. [FRAMLEIÐENDUR LÍFFRÆÐILEGRA VIRKRA EFNA OG ]FRAMLEIÐENDUR SEM ERU ÁBYRGIR FYRIR LOKASAMÞYKKT"
},
{
"language" : "ga",
"value" : "A. [MONARÓIR(Í) NA SUBSTAINTE GNÍOMHAÍ BITHEOLAÍCHE/NA SUBSTAINTÍ GNÍOMHACHA BITHEOLAÍOCHA AGUS] MONARÓIR(Í) ATÁ FREAGRACH AS BAISCEANNA A SCAOILEADH"
},
{
"language" : "it",
"value" : "A. [PRODUTTORE(I) DEL(DEI) PRINCIPIO(I) ATTIVO(I) BIOLOGICO(I) E] PRODUTTORE(I) RESPONSABILE(I) DEL RILASCIO DEI LOTTI"
},
{
"language" : "lv",
"value" : "A. [BIOLOĢISKI AKTĪVĀS(-O) VIELAS (-U) RAŽOTĀJS(-I) UN] RAŽOTĀJS(-I), KAS ATBILD PAR SĒRIJAS IZLAIDI"
},
{
"language" : "lt",
"value" : "A. [BIOLOGINĖS (-IŲ) VEIKLIOSIOS (-IŲJŲ) MEDŽIAGOS (-Ų) GAMINTOJAS (-AI) IR] GAMINTOJAS (-AI), ATSAKINGAS (-I) UŽ SERIJŲ IŠLEIDIMĄ"
},
{
"language" : "mt",
"value" : "A. [MANIFATTUR(I) TAS-SUSTANZA/I) BIJOLOĠIKA(ĊI ATTIVA/I U] MANIFATTUR(I) RESPONSABBLI GĦALL-ĦRUĠ TAL-LOTT"
},
{
"language" : "no",
"value" : "A. [TILVIRKER(E) AV BIOLOGISK (E) VIRKESTOFF(ER) OG] TILVIRKER(E) ANSVARLIG FOR BATCH RELEASE"
},
{
"language" : "pl",
"value" : "A. [WYTWÓRCA] [WYTWÓRCY] [BIOLOGICZNEJ SUBSTANCJI CZYNNEJ] [BIOLOGICZNYCH SUBSTANCJI CZYNNYCH] ORAZ] [WYTWÓRCA ODPOWIEDZIALNY] [WYTWÓRCY ODPOWIEDZIALNI] ZA ZWOLNIENIE SERII"
},
{
"language" : "pt",
"value" : "A. [FABRICANTE(S) DA(S) SUBSTÂNCIA(S) ATIVA(S) DE ORIGEM BIOLÓGICA E]FABRICANTE(S) RESPONSÁVEL(VEIS) PELA LIBERTAÇÃO DO LOTE"
},
{
"language" : "ro",
"value" : "A. [FABRICANTUL(FABRICANȚII) SUBSTANȚEI(LOR) BIOLOGIC ACTIVE ȘI] FABRICANTUL (FABRICANȚII) RESPONSABIL(I) PENTRU ELIBERAREA SERIEI"
},
{
"language" : "sk",
"value" : "A. [VÝROBCA (VÝROBCOVIA) BIOLOGICKÉHO LIEČIVA (BIOLOGICKÝCH LIEČIV) A]VÝROBCA (VÝROBCOVIA) ZODPOVEDNÝ (ZODPOVEDNÍ) ZA UVOĽNENIE ŠARŽE"
},
{
"language" : "sl",
"value" : "A. [PROIZVAJALEC (PROIZVAJALCI) BIOLOŠKE UČINKOVINE (UČINKOVIN) IN] PROIZVAJALEC (PROIZVAJALCI), ODGOVOREN (ODGOVORNI) ZA SPROŠČANJE SERIJ"
},
{
"language" : "es",
"value" : "A. [FABRICANTE(S) DEL (DE LOS) PRINCIPIO(S) ACTIVO(S) BIOLÓGICO(S) Y] FABRICANTE(S) RESPONSABLE(S) DE LA LIBERACIÓN DE LOS LOTES"
},
{
"language" : "sv",
"value" : "A. [ TILLVERKARE AV DEN (DE) AKTIVA SUBSTANSEN (SUBSTANSERNA) AV BIOLOGISKT URSPRUNG OCH ] TILLVERKARE SOM ANSVARAR FÖR FRISLÄPPANDE AV TILLVERKNINGSSATS"
}
]
},
{
"code" : "200000029852",
"display" : "B. CONDITIONS OR RESTRICTIONS REGARDING SUPPLY AND USE",
"designation" : [
{
"language" : "en",
"value" : "B. CONDITIONS OR RESTRICTIONS REGARDING SUPPLY AND USE"
},
{
"language" : "bg",
"value" : "Б. УСЛОВИЯ ИЛИ ОГРАНИЧЕНИЯ ЗА ДОСТАВКА И УПОТРЕБА"
},
{
"language" : "hr",
"value" : "B. UVJETI ILI OGRANIČENJA VEZANI UZ OPSKRBU I PRIMJENU"
},
{
"language" : "cs",
"value" : "B. PODMÍNKY NEBO OMEZENÍ VÝDEJE A POUŽITÍ"
},
{
"language" : "da",
"value" : "B. BETINGELSER ELLER BEGRÆNSNINGER VEDRØRENDE UDLEVERING OG ANVENDELSE"
},
{
"language" : "nl",
"value" : "B. VOORWAARDEN OF BEPERKINGEN TEN AANZIEN VAN LEVERING EN GEBRUIK"
},
{
"language" : "et",
"value" : "B. HANKE- JA KASUTUSTINGIMUSED VÕI PIIRANGUD"
},
{
"language" : "fi",
"value" : "B. TOIMITTAMISEEN JA KÄYTTÖÖN LIITTYVÄT EHDOT TAI RAJOITUKSET"
},
{
"language" : "fr",
"value" : "B. CONDITIONS OU RESTRICTIONS DE DÉLIVRANCE ET D’UTILISATION"
},
{
"language" : "de",
"value" : "B. BEDINGUNGEN ODER EINSCHRÄNKUNGEN FÜR DIE ABGABE UND DEN GEBRAUCH"
},
{
"language" : "el",
"value" : "Β. ΟΡΟΙ Ή ΠΕΡΙΟΡΙΣΜΟΙ ΣΧΕΤΙΚΑ ΜΕ ΤΗ ΔΙΑΘΕΣΗ ΚΑΙ ΤΗ ΧΡΗΣΗ"
},
{
"language" : "hu",
"value" : "B. A KIADÁSRA ÉS A FELHASZNÁLÁSRA VONATKOZÓ FELTÉTELEK VAGY KORLÁTOZÁSOK"
},
{
"language" : "is",
"value" : "B. FORSENDUR FYRIR, EÐA TAKMARKANIR Á, AFGREIÐSLU OG NOTKUN"
},
{
"language" : "ga",
"value" : "B. COINNÍOLLACHA NÓ SRIANTA MAIDIR LE SOLÁTHAR AGUS ÚSÁID"
},
{
"language" : "it",
"value" : "B. CONDIZIONI O LIMITAZIONI DI FORNITURA E UTILIZZO"
},
{
"language" : "lv",
"value" : "B. IZSNIEGŠANAS KĀRTĪBAS UN LIETOŠANAS NOSACĪJUMI VAI IEROBEŽOJUMI"
},
{
"language" : "lt",
"value" : "B. TIEKIMO IR VARTOJIMO SĄLYGOS AR APRIBOJIMAI"
},
{
"language" : "mt",
"value" : "B. KONDIZZJONIJIET JEW RESTRIZZJONIJIET RIGWARD IL-PROVVISTA U L-UŻU"
},
{
"language" : "no",
"value" : "B. VILKÅR ELLER RESTRIKSJONER VEDRØRENDE LEVERANSE OG BRUK"
},
{
"language" : "pl",
"value" : "B. WARUNKI LUB OGRANICZENIA DOTYCZĄCE ZAOPATRZENIA I STOSOWANIA"
},
{
"language" : "pt",
"value" : "B. CONDIÇÕES OU RESTRIÇÕES RELATIVAS AO FORNECIMENTO E UTILIZAÇÃO"
},
{
"language" : "ro",
"value" : "B. CONDIȚII SAU RESTRICȚII PRIVIND FURNIZAREA ȘI UTILIZAREA"
},
{
"language" : "sk",
"value" : "B. PODMIENKY ALEBO OBMEDZENIA TÝKAJÚCE SA VÝDAJA A POUŽITIA"
},
{
"language" : "sl",
"value" : "B. POGOJI ALI OMEJITVE GLEDE OSKRBE IN UPORABE"
},
{
"language" : "es",
"value" : "B. CONDICIONES O RESTRICCIONES DE SUMINISTRO Y USO"
},
{
"language" : "sv",
"value" : "B. VILLKOR ELLER BEGRÄNSNINGAR FÖR TILLHANDAHÅLLANDE OCH ANVÄNDNING"
}
]
},
{
"code" : "200000029853",
"display" : "Official batch release",
"designation" : [
{
"language" : "en",
"value" : "Official batch release"
},
{
"language" : "bg",
"value" : "Официално освобождаване на партиди"
},
{
"language" : "hr",
"value" : "Službeno puštanje serije lijeka u promet"
},
{
"language" : "cs",
"value" : "Úřední propouštění šarží"
},
{
"language" : "da",
"value" : "Officiel batchfrigivelse"
},
{
"language" : "nl",
"value" : "Officiële vrijgifte van de batch"
},
{
"language" : "et",
"value" : "Ravimipartii ametlik kasutamiseks vabastamine"
},
{
"language" : "fi",
"value" : "Erän virallinen vapauttaminen"
},
{
"language" : "fr",
"value" : "Libération officielle des lots"
},
{
"language" : "de",
"value" : "Amtliche Chargenfreigabe"
},
{
"language" : "el",
"value" : "Επίσημη αποδέσμευση παρτίδων"
},
{
"language" : "hu",
"value" : "Gyártási tételek hivatalos végfelszabadítása"
},
{
"language" : "is",
"value" : "Opinber lokasamþykkt"
},
{
"language" : "ga",
"value" : "Scaoileadh baisce oifigiúil"
},
{
"language" : "it",
"value" : "Rilascio ufficiale dei lotti"
},
{
"language" : "lv",
"value" : "Oficiāla sērijas izlaide"
},
{
"language" : "lt",
"value" : "Oficialus serijų išleidimas"
},
{
"language" : "mt",
"value" : "Ħruġ tal-lott uffiċjali"
},
{
"language" : "no",
"value" : "Offisiell batch release"
},
{
"language" : "pl",
"value" : "Oficjalne zwalnianie serii"
},
{
"language" : "pt",
"value" : "Libertação oficial do lote"
},
{
"language" : "ro",
"value" : "Eliberarea oficială a seriei"
},
{
"language" : "sk",
"value" : "Oficiálne uvoľnenie šarže"
},
{
"language" : "sl",
"value" : "Uradna sprostitev serije:"
},
{
"language" : "es",
"value" : "Liberación oficial de los lotes"
},
{
"language" : "sv",
"value" : "Officiellt frisläppande av tillverkningssats"
}
]
},
{
"code" : "200000029854",
"display" : "C. OTHER CONDITIONS AND REQUIREMENTS OF THE MARKETING AUTHORISATION",
"designation" : [
{
"language" : "en",
"value" : "C. OTHER CONDITIONS AND REQUIREMENTS OF THE MARKETING AUTHORISATION"
},
{
"language" : "bg",
"value" : "В. ДРУГИ УСЛОВИЯ И ИЗИСКВАНИЯ НА РАЗРЕШЕНИЕТО ЗА УПОТРЕБА"
},
{
"language" : "hr",
"value" : "C. OSTALI UVJETI I ZAHTJEVI ODOBRENJA ZA STAVLJANJE LIJEKA U PROMET"
},
{
"language" : "cs",
"value" : "C. DALŠÍ PODMÍNKY A POŽADAVKY REGISTRACE"
},
{
"language" : "da",
"value" : "C. ANDRE FORHOLD OG BETINGELSER FOR MARKEDSFØRINGSTILLADELSEN"
},
{
"language" : "nl",
"value" : "C. ANDERE VOORWAARDEN EN EISEN DIE DOOR DE HOUDER VAN DE HANDELSVERGUNNING MOETEN WORDEN NAGEKOMEN"
},
{
"language" : "et",
"value" : "C. MÜÜGILOA MUUD TINGIMUSED JA NÕUDED"
},
{
"language" : "fi",
"value" : "C. MYYNTILUVAN MUUT EHDOT JA EDELLYTYKSET"
},
{
"language" : "fr",
"value" : "C. AUTRES CONDITIONS ET OBLIGATIONS DE L’AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHÉ"
},
{
"language" : "de",
"value" : "C. SONSTIGE BEDINGUNGEN UND AUFLAGEN DER GENEHMIGUNG FÜR DAS INVERKEHRBRINGEN]"
},
{
"language" : "el",
"value" : "Γ. ΑΛΛΟΙ ΟΡΟΙ ΚΑΙ ΑΠΑΙΤΗΣΕΙΣ ΤΗΣ ΑΔΕΙΑΣ ΚΥΚΛΟΦΟΡΙΑΣ"
},
{
"language" : "hu",
"value" : "C. A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLYBEN FOGLALT EGYÉB FELTÉTELEK ÉS KÖVETELMÉNYEK"
},
{
"language" : "is",
"value" : "C. AÐRAR FORSENDUR OG SKILYRÐI MARKAÐSLEYFIS"
},
{
"language" : "ga",
"value" : "C. COINNÍOLLACHA AGUS CEANGLAIS EILE DE CHUID AN ÚDARAITHE MARGAÍOCHTA"
},
{
"language" : "it",
"value" : "C. ALTRE CONDIZIONI E REQUISITI DELL’AUTORIZZAZIONE ALL’IMMISSIONE IN COMMERCIO"
},
{
"language" : "lv",
"value" : "C. CITI REĢISTRĀCIJAS NOSACĪJUMI UN PRASĪBAS"
},
{
"language" : "lt",
"value" : "C. KITOS SĄLYGOS IR REIKALAVIMAI REGISTRUOTOJUI"
},
{
"language" : "mt",
"value" : "C. KONDIZZJONIJIET U REKWIŻITI OĦRA TAL-AWTORIZZAZZJONI GĦAT-TQEGĦID FIS-SUQ"
},
{
"language" : "no",
"value" : "C. ANDRE VILKÅR OG KRAV TIL MARKEDSFØRINGSTILLATELSEN"
},
{
"language" : "pl",
"value" : "C. INNE WARUNKI I WYMAGANIA DOTYCZĄCE DOPUSZCZENIA DO OBROTU"
},
{
"language" : "pt",
"value" : "C. OUTRAS CONDIÇÕES E REQUISITOS DA AUTORIZAÇÃO DE INTRODUÇÃO NO MERCADO"
},
{
"language" : "ro",
"value" : "C. ALTE CONDIȚII ȘI CERINȚE ALE AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE PIAȚĂ"
},
{
"language" : "sk",
"value" : "C. ĎALŠIE PODMIENKY A POŽIADAVKY REGISTRÁCIE"
},
{
"language" : "sl",
"value" : "C. DRUGI POGOJI IN ZAHTEVE DOVOLJENJA ZA PROMET Z ZDRAVILOM"
},
{
"language" : "es",
"value" : "C. OTRAS CONDICIONES Y REQUISITOS DE LA AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN"
},
{
"language" : "sv",
"value" : "C. ÖVRIGA VILLKOR OCH KRAV FÖR GODKÄNNANDET FÖR FÖRSÄLJNING"
}
]
},
{
"code" : "200000029855",
"display" : "Periodic safety update reports (PSURs)",
"designation" : [
{
"language" : "en",
"value" : "Periodic safety update reports (PSURs)"
},
{
"language" : "bg",
"value" : "Периодични актуализирани доклади за безопасност (ПАДБ)"
},
{
"language" : "hr",
"value" : "Periodička izvješća o neškodljivosti lijeka (PSUR-evi)"
},
{
"language" : "cs",
"value" : "Pravidelně aktualizované zprávy o bezpečnosti (PSUR)"
},
{
"language" : "da",
"value" : "Periodiske, opdaterede sikkerhedsindberetninger (PSUR’er)"
},
{
"language" : "nl",
"value" : "Periodieke veiligheidsverslagen"
},
{
"language" : "et",
"value" : "Perioodilised ohutusaruanded"
},
{
"language" : "fi",
"value" : "Määräaikaiset turvallisuuskatsaukset"
},
{
"language" : "fr",
"value" : "Rapports périodiques actualisés de sécurité (PSURs)"
},
{
"language" : "de",
"value" : "Regelmäßig aktualisierte Unbedenklichkeitsberichte [Periodic Safety Update Reports (PSURs)]"
},
{
"language" : "el",
"value" : "Εκθέσεις περιοδικής παρακολούθησης της ασφάλειας (PSURs)"
},
{
"language" : "hu",
"value" : "Időszakos gyógyszerbiztonsági jelentések (Periodic safety update report, PSUR)"
},
{
"language" : "is",
"value" : "Samantektir um öryggi lyfsins (PSUR)"
},
{
"language" : "ga",
"value" : "Tuarascálacha tréimhsiúla chun dáta maidir le sábháilteacht (PSURanna)"
},
{
"language" : "it",
"value" : "Rapporti periodici di aggiornamento sulla sicurezza (PSUR)"
},
{
"language" : "lv",
"value" : "Periodiski atjaunojamais drošuma ziņojums (PSUR)"
},
{
"language" : "lt",
"value" : "Periodiškai atnaujinami saugumo protokolai (PASP)"
},
{
"language" : "mt",
"value" : "Rapporti perjodiċi aġġornati dwar is-sigurtà (PSURs)"
},
{
"language" : "no",
"value" : "Periodiske sikkerhetsoppdateringsrapporter (PSUR-er)"
},
{
"language" : "pl",
"value" : "Okresowe raporty o bezpieczeństwie stosowania (ang. Periodic safety update reports, PSURs)"
},
{
"language" : "pt",
"value" : "Relatórios periódicos de segurança (RPS)"
},
{
"language" : "ro",
"value" : "Rapoartele periodice actualizate privind siguranța (RPAS)"
},
{
"language" : "sk",
"value" : "Periodicky aktualizované správy o bezpečnosti (Periodic safety update reports, PSUR)"
},
{
"language" : "sl",
"value" : "Redno posodobljena poročila o varnosti zdravila (PSUR)"
},
{
"language" : "es",
"value" : "Informes periódicos de seguridad (IPSs)"
},
{
"language" : "sv",
"value" : "Periodiska säkerhetsrapporter"
}
]
},
{
"code" : "200000029856",
"display" : "D. CONDITIONS OR RESTRICTIONS WITH REGARD TO THE SAFE AND EFFECTIVE USE OF THE MEDICINAL PRODUCT",
"designation" : [
{
"language" : "en",
"value" : "D. CONDITIONS OR RESTRICTIONS WITH REGARD TO THE SAFE AND EFFECTIVE USE OF THE MEDICINAL PRODUCT"
},
{
"language" : "bg",
"value" : "Г. УСЛОВИЯ ИЛИ ОГРАНИЧЕНИЯ ЗА БЕЗОПАСНА И ЕФЕКТИВНА УПОТРЕБА НА ЛЕКАРСТВЕНИЯ ПРОДУКТ"
},
{
"language" : "hr",
"value" : "D. UVJETI ILI OGRANIČENJA VEZANI UZ SIGURNU I UČINKOVITU PRIMJENU LIJEKA"
},
{
"language" : "cs",
"value" : "D. PODMÍNKY NEBO OMEZENÍ S OHLEDEM NA BEZPEČNÉ A ÚČINNÉ POUŽÍVÁNÍ LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU"
},
{
"language" : "da",
"value" : "D. BETINGELSER ELLER BEGRÆNSNINGER MED HENSYN TIL SIKKER OG EFFEKTIV ANVENDELSE AF LÆGEMIDLET"
},
{
"language" : "nl",
"value" : "D. VOORWAARDEN OF BEPERKINGEN MET BETREKKING TOT EEN VEILIG EN DOELTREFFEND GEBRUIK VAN HET GENEESMIDDEL"
},
{
"language" : "et",
"value" : "D. RAVIMPREPARAADI OHUTU JA EFEKTIIVSE KASUTAMISE TINGIMUSED JA PIIRANGUD"
},
{
"language" : "fi",
"value" : "D. EHDOT TAI RAJOITUKSET, JOTKA KOSKEVAT LÄÄKEVALMISTEEN TURVALLISTA JA TEHOKASTA KÄYTTÖÄ"
},
{
"language" : "fr",
"value" : "D. CONDITIONS OU RESTRICTIONS EN VUE D’UNE UTILISATION SÛRE ET EFFICACE DU MÉDICAMENT"
},
{
"language" : "de",
"value" : "D. BEDINGUNGEN ODER EINSCHRÄNKUNGEN FÜR DIE SICHERE UND WIRKSAME ANWENDUNG DES ARZNEIMITTELS"
},
{
"language" : "el",
"value" : "Δ. ΟΡΟΙ Ή ΠΕΡΙΟΡΙΣΜΟΙ ΣΧΕΤΙΚΑ ΜΕ ΤΗΝ ΑΣΦΑΛΗ ΚΑΙ ΑΠΟΤΕΛΕΣΜΑΤΙΚΗ ΧΡΗΣΗ ΤΟΥ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ"
},
{
"language" : "hu",
"value" : "D. A GYÓGYSZER BIZTONSÁGOS ÉS HATÉKONY ALKALMAZÁSÁRA VONATKOZÓ FELTÉTELEK VAGY KORLÁTOZÁSOK"
},
{
"language" : "is",
"value" : "D. FORSENDUR EÐA TAKMARKANIR ER VARÐA ÖRYGGI OG VERKUN VIÐ NOTKUN LYFSINS"
},
{
"language" : "ga",
"value" : "D. COINNÍOLLACHA NÓ SRIANTA MAIDIR LE hÚSÁID SHÁBHÁILTE ÉIFEACHTACH AN TÁIRGE ÍOCSHLÁINTE"
},
{
"language" : "it",
"value" : "D. CONDIZIONI O LIMITAZIONI PER QUANTO RIGUARDA L’USO SICURO ED EFFICACE DEL MEDICINALE"
},
{
"language" : "lv",
"value" : "D. NOSACĪJUMI VAI IEROBEŽOJUMI ATTIECĪBĀ UZ DROŠU UN EFEKTĪVU ZĀĻU LIETOŠANU"
},
{
"language" : "lt",
"value" : "D. SĄLYGOS AR APRIBOJIMAI, SKIRTI SAUGIAM IR VEIKSMINGAM VAISTINIO PREPARATO VARTOJIMUI UŽTIKRINTI"
},
{
"language" : "mt",
"value" : "D. KONDIZZJONIJIET JEW RESTRIZZJONIJIET FIR-RIGWARD TAL-UŻU SIGUR U EFFIKAĊI TAL-PRODOTT MEDIĊINALI"
},
{
"language" : "no",
"value" : "D. VILKÅR ELLER RESTRIKSJONER VEDRØRENDE SIKKER OG EFFEKTIV BRUK AV LEGEMIDLET"
},
{
"language" : "pl",
"value" : "D. WARUNKI LUB OGRANICZENIA DOTYCZĄCE BEZPIECZNEGO I SKUTECZNEGO STOSOWANIA PRODUKTU LECZNICZEGO"
},
{
"language" : "pt",
"value" : "D. CONDIÇÕES OU RESTRIÇÕES RELATIVAS À UTILIZAÇÃO SEGURA E EFICAZ DO MEDICAMENTO"
},
{
"language" : "ro",
"value" : "D. CONDIȚII SAU RESTRICȚII CU PRIVIRE LA UTILIZAREA SIGURĂ ȘI EFICACE A MEDICAMENTULUI"
},
{
"language" : "sk",
"value" : "D. PODMIENKY ALEBO OBMEDZENIA TÝKAJÚCE SA BEZPEČNÉHO A ÚČINNÉHO POUŽÍVANIA LIEKU"
},
{
"language" : "sl",
"value" : "D. POGOJI ALI OMEJITVE V ZVEZI Z VARNO IN UČINKOVITO UPORABO ZDRAVILA"
},
{
"language" : "es",
"value" : "D. CONDICIONES O RESTRICCIONES EN RELACIÓN CON LA UTILIZACIÓN SEGURA Y EFICAZ DEL MEDICAMENTO"
},
{
"language" : "sv",
"value" : "D. VILLKOR ELLER BEGRÄNSNINGAR AVSEENDE EN SÄKER OCH EFFEKTIV ANVÄNDNING AV LÄKEMEDLET"
}
]
},
{
"code" : "200000029857",
"display" : "Risk management plan (RMP)",
"designation" : [
{
"language" : "en",
"value" : "Risk management plan (RMP)"
},
{
"language" : "bg",
"value" : "План за управление на риска (ПУР)"
},
{
"language" : "hr",
"value" : "Plan upravljanja rizikom (RMP)"
},
{
"language" : "cs",
"value" : "Plán řízení rizik (RMP)"
},
{
"language" : "da",
"value" : "Risikostyringsplan (RMP)"
},
{
"language" : "nl",
"value" : "Risk Management Plan (RMP)"
},
{
"language" : "et",
"value" : "Riskijuhtimiskava"
},
{
"language" : "fi",
"value" : "Riskienhallintasuunnitelma (RMP)"
},
{
"language" : "fr",
"value" : "Plan de gestion des risques (PGR)"
},
{
"language" : "de",
"value" : "Risikomanagement-Plan (RMP)"
},
{
"language" : "el",
"value" : "Σχέδιο διαχείρισης κινδύνου (ΣΔΚ)"
},
{
"language" : "hu",
"value" : "Kockázatkezelési terv"
},
{
"language" : "is",
"value" : "Áætlun um áhættustjórnun"
},
{
"language" : "ga",
"value" : "Plean bainistithe riosca (PBR)"
},
{
"language" : "it",
"value" : "Piano di gestione del rischio (RMP)"
},
{
"language" : "lv",
"value" : "Riska pārvaldības plāns (RPP)"
},
{
"language" : "lt",
"value" : "Rizikos valdymo planas (RVP)"
},
{
"language" : "mt",
"value" : "Pjan tal-ġestjoni tar-riskju (RMP)"
},
{
"language" : "no",
"value" : "Risikohåndteringsplan (RMP)"
},
{
"language" : "pl",
"value" : "Plan zarządzania ryzykiem (ang. Risk Management Plan, RMP)"
},
{
"language" : "pt",
"value" : "Plano de gestão do risco (PGR)"
},
{
"language" : "ro",
"value" : "Planul de management al riscului (PMR)"
},
{
"language" : "sk",
"value" : "Plán riadenia rizík (RMP)"
},
{
"language" : "sl",
"value" : "Načrt za obvladovanje tveganj (RMP)"
},
{
"language" : "es",
"value" : "Plan de gestión de riesgos (PGR)"
},
{
"language" : "sv",
"value" : "Riskhanteringsplan"
}
]
},
{
"code" : "200000029858",
"display" : "Additional risk minimisation measures",
"designation" : [
{
"language" : "en",
"value" : "Additional risk minimisation measures"
},
{
"language" : "bg",
"value" : "Допълнителни мерки за свеждане на риска до минимум"
},
{
"language" : "hr",
"value" : "Dodatne mjere minimizacije rizika"
},
{
"language" : "cs",
"value" : "Další opatření k minimalizaci rizik"
},
{
"language" : "da",
"value" : "Yderligere risikominimeringsforanstaltninger"
},
{
"language" : "nl",
"value" : "Extra risicobeperkende maatregelen"
},
{
"language" : "et",
"value" : "Riski minimeerimise lisameetmed"
},
{
"language" : "fi",
"value" : "Lisätoimenpiteet riskien minimoimiseksi"
},
{
"language" : "fr",
"value" : "Mesures additionnelles de réduction du risque"
},
{
"language" : "de",
"value" : "Zusätzliche Maßnahmen zur Risikominimierung"
},
{
"language" : "el",
"value" : "Επιπρόσθετα μέτρα ελαχιστοποίησης κινδύνου"
},
{
"language" : "hu",
"value" : "Kockázatminimalizálásra irányuló további intézkedések"
},
{
"language" : "is",
"value" : "Viðbótaraðgerðir til að lágmarka áhættu"
},
{
"language" : "ga",
"value" : "Bearta breise íoslaghdaithe riosca"
},
{
"language" : "it",
"value" : "Misure aggiuntive di minimizzazione del rischio"
},
{
"language" : "lv",
"value" : "Papildu riska mazināšanas pasākumi"
},
{
"language" : "lt",
"value" : "Papildomos rizikos mažinimo priemonės"
},
{
"language" : "mt",
"value" : "Miżuri addizzjonali għall-minimizzazzjoni tar-riskji"
},
{
"language" : "no",
"value" : "Andre risikominimeringsaktiviteter"
},
{
"language" : "pl",
"value" : "Dodatkowe działania w celu minimalizacji ryzyka"
},
{
"language" : "pt",
"value" : "Medidas adicionais de minimização do risco"
},
{
"language" : "ro",
"value" : "Măsuri suplimentare de reducere la minimum a riscului"
},
{
"language" : "sk",
"value" : "Nadstavbové opatrenia na minimalizáciu rizika"
},
{
"language" : "sl",
"value" : "Dodatni ukrepi za zmanjševanje tveganj"
},
{
"language" : "es",
"value" : "Medidas adicionales de minimización de riesgos"
},
{
"language" : "sv",
"value" : "Ytterligare riskminimeringsåtgärder"
}
]
},
{
"code" : "200000029859",
"display" : "Obligation to conduct post-authorisation measures",
"designation" : [
{
"language" : "en",
"value" : "Obligation to conduct post-authorisation measures"
},
{
"language" : "bg",
"value" : "Задължение за провеждане на мерки след разрешаване за употреба"
},
{
"language" : "hr",
"value" : "Obveza provođenja mjera nakon davanja odobrenja"
},
{
"language" : "cs",
"value" : "Povinnost uskutečnit poregistrační opatření"
},
{
"language" : "da",
"value" : "Forpligtelse til at gennemføre foranstaltninger efter udstedelse af markedsføringstilladelse"
},
{
"language" : "nl",
"value" : "Verplichting tot het nemen van maatregelen na toekenning van de handelsvergunning"
},
{
"language" : "et",
"value" : "Müügiloajärgsed kohustused"
},
{
"language" : "fi",
"value" : "Velvoite toteuttaa myyntiluvan myöntämisen jälkeisiä toimenpiteitä"
},
{
"language" : "fr",
"value" : "Obligation de mise en place de mesures post-autorisation"
},
{
"language" : "de",
"value" : "Verpflichtung zur Durchführung von Maßnahmen nach der Zulassung"
},
{
"language" : "el",
"value" : "Υποχρέωση λήψης μετεγκριτικών μέτρων"
},
{
"language" : "hu",
"value" : "Forgalomba hozatalt követő intézkedések teljesítésére vonatkozó speciális kötelezettség"
},
{
"language" : "is",
"value" : "Skylda til aðgerða eftir útgáfu markaðsleyfis"
},
{
"language" : "ga",
"value" : "An oibleagáid bearta iar-údaraithe a dhéanamh"
},
{
"language" : "it",
"value" : "Obbligo di condurre attività post-autorizzative"
},
{
"language" : "lv",
"value" : "Saistības veikt pēcreģistrācijas pasākumus"
},
{
"language" : "lt",
"value" : "Įpareigojimas vykdyti poregistracines užduotis"
},
{
"language" : "mt",
"value" : "Obbligu biex jitwettqu miżuri ta’ wara l-awtorizzazzjoni"
},
{
"language" : "no",
"value" : "Forpliktelse til å utføre tiltak etter autorisasjon"
},
{
"language" : "pl",
"value" : "Zobowiązania do wypełnienia po wprowadzeniu do obrotu"
},
{
"language" : "pt",
"value" : "Obrigação de concretizar as medidas de pós-autorização"
},
{
"language" : "ro",
"value" : "Obligații pentru îndeplinirea măsurilor post-autorizare"
},
{
"language" : "sk",
"value" : "Povinnosť vykonať postregistračné opatrenia"
},
{
"language" : "sl",
"value" : "Obveznost izvedbe ukrepov po pridobitvi dovoljenja za promet"
},
{
"language" : "es",
"value" : "Obligación de llevar a cabo medidas posautorización"
},
{
"language" : "sv",
"value" : "Skyldighet att vidta åtgärder efter godkännande för försäljning"
}
]
},
{
"code" : "200000029860",
"display" : "E. SPECIFIC OBLIGATION TO COMPLETE POST-AUTHORISATION MEASURES FOR [THE CONDITIONAL MARKETING AUTHORISATION] [THE MARKETING AUTHORISATION UNDER EXCEPTIONAL CIRCUMSTANCES",
"designation" : [
{
"language" : "en",
"value" : "E. SPECIFIC OBLIGATION TO COMPLETE POST-AUTHORISATION MEASURES FOR [THE CONDITIONAL MARKETING AUTHORISATION] [THE MARKETING AUTHORISATION UNDER EXCEPTIONAL CIRCUMSTANCES"
},
{
"language" : "bg",
"value" : "Д. КОНКРЕТНО ЗАДЪЛЖЕНИЕ ЗА ИЗПЪЛНЕНИЕ НА МЕРКИ СЛЕД [РАЗРЕШАВАНЕ ЗА УПОТРЕБА ПОД УСЛОВИЕ] [РАЗРЕШАВАНЕ ЗА УПОТРЕБА ПРИ ИЗВЪНРЕДНИ ОБСТОЯТЕЛСТВА]"
},
{
"language" : "hr",
"value" : "E. POSEBNE OBVEZE ZA PROVEDBE MJERA NAKON DAVANJA ODOBRENJA KOD [UVJETNOG ODOBRENJA ZA STAVLJANJE LIJEKA U PROMET] [ODOBRENJA ZA STAVLJANJE LIJEKA U PROMET U IZNIMNIM OKOLNOSTIMA]"
},
{
"language" : "cs",
"value" : "E. ZVLÁŠTNÍ POVINNOST USKUTEČNIT POREGISTRAČNÍ OPATŘENÍ PRO [PODMÍNEČNOU REGISTRACI PŘÍPRAVKU] [REGISTRACI PŘÍPRAVKU ZA VÝJIMEČNÝCH OKOLNOSTÍ]"
},
{
"language" : "da",
"value" : "E. SÆRLIG FORPLIGTELSE TIL AT GENNEMFØRE FORANSTALTNINGER EFTER UDSTEDELSE AF MARKEDSFØRINGSTILLADELSE TIL LÆGEMIDLER GODKENDT UNDER [BETINGEDE OMSTÆNDIGHEDER] [SÆRLIGE VILKÅR]"
},
{
"language" : "nl",
"value" : "E. SPECIFIEKE VERPLICHTINGEN WAARAAN NA TOEKENNING VAN EEN [VOORWAARDELIJKE VERGUNNING] [VERGUNNING ONDER UITZONDERLIJKE VOORWAARDEN] MOET WORDEN VOLDAAN"
},
{
"language" : "et",
"value" : "E. ERIKOHUSTUSED [TINGIMUSLIKU MÜÜGILOA] [ERANDLIKEL ASJAOLUDEL VÄLJAANTUD MÜÜGILOA] JÄRGSETE MEETMETE TÄITMISEKS"
},
{
"language" : "fi",
"value" : "E. ERITYISVELVOITE TOTEUTTAA MYYNTILUVAN MYÖNTÄMISEN JÄLKEISIÄ TOIMENPITEITÄ, KUN KYSEESSÄ ON [EHDOLLINEN MYYNTILUPA] [POIKKEUSOLOSUHTEISSA MYÖNNETTY MYYNTILUPA ]"
},
{
"language" : "fr",
"value" : "E. OBLIGATION SPÉCIFIQUE RELATIVE AUX MESURES POST-AUTORISATION CONCERNANT [L’AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHÉ CONDITIONNELLE] [L’AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHÉ «SOUS CIRCONSTANCES EXCEPTIONNELLES»]"
},
{
"language" : "de",
"value" : "E. SPEZIFISCHE VERPFLICHTUNG ZUM ABSCHLUSS VON MASSNAHMEN NACH DER ZULASSUNG [UNTER „BESONDEREN BEDINGUNGEN“] [UNTER „AUSSERGEWÖHNLICHEN UMSTÄNDEN“]"
},
{
"language" : "el",
"value" : "Ε. ΕΙΔΙΚΗ ΥΠΟΧΡΕΩΣΗ ΟΛΟΚΛΗΡΩΣΗΣ ΜΕΤΕΓΚΡΙΤΙΚΩΝ ΜΕΤΡΩΝ ΓΙΑ [ΤΗΝ ΑΔΕΙΑ ΚΥΚΛΟΦΟΡΙΑΣ ΜΕ ΕΓΚΡΙΣΗ ΥΠΟ ΟΡΟΥΣ] [ΤΗΝ ΑΔΕΙΑ ΚΥΚΛΟΦΟΡΙΑΣ ΥΠΟ ΕΞΑΙΡΕΤΙΚΕΣ ΠΕΡΙΣΤΑΣΕΙΣ]"
},
{
"language" : "hu",
"value" : "E. KÜLÖNLEGES KÖTELEZETTSÉGVÁLLALÁS FORGALOMBA HOZATALT KÖVETŐ INTÉZKEDÉSEK TELJESÍTÉSÉRE [FELTÉTELES FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY][KIVÉTELES KÖRÜLMÉNYEK KÖZÖTT MEGADOTT FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY] ESETÉN]"
},
{
"language" : "is",
"value" : "E. SÉRSTÖK SKYLDA TIL AÐ LJÚKA AÐGERÐUM EFTIR ÚTGÁFU [SKILYRTS MARKAÐSLEYFIS][MARKAÐSLEYFIS SEM GEFIÐ HEFUR VERIÐ ÚT SAMKVÆMT FERLI UM UNDANTEKNINGARTILVIK]"
},
{
"language" : "ga",
"value" : "E. OIBLEAGÁID SHONRACH BEARTA IAR-ÚDARAITHE A DHÉANAMH FAOI CHOINNE [ÚDARÚ MARGAÍOCHTA COINNÍOLLACH] [ÚDARÚ MARGAÍOCHTA FAOI IMTHOSCA EISCEACHTÚLA]"
},
{
"language" : "it",
"value" : "E. OBBLIGO SPECIFICO DI COMPLETARE LE ATTIVITA' POST-AUTORIZZATIVE PER [L’AUTORIZZAZIONE ALL’IMMISSIONE IN COMMERCIO SUBORDINATA A CONDIZIONI] [L’AUTORIZZAZIONE ALL’IMMISSIONE IN COMMERCIO RILASCIATA IN CIRCOSTANZE ECCEZIONALI]"
},
{
"language" : "lv",
"value" : "E. ĪPAŠAS SAISTĪBAS, LAI VEIKTU PĒCREĢISTRĀCIJAS PASĀKUMUS [ZĀLĒM, KAS REĢISTRĒTAS AR NOSACĪJUMIEM][ZĀLĒM, KAS REĢISTRĒTAS „IZŅĒMUMA KĀRTĀ”]"
},
{
"language" : "lt",
"value" : "E. SPECIFINIS ĮPAREIGOJIMAS ĮVYKDYTI POREGISTRACINES UŽDUOTIS [SĄLYGINĖS REGISTRACIJOS ATVEJU] [REGISTRACIJOS IŠIMTINĖMIS SĄLYGOMIS ATVEJU]"
},
{
"language" : "mt",
"value" : "E. OBBLIGU SPEĊIFIKU BIEX MIŻURI TA’ WARA L-AWTORIZZAZJONI JIĠU KOMPLUTI GĦAL [L-AWTORIZZAZZJONI GĦAT-TQEGĦID FIS-SUQ KONDIZZJONALI] [L-AWTORIZZAZZJONI GĦAT-TQEGĦID FIS-SUQ TAĦT ĊIRKUSTANZI EĊĊEZZJONALI]"
},
{
"language" : "no",
"value" : "E. SPESIFIKK FORPLIKTELSE TIL Å FULLFØRE TILTAK ETTER AUTORISASJON FOR [DEN BETINGEDE MARKEDSFØRINGSTILLATELSEN] [MARKEDSFØRINGSTILLATELSEN GITT PÅ SÆRSKILT GRUNNLAG]"
},
{
"language" : "pl",
"value" : "E. SZCZEGÓLNE ZOBOWIĄZANIA DO WYKONANIA PO WPROWADZENIU DO OBROTU, GDY POZWOLENIE NA WPROWADZENIE DO OBROTU [JEST UDZIELONE W PROCEDURZE DOPUSZCZENIA WARUNKOWEGO] [JEST UDZIELONE W PROCEDURZE DOPUSZCZENIA W WYJĄTKOWYCH OKOLICZNOŚCIACH]"
},
{
"language" : "pt",
"value" : "E. OBRIGAÇÕES ESPECÍFICAS PARA COMPLETAR AS MEDIDAS DE PÓS-AUTORIZAÇÃO [DA AUTORIZAÇÃO DE INTRODUÇÃO NO MERCADO CONDICIONAL] [DA AUTORIZAÇÃO DE INTRODUÇÃO NO MERCADO EM CIRCUNSTÂNCIAS EXCECIONAIS]"
},
{
"language" : "ro",
"value" : "E. OBLIGAȚII SPECIFICE PENTRU ÎNDEPLINIREA MĂSURILOR POST-AUTORIZARE ÎN CAZUL [AUTORIZĂRII PRIN APROBARE CONDIȚIONATĂ][AUTORIZĂRII ÎN CONDIȚII EXCEPȚIONALE]"
},
{
"language" : "sk",
"value" : "E. OSOBITNÉ POŽIADAVKY NA SPLNENIE POSTREGISTRAČNÝCH OPATRENÍ [PRI REGISTRÁCII S PODMIENKOU] [PRI REGISTRÁCII ZA MIMORIADNYCH OKOLNOSTÍ]"
},
{
"language" : "sl",
"value" : "E. \tSPECIFIČNE ZAHTEVE ZA IZPOLNITEV UKREPOV PO PRIDOBITVI [POGOJNEGA DOVOLJENJA ZA PROMET Z ZDRAVILOM] [DOVOLJENJA ZA PROMET Z ZDRAVILOM V IZJEMNIH OKOLIŠČINAH]"
},
{
"language" : "es",
"value" : "E. OBLIGACIÓN ESPECÍFICA DE LLEVAR A CABO MEDIDAS POSAUTORIZACIÓN EN RELACIÓN [CON UNA AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN CONDICIONAL][CON UNA AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN EN CIRCUNSTANCIAS EXCEPCIONALES]"
},
{
"language" : "sv",
"value" : "E. SÄRSKILDA VILLKOR SOM SKA KOMPLETTERA ÅTAGANDEN EFTER GODKÄNNANDET FÖR FÖRSÄLJNING [FÖR DET VILLKORADE GODKÄNNANDET] [FÖR GODKÄNNANDET I UNDANTAGSFALL]"
}
]
},
{
"code" : "200000029861",
"display" : "LABELLING",
"designation" : [
{
"language" : "en",
"value" : "LABELLING"
},
{
"language" : "bg",
"value" : "ДАННИ ВЪРХУ ОПАКОВКАТА"
},
{
"language" : "hr",
"value" : "OZNAČIVANJE"
},
{
"language" : "cs",
"value" : "OZNAČENÍ NA OBALU"
},
{
"language" : "da",
"value" : "ETIKETTERING"
},
{
"language" : "nl",
"value" : "ETIKETTERING"
},
{
"language" : "et",
"value" : "PAKENDI MÄRGISTUS"
},
{
"language" : "fi",
"value" : "MYYNTIPÄÄLLYSMERKINNÄT"
},
{
"language" : "fr",
"value" : "ÉTIQUETAGE"
},
{
"language" : "de",
"value" : "ETIKETTIERUNG"
},
{
"language" : "el",
"value" : "ΕΠΙΣΗΜΑΝΣΗ"
},
{
"language" : "hu",
"value" : "CÍMKESZÖVEG"
},
{
"language" : "is",
"value" : "ÁLETRANIR"
},
{
"language" : "ga",
"value" : "LIPÉADÚ"
},
{
"language" : "it",
"value" : "ETICHETTATURA"
},
{
"language" : "lv",
"value" : "MARĶĒJUMA TEKSTS"
},
{
"language" : "lt",
"value" : "ŽENKLINIMAS"
},
{
"language" : "mt",
"value" : "TIKKETTAR"
},
{
"language" : "no",
"value" : "MERKING"
},
{
"language" : "pl",
"value" : "OZNAKOWANIE OPAKOWAŃ"
},
{
"language" : "pt",
"value" : "ROTULAGEM"
},
{
"language" : "ro",
"value" : "ETICHETAREA"
},
{
"language" : "sk",
"value" : "OZNAČENIE OBALU"
},
{
"language" : "sl",
"value" : "OZNAČEVANJE"
},
{
"language" : "es",
"value" : "ETIQUETADO"
},
{
"language" : "sv",
"value" : "MÄRKNING"
}
]
},
{
"code" : "200000029862",
"display" : "PARTICULARS TO APPEAR ON [THE OUTER PACKAGING] [AND] [THE IMMEDIATE PACKAGING] {NATURE/TYPE}",
"designation" : [
{
"language" : "en",
"value" : "PARTICULARS TO APPEAR ON [THE OUTER PACKAGING] [AND] [THE IMMEDIATE PACKAGING] {NATURE/TYPE}"
},
{
"language" : "bg",
"value" : "ДАННИ, КОИТО ТРЯБВА ДА СЪДЪРЖА [ВТОРИЧНАТА ОПАКОВКА] [И] [ПЪРВИЧНАТА ОПАКОВКА] {ВИД/ТИП}"
},
{
"language" : "hr",
"value" : "PODACI KOJI SE MORAJU NALAZITI NA [ VANJSKOM PAKIRANJU] [I] [UNUTARNJEM PAKIRANJU] {VRSTA/TIP}"
},
{
"language" : "cs",
"value" : "ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA [VNĚJŠÍM OBALU] [A] [VNITŘNÍM OBALU] {DRUH/TYP}"
},
{
"language" : "da",
"value" : "MÆRKNING, DER SKAL ANFØRES [PÅ DEN YDRE EMBALLAGE] [OG] [PÅ DEN INDRE EMBALLAGE] {ART/TYPE}"
},
{
"language" : "nl",
"value" : "GEGEVENS DIE OP [DE BUITENVERPAKKING][EN] [DE PRIMAIRE VERPAKKING] MOETEN WORDEN VERMELD {AARD/TYPE}"
},
{
"language" : "et",
"value" : "[VÄLISPAKENDIL] [JA] [SISEPAKENDIL] PEAVAD OLEMA JÄRGMISED ANDMED {OLEMUS/TÜÜP}"
},
{
"language" : "fi",
"value" : "[ULKOPAKKAUKSESSA] [JA] [SISÄPAKKAUKSESSA] ON OLTAVA SEURAAVAT MERKINNÄT {PAKKAUSTYYPPI}"
},
{
"language" : "fr",
"value" : "MENTIONS DEVANT FIGURER SUR [L’EMBALLAGE EXTÉRIEUR] [ET SUR] [LE CONDITIONNEMENT PRIMAIRE] {NATURE/TYPE}"
},
{
"language" : "de",
"value" : "ANGABEN [AUF DER ÄUSSEREN UMHÜLLUNG] [UND] [AUF DEM BEHÄLTNIS] {ART/TYP}"
},
{
"language" : "el",
"value" : "ΕΝΔΕΙΞΕΙΣ ΠΟΥ ΠΡΕΠΕΙ ΝΑ ΑΝΑΓΡΑΦΟΝΤΑΙ [ΣΤΗΝ ΕΞΩΤΕΡΙΚΗ ΣΥΣΚΕΥΑΣΙΑ] [ΚΑΙ] [ ΣΤΗ ΣΤΟΙΧΕΙΩΔΗ ΣΥΣΚΕΥΑΣΙΑ] {ΜΟΡΦΗ/ΕΙΔΟΣ}"
},
{
"language" : "hu",
"value" : "A [KÜLSŐ CSOMAGOLÁSON][ÉS][A KÖZVETLEN CSOMAGOLÁSON] FELTÜNTETENDŐ ADATOK {A CSOMAGOLÁS TÍPUSA}"
},
{
"language" : "is",
"value" : "UPPLÝSINGAR SEM EIGA AÐ KOMA FRAM Á [YTRI UMBÚÐUM] [OG] [INNRI UMBÚÐUM] {GERÐ/TEGUND}"
},
{
"language" : "ga",
"value" : "SONRAÍ LE CUR AR [AN bhFORPHACÁISTÍOCHT] [AGUS] [AN NEASPHACÁISTÍOCHT] {CINEÁL}"
},
{
"language" : "it",
"value" : "INFORMAZIONI DA APPORRE [SUL CONFEZIONAMENTO SECONDARIO] [E] [SUL CONFEZIONAMENTO PRIMARIO] {NATURA/TIPO}"
},
{
"language" : "lv",
"value" : "INFORMĀCIJA, KAS JĀNORĀDA UZ [ĀRĒJĀ IEPAKOJUMA ] [UN] [ UZ TIEŠĀ IEPAKOJUMA] {VEIDS/TIPS}"
},
{
"language" : "lt",
"value" : "INFORMACIJA ANT [IŠORINĖS] [IR] [VIDINĖS] PAKUOTĖS {POBŪDIS/TIPAS}"
},
{
"language" : "mt",
"value" : "TAGĦRIF LI GĦANDU JIDHER FUQ [IL-PAKKETT TA’ BARRA] [U] [IL-PAKKETT LI JMISS MAL-PRODOTT] {NATURA/TIP}"
},
{
"language" : "no",
"value" : "OPPLYSNINGER SOM SKAL ANGIS PÅ [YTRE EMBALLASJE][OG] [INDRE EMBALLASJE] {TYPE}"
},
{
"language" : "pl",
"value" : "INFORMACJE ZAMIESZCZANE NA [OPAKOWANIACH ZEWNĘTRZNYCH] [ORAZ] [OPAKOWANIACH BEZPOŚREDNICH] {RODZAJ OPAKOWANIA}"
},
{
"language" : "pt",
"value" : "INDICAÇÕES A INCLUIR [NO ACONDICIONAMENTO SECUNDÁRIO] [E] [NO ACONDICIONAMENTO PRIMÁRIO] {NATUREZA/TIPO}"
},
{
"language" : "ro",
"value" : "INFORMAȚII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE [AMBALAJUL SECUNDAR][ȘI][AMBALAJUL PRIMAR] {NATURA/TIPUL AMBALAJULUI}"
},
{
"language" : "sk",
"value" : "ÚDAJE, KTORÉ MAJÚ BYŤ UVEDENÉ NA [VONKAJŠOM OBALE] [A] [VNÚTORNOM OBALE] {DRUH/TYP}"
},
{
"language" : "sl",
"value" : "PODATKI NA [ZUNANJI OVOJNINI] [IN] [PRIMARNI OVOJNINI] {VRSTA/TIP}"
},
{
"language" : "es",
"value" : "INFORMACIÓN Q {
"language" : "el",
"value" : "18. ΜΟΝΑΔΙΚΟΣ ΑΝΑΓΝΩΡΙΣΤΙΚΟΣ ΚΩΔΙΚΟΣ - ΔΕΔΟΜΕΝΑ ΑΝΑΓΝΩΣΙΜΑ ΑΠΟ ΤΟΝ ΑΝΘΡΩΠΟ"
},
{
"language" : "hu",
"value" : "18. EGYEDI AZONOSÍTÓ OLVASHATÓ FORMÁTUMA"
},
{
"language" : "is",
"value" : "18. EINKVÆMT AUÐKENNI - UPPLÝSINGAR SEM FÓLK GETUR LESIÐ"
},
{
"language" : "ga",
"value" : "18. AITHEANTÓIR UATHÚIL - SONRAÍ INLÉITE AG DUINE"
},
{
"language" : "it",
"value" : "18. IDENTIFICATIVO UNICO - DATI LEGGIBILI"
},
{
"language" : "lv",
"value" : "18. UNIKĀLS IDENTIFIKATORS - DATI, KURUS VAR NOLASĪT PERSONA"
},
{
"language" : "lt",
"value" : "18. UNIKALUS IDENTIFIKATORIUS - ŽMONĖMS SUPRANTAMI DUOMENYS"
},
{
"language" : "mt",
"value" : "18. IDENTIFIKATUR UNIKU - DATA LI TINQARA MILL-BNIEDEM"
},
{
"language" : "no",
"value" : "18. SIKKERHETSANORDNING (UNIK IDENTITET) - I ET FORMAT LESBART FOR MENNESKER"
},
{
"language" : "pl",
"value" : "18. NIEPOWTARZALNY IDENTYFIKATOR - DANE CZYTELNE DLA CZŁOWIEKA"
},
{
"language" : "pt",
"value" : "18. IDENTIFICADOR ÚNICO - DADOS PARA LEITURA HUMANA"
},
{
"language" : "ro",
"value" : "18. IDENTIFICATOR UNIC - DATE LIZIBILE PENTRU PERSOANE"
},
{
"language" : "sk",
"value" : "18. ŠPECIFICKÝ IDENTIFIKÁTOR - ÚDAJE ČITATEĽNÉ ĽUDSKÝM OKOM"
},
{
"language" : "sl",
"value" : "18. EDINSTVENA OZNAKA - V BERLJIVI OBLIKI"
},
{
"language" : "es",
"value" : "18. IDENTIFICADOR ÚNICO - INFORMACIÓN EN CARACTERES VISUALES"
},
{
"language" : "sv",
"value" : "18. UNIK IDENTITETSBETECKNING - I ETT FORMAT LÄSBART FÖR MÄNSKLIGT ÖGA"
}
]
},
{
"code" : "200000029881",
"display" : "MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON BLISTERS OR STRIPS {NATURE/TYPE}",
"designation" : [
{
"language" : "en",
"value" : "MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON BLISTERS OR STRIPS {NATURE/TYPE}"
},
{
"language" : "bg",
"value" : "МИНИМУМ ДАННИ, КОИТО ТРЯБВА ДА СЪДЪРЖАТ БЛИСТЕРИТЕ И ЛЕНТИТЕ {ВИД/ТИП}"
},
{
"language" : "hr",
"value" : "PODACI KOJE MORA NAJMANJE SADRŽAVATI BLISTER ILI STRIP {VRSTA/TIP}"
},
{
"language" : "cs",
"value" : "MINIMÁLNÍ ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA BLISTRECH NEBO STRIPECH {DRUH/TYP}"
},
{
"language" : "da",
"value" : "MINDSTEKRAV TIL MÆRKNING PÅ BLISTER ELLER STRIP {ART/TYPE}"
},
{
"language" : "nl",
"value" : "GEGEVENS DIE IN IEDER GEVAL OP BLISTERVERPAKKINGEN OF STRIPS MOETEN WORDEN VERMELD {AARD/TYPE}"
},
{
"language" : "et",
"value" : "MINIMAALSED ANDMED, MIS PEAVAD OLEMA BLISTER- VÕI RIBAPAKENDIL {OLEMUS/TÜÜP}"
},
{
"language" : "fi",
"value" : "LÄPIPAINOPAKKAUKSISSA TAI LEVYISSÄ ON OLTAVA VÄHINTÄÄN SEURAAVAT MERKINNÄT {PAKKAUSTYYPPI}"
},
{
"language" : "fr",
"value" : "MENTIONS MINIMALES DEVANT FIGURER SUR LES PLAQUETTES OU LES FILMS THERMOSOUDÉS {NATURE/TYPE}"
},
{
"language" : "de",
"value" : "MINDESTANGABEN AUF BLISTERPACKUNGEN ODER FOLIENSTREIFEN {ART/TYP}"
},
{
"language" : "el",
"value" : "ΕΛΑΧΙΣΤΕΣ ΕΝΔΕΙΞΕΙΣ ΠΟΥ ΠΡΕΠΕΙ ΝΑ ΑΝΑΓΡΑΦΟΝΤΑΙ ΣΤΙΣ ΣΥΣΚΕΥΑΣΙΕΣ ΚΥΨΕΛΗΣ (BLISTER) Ή ΣΤΙΣ ΤΑΙΝΙΕΣ (STRIPS) {ΜΟΡΦΗ/ΕΙΔΟΣ}"
},
{
"language" : "hu",
"value" : "A BUBORÉKCSOMAGOLÁSON VAGY A FÓLIACSÍKON MINIMÁLISAN FELTÜNTETENDŐ ADATOK {A CSOMAGOLÁS TÍPUSA}"
},
{
"language" : "is",
"value" : "LÁGMARKS UPPLÝSINGAR SEM SKULU KOMA FRAM Á ÞYNNUM EÐA STRIMLUM {GERÐ/TEGUND}"
},
{
"language" : "ga",
"value" : "SONRAÍ ÍOSTA LE CUR AR SPUAICPHACAÍ NÓ AR STIALLACHA {CINEÁL}"
},
{
"language" : "it",
"value" : "INFORMAZIONI MINIME DA APPORRE SU BLISTER O STRIP {NATURA/TIPO}"
},
{
"language" : "lv",
"value" : "MINIMĀLĀ INFORMĀCIJA, KAS JĀNORĀDA UZ BLISTERA VAI PLĀKSNĪTES {VEIDS/TIPS}"
},
{
"language" : "lt",
"value" : "MINIMALI INFORMACIJA ANT LIZDINIŲ PLOKŠTELIŲ ARBA DVISLUOKSNIŲ JUOSTELIŲ {POBŪDIS/TIPAS}"
},
{
"language" : "mt",
"value" : "TAGĦRIF MINIMU LI GĦANDU JIDHER FUQ IL-FOLJI JEW FUQ L-ISTRIXXI {NATURA/TIP}"
},
{
"language" : "no",
"value" : "MINSTEKRAV TIL OPPLYSNINGER SOM SKAL ANGIS PÅ BLISTER ELLER STRIP {TYPE}"
},
{
"language" : "pl",
"value" : "MINIMUM INFORMACJI ZAMIESZCZANYCH NA BLISTRACH LUB OPAKOWANIACH FOLIOWYCH {RODZAJ OPAKOWANIA}"
},
{
"language" : "pt",
"value" : "INDICAÇÕES MÍNIMAS A INCLUIR NAS EMBALAGENS BLISTER OU FITAS CONTENTORAS {NATUREZA/TIPO}"
},
{
"language" : "ro",
"value" : "MINIMUM DE INFORMAȚII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE BLISTER SAU PE FOLIE TERMOSUDATĂ {NATURA/TIPUL AMBALAJULUI}"
},
{
"language" : "sk",
"value" : "MINIMÁLNE ÚDAJE, KTORÉ MAJÚ BYŤ UVEDENÉ NA BLISTROCH ALEBO STRIPOCH {DRUH/TYP}"
},
{
"language" : "sl",
"value" : "PODATKI, KI MORAJO BITI NAJMANJ NAVEDENI NA PRETISNEM OMOTU ALI DVOJNEM TRAKU {VRSTA/TIP}"
},
{
"language" : "es",
"value" : "INFORMACIÓN MÍNIMA A INCLUIR EN BLÍSTERES O TIRAS {NATURALEZA/TIPO}"
},
{
"language" : "sv",
"value" : "UPPGIFTER SOM SKA FINNAS PÅ BLISTER ELLER STRIPS {FÖRPACKNINGSTYP}"
}
]
},
{
"code" : "200000029882",
"display" : "1. NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT",
"designation" : [
{
"language" : "en",
"value" : "1. NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT"
},
{
"language" : "bg",
"value" : "1. ИМЕ НА ЛЕКАРСТВЕНИЯ ПРОДУКТ"
},
{
"language" : "hr",
"value" : "1. NAZIV LIJEKA"
},
{
"language" : "cs",
"value" : "1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU"
},
{
"language" : "da",
"value" : "1. LÆGEMIDLETS NAVN"
},
{
"language" : "nl",
"value" : "1. NAAM VAN HET GENEESMIDDEL"
},
{
"language" : "et",
"value" : "1. RAVIMPREPARAADI NIMETUS"
},
{
"language" : "fi",
"value" : "1. LÄÄKEVALMISTEEN NIMI"
},
{
"language" : "fr",
"value" : "1. DÉNOMINATION DU MÉDICAMENT"
},
{
"language" : "de",
"value" : "1. BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS"
},
{
"language" : "el",
"value" : "1. ΟΝΟΜΑΣΙΑ ΤΟΥ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ"
},
{
"language" : "hu",
"value" : "1. A GYÓGYSZER NEVE"
},
{
"language" : "is",
"value" : "1. HEITI LYFS"
},
{
"language" : "ga",
"value" : "1. AINM AN TÁIRGE ÍOCSHLÁINTE"
},
{
"language" : "it",
"value" : "1. DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE"
},
{
"language" : "lv",
"value" : "1. ZĀĻU NOSAUKUMS"
},
{
"language" : "lt",
"value" : "1. VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS"
},
{
"language" : "mt",
"value" : "1. ISEM IL-PRODOTT MEDIĊINALI"
},
{
"language" : "no",
"value" : "1. LEGEMIDLETS NAVN"
},
{
"language" : "pl",
"value" : "1. NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO"
},
{
"language" : "pt",
"value" : "1. NOME DO MEDICAMENTO"
},
{
"language" : "ro",
"value" : "1. DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI"
},
{
"language" : "sk",
"value" : "1. NÁZOV LIEKU"
},
{
"language" : "sl",
"value" : "1. IME ZDRAVILA"
},
{
"language" : "es",
"value" : "1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO"
},
{
"language" : "sv",
"value" : "1. LÄKEMEDLETS NAMN"
}
]
},
{
"code" : "200000029883",
"display" : "2. NAME OF THE MARKETING AUTHORISATION HOLDER",
"designation" : [
{
"language" : "en",
"value" : "2. NAME OF THE MARKETING AUTHORISATION HOLDER"
},
{
"language" : "bg",
"value" : "2. ИМЕ НА ПРИТЕЖАТЕЛЯ НА РАЗРЕШЕНИЕТО ЗА УПОТРЕБА"
},
{
"language" : "hr",
"value" : "2. NAZIV NOSITELJA ODOBRENJA ZA STAVLJANJE LIJEKA U PROMET"
},
{
"language" : "cs",
"value" : "2. NÁZEV DRŽITELE ROZHODNUTÍ O REGISTRACI"
},
{
"language" : "da",
"value" : "2. NAVN PÅ INDEHAVEREN AF MARKEDSFØRINGSTILLADELSEN"
},
{
"language" : "nl",
"value" : "2. NAAM VAN DE HOUDER VAN DE VERGUNNING VOOR HET IN DE HANDEL BRENGEN"
},
{
"language" : "et",
"value" : "2. MÜÜGILOA HOIDJA NIMI"
},
{
"language" : "fi",
"value" : "2. MYYNTILUVAN HALTIJAN NIMI"
},
{
"language" : "fr",
"value" : "2. NOM DU TITULAIRE DE L’AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHÉ"
},
{
"language" : "de",
"value" : "2. NAME DES PHARMAZEUTISCHEN UNTERNEHMERS"
},
{
"language" : "el",
"value" : "2. ΟΝΟΜΑ ΚΑΤΟΧΟΥ ΤΗΣ ΑΔΕΙΑΣ ΚΥΚΛΟΦΟΡΙΑΣ"
},
{
"language" : "hu",
"value" : "2. A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY JOGOSULTJÁNAK NEVE"
},
{
"language" : "is",
"value" : "2. NAFN MARKAÐSLEYFISHAFA"
},
{
"language" : "ga",
"value" : "2. AINM SHEALBHÓIR AN ÚDARAITHE MARGAÍOCHTA"
},
{
"language" : "it",
"value" : "2. NOME DEL TITOLARE DELL’AUTORIZZAZIONE ALL’IMMISSIONE IN COMMERCIO"
},
{
"language" : "lv",
"value" : "2. REĢISTRĀCIJAS APLIECĪBAS ĪPAŠNIEKA NOSAUKUMS"
},
{
"language" : "lt",
"value" : "2. REGISTRUOTOJO PAVADINIMAS"
},
{
"language" : "mt",
"value" : "2. ISEM TAD-DETENTUR TAL-AWTORIZZAZZJONI GĦAT-TQEGĦID FIS-SUQ"
},
{
"language" : "no",
"value" : "2. NAVN PÅ INNEHAVEREN AV MARKEDSFØRINGSTILLATELSEN"
},
{
"language" : "pl",
"value" : "2. NAZWA PODMIOTU ODPOWIEDZIALNEGO"
},
{
"language" : "pt",
"value" : "2. NOME DO TITULAR DA AUTORIZAÇÃO DE INTRODUÇÃO NO MERCADO"
},
{
"language" : "ro",
"value" : "2. NUMELE DEȚINĂTORULUI AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE PIAȚĂ"
},
{
"language" : "sk",
"value" : "2. NÁZOV DRŽITEĽA ROZHODNUTIA O REGISTRÁCII"
},
{
"language" : "sl",
"value" : "2. IME IMETNIKA DOVOLJENJA ZA PROMET Z ZDRAVILOM"
},
{
"language" : "es",
"value" : "2. NOMBRE DEL TITULAR DE LA AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN"
},
{
"language" : "sv",
"value" : "2. INNEHAVARE AV GODKÄNNANDE FÖR FÖRSÄLJNING"
}
]
},
{
"code" : "200000029884",
"display" : "3. EXPIRY DATE",
"designation" : [
{
"language" : "en",
"value" : "3. EXPIRY DATE"
},
{
"language" : "bg",
"value" : "3. ДАТА НА ИЗТИЧАНЕ НА СРОКА НА ГОДНОСТ"
},
{
"language" : "hr",
"value" : "3. ROK VALJANOSTI"
},
{
"language" : "cs",
"value" : "3. POUŽITELNOST"
},
{
"language" : "da",
"value" : "3. UDLØBSDATO"
},
{
"language" : "nl",
"value" : "3. UITERSTE GEBRUIKSDATUM"
},
{
"language" : "et",
"value" : "3. KÕLBLIKKUSAEG"
},
{
"language" : "fi",
"value" : "3. VIIMEINEN KÄYTTÖPÄIVÄMÄÄRÄ"
},
{
"language" : "fr",
"value" : "3. DATE DE PÉREMPTION"
},
{
"language" : "de",
"value" : "3. VERFALLDATUM"
},
{
"language" : "el",
"value" : "3. ΗΜΕΡΟΜΗΝΙΑ ΛΗΞΗΣ"
},
{
"language" : "hu",
"value" : "3. LEJÁRATI IDŐ"
},
{
"language" : "is",
"value" : "3. FYRNINGARDAGSETNING"
},
{
"language" : "ga",
"value" : "3. DÁTA ÉAGA"
},
{
"language" : "it",
"value" : "3. DATA DI SCADENZA"
},
{
"language" : "lv",
"value" : "3. DERĪGUMA TERMIŅŠ"
},
{
"language" : "lt",
"value" : "3. TINKAMUMO LAIKAS"
},
{
"language" : "mt",
"value" : "3. DATA TA’ SKADENZA"
},
{
"language" : "no",
"value" : "3. UTLØPSDATO"
},
{
"language" : "pl",
"value" : "3. TERMIN WAŻNOŚCI"
},
{
"language" : "pt",
"value" : "3. PRAZO DE VALIDADE"
},
{
"language" : "ro",
"value" : "3. DATA DE EXPIRARE"
},
{
"language" : "sk",
"value" : "3. DÁTUM EXSPIRÁCIE"
},
{
"language" : "sl",
"value" : "3. DATUM IZTEKA ROKA UPORABNOSTI ZDRAVILA"
},
{
"language" : "es",
"value" : "3. FECHA DE CADUCIDAD"
},
{
"language" : "sv",
"value" : "3. UTGÅNGSDATUM"
}
]
},
{
"code" : "200000029885",
"display" : "4. BATCH NUMBER[, DONATION AND PRODUCT CODES]",
"designation" : [
{
"language" : "en",
"value" : "4. BATCH NUMBER[, DONATION AND PRODUCT CODES]"
},
{
"language" : "bg",
"value" : "4. ПАРТИДЕН НОМЕР[, КОДОВЕ НА ДАРЕНИЕТО И НА ПРОДУКТА]"
},
{
"language" : "hr",
"value" : "4. BROJ SERIJE[, OZNAKE DONACIJE I PROIZVODA]"
},
{
"language" : "cs",
"value" : "4. ČÍSLO ŠARŽE [, KÓD DÁRCE A KÓD LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU]"
},
{
"language" : "da",
"value" : "4. BATCHNUMMER[, DONATIONS- OG PRODUKTKODER]"
},
{
"language" : "nl",
"value" : "4. PARTIJNUMMER[, IDENTIFICATIE- EN PRODUCTCODES]"
},
{
"language" : "et",
"value" : "4. PARTII NUMBER [ANNETUSE KOOD(ID) JA TOOTEKOOD(ID)]"
},
{
"language" : "fi",
"value" : "4. ERÄNUMERO [, LUOVUTUS- JA TUOTEKOODIT]"
},
{
"language" : "fr",
"value" : "4. NUMÉRO DU LOT[, CODES DON ET PRODUIT]"
},
{
"language" : "de",
"value" : "4. CHARGENBEZEICHNUNG[, SPENDER- UND PRODUKTCODE]"
},
{
"language" : "el",
"value" : "4. ΑΡΙΘΜΟΣ ΠΑΡΤΙΔΑΣ[, ΣΤΟΙΧΕΙΑ ΔΟΤΗ ΚΑΙ ΚΩΔΙΚΟΙ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ]"
},
{
"language" : "hu",
"value" : "4. A GYÁRTÁSI TÉTEL SZÁMA [DONÁCIÓ ÉS KÉSZÍTMÉNY KÓDJA]"
},
{
"language" : "is",
"value" : "4. LOTUNÚMER[, AUÐKENNI GJAFAR OG LYFS]"
},
{
"language" : "ga",
"value" : "4. BAISCUIMHIR[, CÓD DEONAITHE AGUS CÓD TÁIRGE]"
},
{
"language" : "it",
"value" : "4. NUMERO DI LOTTO[, CODICI DELLA DONAZIONE E DEL PRODOTTO]"
},
{
"language" : "lv",
"value" : "4. SĒRIJAS NUMURS[, DĀVINĀJUMA UN ZĀĻU KODS]"
},
{
"language" : "lt",
"value" : "4. SERIJOS NUMERIS [, DONACIJA IR PREPARATO KODAI]"
},
{
"language" : "mt",
"value" : "4. NUMRU TAL-LOTT [, DONAZZJONI U KOWD TAL-PRODOTT]"
},
{
"language" : "no",
"value" : "4. PRODUKSJONSNUMMER [, DONASJONS- OG PRODUKTKODER]"
},
{
"language" : "pl",
"value" : "4. NUMER SERII[, KODY DONACJI I PRODUKTU]"
},
{
"language" : "pt",
"value" : "4. NÚMERO DO LOTE[, CÓDIGOS DA DÁDIVA E DO PRODUTO]"
},
{
"language" : "ro",
"value" : "4. SERIA DE FABRICAȚIE[, CODURILE DONAȚIEI ȘI MEDICAMENTULUI]"
},
{
"language" : "sk",
"value" : "4. ČÍSLO VÝROBNEJ ŠARŽE[, KÓDY ODBERU A LIEKU]"
},
{
"language" : "sl",
"value" : "4. ŠTEVILKA SERIJE[, ENOTNE OZNAKE DAROVANJA IN IZDELKOV]"
},
{
"language" : "es",
"value" : "4. NÚMERO DE LOTE [, CÓDIGO DE DONACIÓN Y DEL PRODUCTO]"
},
{
"language" : "sv",
"value" : "4. TILLVERKNINGSSATSNUMMER [, DONATIONS- OCH PRODUKTKODER]"
}
]
},
{
"code" : "200000029886",
"display" : "5. OTHER",
"designation" : [
{
"language" : "en",
"value" : "5. OTHER"
},
{
"language" : "bg",
"value" : "5. ДРУГО"
},
{
"language" : "hr",
"value" : "5. DRUGO"
},
{
"language" : "cs",
"value" : "5. JINÉ"
},
{
"language" : "da",
"value" : "5. ANDET"
},
{
"language" : "nl",
"value" : "5. OVERIGE"
},
{
"language" : "et",
"value" : "5. MUU"
},
{
"language" : "fi",
"value" : "5. MUUTA"
},
{
"language" : "fr",
"value" : "5. AUTRE"
},
{
"language" : "de",
"value" : "5. WEITERE ANGABEN"
},
{
"language" : "el",
"value" : "5. ΑΛΛΑ ΣΤΟΙΧΕΙΑ"
},
{
"language" : "hu",
"value" : "5. EGYÉB INFORMÁCIÓK"
},
{
"language" : "is",
"value" : "5. ANNAÐ"
},
{
"language" : "ga",
"value" : "5. EILE"
},
{
"language" : "it",
"value" : "5. ALTRO"
},
{
"language" : "lv",
"value" : "5. CITA"
},
{
"language" : "lt",
"value" : "5. KITA"
},
{
"language" : "mt",
"value" : "5. OĦRAJN"
},
{
"language" : "no",
"value" : "5. ANNET"
},
{
"language" : "pl",
"value" : "5. INNE"
},
{
"language" : "pt",
"value" : "5. OUTROS"
},
{
"language" : "ro",
"value" : "5. ALTE INFORMAȚII"
},
{
"language" : "sk",
"value" : "5. INÉ"
},
{
"language" : "sl",
"value" : "5. DRUGI PODATKI"
},
{
"language" : "es",
"value" : "5. OTROS"
},
{
"language" : "sv",
"value" : "5. ÖVRIGT"
}
]
},
{
"code" : "200000029887",
"display" : "MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON SMALL IMMEDIATE PACKAGING UNITS {NATURE/TYPE}",
"designation" : [
{
"language" : "en",
"value" : "MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON SMALL IMMEDIATE PACKAGING UNITS {NATURE/TYPE}"
},
{
"language" : "bg",
"value" : "МИНИМУМ ДАННИ, КОИТО ТРЯБВА ДА СЪДЪРЖАТ МАЛКИТЕ ЕДИНИЧНИ ПЪРВИЧНИ ОПАКОВКИ {ВИД/ТИП}"
},
{
"language" : "hr",
"value" : "PODACI KOJE MORA NAJMANJE SADRŽAVATI MALO UNUTARNJE PAKIRANJE {VRSTA/TIP}"
},
{
"language" : "cs",
"value" : "MINIMÁLNÍ ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA MALÉM VNITŘNÍM OBALU {DRUH/TYP}"
},
{
"language" : "da",
"value" : "MINDSTEKRAV TIL MÆRKNING PÅ SMÅ INDRE EMBALLAGER {ART/TYPE}"
},
{
"language" : "nl",
"value" : "GEGEVENS DIE IN IEDER GEVAL OP PRIMAIRE KLEINVERPAKKINGEN MOETEN WORDEN VERMELD {AARD/TYPE}"
},
{
"language" : "et",
"value" : "MINIMAALSED ANDMED, MIS PEAVAD OLEMA VÄIKESEL VAHETUL SISEPAKENDIL {OLEMUS/TÜÜP}"
},
{
"language" : "fi",
"value" : "PIENISSÄ SISÄPAKKAUKSISSA ON OLTAVA VÄHINTÄÄN SEURAAVAT MERKINNÄT {PAKKAUSTYYPPI}"
},
{
"language" : "fr",
"value" : "MENTIONS MINIMALES DEVANT FIGURER SUR LES PETITS CONDITIONNEMENTS PRIMAIRES {NATURE/TYPE}"
},
{
"language" : "de",
"value" : "MINDESTANGABEN AUF KLEINEN BEHÄLTNISSEN {ART/TYP}"
},
{
"language" : "el",
"value" : "ΕΛΑΧΙΣΤΕΣ ΕΝΔΕΙΞΕΙΣ ΠΟΥ ΠΡΕΠΕΙ ΝΑ ΑΝΑΓΡΑΦΟΝΤΑΙ ΣΤΙΣ ΜΙΚΡΕΣ ΣΤΟΙΧΕΙΩΔΕΙΣ ΣΥΣΚΕΥΑΣΙΕΣ {ΜΟΡΦΗ/ΕΙΔΟΣ}"
},
{
"language" : "hu",
"value" : "A KIS KÖZVETLEN CSOMAGOLÁSI EGYSÉGEKEN MINIMÁLISAN FELTÜNTETENDŐ ADATOK {A CSOMAGOLÁS TÍPUSA}"
},
{
"language" : "is",
"value" : "LÁGMARKS UPPLÝSINGAR SEM SKULU KOMA FRAM Á INNRI UMBÚÐUM LÍTILLA EININGA {GERÐ/TEGUND}"
},
{
"language" : "ga",
"value" : "SONRAÍ ÍOSTA LE CUR AR AONAID BHEAGA NEASPHACÁISTÍOCHTA {CINEÁL}"
},
{
"language" : "it",
"value" : "INFORMAZIONI MINIME DA APPORRE SUI CONFEZIONAMENTI PRIMARI DI PICCOLE DIMENSIONI {NATURA/TIPO}"
},
{
"language" : "lv",
"value" : "MINIMĀLĀ INFORMĀCIJA, KAS JĀNORĀDA UZ MAZA IZMĒRA TIEŠĀ IEPAKOJUMA {VEIDS /TIPS}"
},
{
"language" : "lt",
"value" : "MINIMALI INFORMACIJA ANT MAŽŲ VIDINIŲ PAKUOČIŲ {POBŪDIS/TIPAS}"
},
{
"language" : "mt",
"value" : "TAGĦRIF MINIMU LI GĦANDU JIDHER FUQ IL-PAKKETTI Ż-ŻGĦAR EWLENIN {NATURA/TIP}"
},
{
"language" : "no",
"value" : "MINSTEKRAV TIL OPPLYSNINGER SOM SKAL ANGIS PÅ SMÅ INDRE EMBALLASJER {TYPE}"
},
{
"language" : "pl",
"value" : "MINIMUM INFORMACJI ZAMIESZCZANYCH NA MAŁYCH OPAKOWANIACH BEZPOŚREDNICH {RODZAJ OPAKOWANIA}"
},
{
"language" : "pt",
"value" : "INDICAÇÕES MÍNIMAS A INCLUIR EM PEQUENAS UNIDADES DE ACONDICIONAMENTO PRIMÁRIO {NATUREZA/TIPO}"
},
{
"language" : "ro",
"value" : "MINIMUM DE INFORMAȚII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE AMBALAJELE PRIMARE MICI {NATURA/TIPUL AMBALAJULUI}"
},
{
"language" : "sk",
"value" : "MINIMÁLNE ÚDAJE, KTORÉ MAJÚ BYŤ UVEDENÉ NA MALOM VNÚTORNOM OBALE {DRUH/TYP}"
},
{
"language" : "sl",
"value" : "PODATKI, KI MORAJO BITI NAJMANJ NAVEDENI NA MANJŠIH STIČNIH OVOJNINAH {VRSTA/TIP}"
},
{
"language" : "es",
"value" : "INFORMACIÓN MÍNIMA QUE DEBE INCLUIRSE EN PEQUEÑOS ACONDICIONAMIENTOS PRIMARIOS {NATURALEZA/TIPO}"
},
{
"language" : "sv",
"value" : "UPPGIFTER SOM SKA FINNAS PÅ SMÅ INRE LÄKEMEDELSFÖRPACKNINGAR {FÖRPACKNINGSTYP}"
}
]
},
{
"code" : "200000029888",
"display" : "1. NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT AND ROUTE(S) OF ADMINISTRATION",
"designation" : [
{
"language" : "en",
"value" : "1. NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT AND ROUTE(S) OF ADMINISTRATION"
},
{
"language" : "bg",
"value" : "1. ИМЕ НА ЛЕКАРСТВЕНИЯ ПРОДУКT И ПЪТ(ИЩА) НА ВЪВЕЖДАНЕ"
},
{
"language" : "hr",
"value" : "1. NAZIV LIJEKA I PUT(EVI) PRIMJENE LIJEKA"
},
{
"language" : "cs",
"value" : "1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU A CESTA/CESTY PODÁNÍ"
},
{
"language" : "da",
"value" : "1. LÆGEMIDLETS NAVN OG ADMINISTRATIONSVEJ(E)"
},
{
"language" : "nl",
"value" : "1. NAAM VAN HET GENEESMIDDEL EN DE TOEDIENINGSWEG(EN)"
},
{
"language" : "et",
"value" : "1. RAVIMPREPARAADI NIMETUS JA MANUSTAMISTEE(D)"
},
{
"language" : "fi",
"value" : "1. LÄÄKEVALMISTEEN NIMI JA TARVITTAESSA ANTOREITTI (ANTOREITIT)"
},
{
"language" : "fr",
"value" : "1. DÉNOMINATION DU MÉDICAMENT ET VOIE(S) D’ADMINISTRATION"
},
{
"language" : "de",
"value" : "1. BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS SOWIE ART(EN) DER ANWENDUNG"
},
{
"language" : "el",
"value" : "1. ΟΝΟΜΑΣΙΑ ΤΟΥ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ ΚΑΙ ΟΔΟΣ(ΟΙ) ΧΟΡΗΓΗΣΗΣ"
},
{
"language" : "hu",
"value" : "1. A GYÓGYSZER NEVE ÉS AZ ALKALMAZÁS MÓDJA(I)"
},
{
"language" : "is",
"value" : "1. HEITI LYFS OG ÍKOMULEIÐ(IR)"
},
{
"language" : "ga",
"value" : "1. AINM AN TÁIRGE ÍOCSHLÁINTE AGUS BEALACH/BEALAÍ TABHARTHA"
},
{
"language" : "it",
"value" : "1. DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE E VIA(E) DI SOMMINISTRAZIONE"
},
{
"language" : "lv",
"value" : "1. ZĀĻU NOSAUKUMS UN IEVADĪŠANAS VEIDS(-I)"
},
{
"language" : "lt",
"value" : "1. VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS IR VARTOJIMO BŪDAS (-AI)"
},
{
"language" : "mt",
"value" : "1. ISEM TAL-PRODOTT MEDIĊINALI U MNEJN GĦANDU JINGĦATA"
},
{
"language" : "no",
"value" : "1. LEGEMIDLETS NAVN OG ADMINISTRASJONSVEI"
},
{
"language" : "pl",
"value" : "1. NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO I [DROGA] [DROGI] PODANIA"
},
{
"language" : "pt",
"value" : "1. NOME DO MEDICAMENTO E VIA(S) DE ADMINISTRAÇÃO"
},
{
"language" : "ro",
"value" : "1. DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI ȘI CALEA(CĂILE) DE ADMINISTRARE"
},
{
"language" : "sk",
"value" : "1. NÁZOV LIEKU A CESTA (CESTY) PODÁVANIA"
},
{
"language" : "sl",
"value" : "1. IME ZDRAVILA IN POT(I) UPORABE"
},
{
"language" : "es",
"value" : "1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO Y VÍA(S) DE ADMINISTRACIÓN"
},
{
"language" : "sv",
"value" : "1. LÄKEMEDLETS NAMN OCH ADMINISTRERINGSVÄG"
}
]
},
{
"code" : "200000029889",
"display" : "2. METHOD OF ADMINISTRATION",
"designation" : [
{
"language" : "en",
"value" : "2. METHOD OF ADMINISTRATION"
},
{
"language" : "bg",
"value" : "2. НАЧИН НА ПРИЛОЖЕНИЕ"
},
{
"language" : "hr",
"value" : "2. NAČIN PRIMJENE LIJEKA"
},
{
"language" : "cs",
"value" : "2. ZPŮSOB PODÁNÍ"
},
{
"language" : "da",
"value" : "2. ADMINISTRATIONSMETODE"
},
{
"language" : "nl",
"value" : "2. WIJZE VAN TOEDIENING"
},
{
"language" : "et",
"value" : "2. MANUSTAMISVIIS"
},
{
"language" : "fi",
"value" : "2. ANTOTAPA"
},
{
"language" : "fr",
"value" : "2. MODE D’ADMINISTRATION"
},
{
"language" : "de",
"value" : "2. HINWEISE ZUR ANWENDUNG"
},
{
"language" : "el",
"value" : "2. ΤΡΟΠΟΣ ΧΟΡΗΓΗΣΗΣ"
},
{
"language" : "hu",
"value" : "2. AZ ALKALMAZÁSSAL KAPCSOLATOS TUDNIVALÓK"
},
{
"language" : "is",
"value" : "2. AÐFERÐ VIÐ LYFJAGJÖF"
},
{
"language" : "ga",
"value" : "2. MODH TABHARTHA"
},
{
"language" : "it",
"value" : "2. MODO DI SOMMINISTRAZIONE"
},
{
"language" : "lv",
"value" : "2. LIETOŠANAS VEIDS"
},
{
"language" : "lt",
"value" : "2. VARTOJIMO METODAS"
},
{
"language" : "mt",
"value" : "2. METODU TA’ KIF GĦANDU JINGĦATA"
},
{
"language" : "no",
"value" : "2. ADMINISTRASJONSMÅTE"
},
{
"language" : "pl",
"value" : "2. SPOSÓB PODAWANIA"
},
{
"language" : "pt",
"value" : "2. MODO DE ADMINISTRAÇÃO"
},
{
"language" : "ro",
"value" : "2. MODUL DE ADMINISTRARE"
},
{
"language" : "sk",
"value" : "2. SPÔSOB PODÁVANIA"
},
{
"language" : "sl",
"value" : "2. POSTOPEK UPORABE"
},
{
"language" : "es",
"value" : "2. FORMA DE ADMINISTRACIÓN"
},
{
"language" : "sv",
"value" : "2. ADMINISTRERINGSSÄTT"
}
]
},
{
"code" : "200000029890",
"display" : "3. EXPIRY DATE",
"designation" : [
{
"language" : "en",
"value" : "3. EXPIRY DATE"
},
{
"language" : "bg",
"value" : "3. ДАТА НА ИЗТИЧАНЕ НА СРОКА НА ГОДНОСТ"
},
{
"language" : "hr",
"value" : "3. ROK VALJANOSTI"
},
{
"language" : "cs",
"value" : "3. POUŽITELNOST"
},
{
"language" : "da",
"value" : "3. UDLØBSDATO"
},
{
"language" : "nl",
"value" : "3. UITERSTE GEBRUIKSDATUM"
},
{
"language" : "et",
"value" : "3. KÕLBLIKKUSAEG"
},
{
"language" : "fi",
"value" : "3. VIIMEINEN KÄYTTÖPÄIVÄMÄÄRÄ"
},
{
"language" : "fr",
"value" : "3. DATE DE PÉREMPTION"
},
{
"language" : "de",
"value" : "3. VERFALLDATUM"
},
{
"language" : "el",
"value" : "3. ΗΜΕΡΟΜΗΝΙΑ ΛΗΞΗΣ"
},
{
"language" : "hu",
"value" : "3. LEJÁRATI IDŐ"
},
{
"language" : "is",
"value" : "3. FYRNINGARDAGSETNING"
},
{
"language" : "ga",
"value" : "3. DÁTA ÉAGA"
},
{
"language" : "it",
"value" : "3. DATA DI SCADENZA"
},
{
"language" : "lv",
"value" : "3. DERĪGUMA TERMIŅŠ"
},
{
"language" : "lt",
"value" : "3. TINKAMUMO LAIKAS"
},
{
"language" : "mt",
"value" : "3. DATA TA’ SKADENZA"
},
{
"language" : "no",
"value" : "3. UTLØPSDATO"
},
{
"language" : "pl",
"value" : "3. TERMIN WAŻNOŚCI"
},
{
"language" : "pt",
"value" : "3. PRAZO DE VALIDADE"
},
{
"language" : "ro",
"value" : "3. DATA DE EXPIRARE"
},
{
"language" : "sk",
"value" : "3. DÁTUM EXSPIRÁCIE"
},
{
"language" : "sl",
"value" : "3. DATUM IZTEKA ROKA UPORABNOSTI ZDRAVILA"
},
{
"language" : "es",
"value" : "3. FECHA DE CADUCIDAD"
},
{
"language" : "sv",
"value" : "3. UTGÅNGSDATUM"
}
]
},
{
"code" : "200000029891",
"display" : "4. BATCH NUMBER[, DONATION AND PRODUCT CODES]",
"designation" : [
{
"language" : "en",
"value" : "4. BATCH NUMBER[, DONATION AND PRODUCT CODES]"
},
{
"language" : "bg",
"value" : "4. ПАРТИДЕН НОМЕР[, КОДОВЕ НА ДАРЕНИЕТО И НА ПРОДУКТА]"
},
{
"language" : "hr",
"value" : "4. BROJ SERIJE[, OZNAKE DONACIJE I PROIZVODA]"
},
{
"language" : "cs",
"value" : "4. ČÍSLO ŠARŽE [, KÓD DÁRCE A KÓD LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU]"
},
{
"language" : "da",
"value" : "4. BATCHNUMMER[, DONATIONS- OG PRODUKTKODER]"
},
{
"language" : "nl",
"value" : "4. PARTIJNUMMER[, IDENTIFICATIE- EN PRODUCTCODES]"
},
{
"language" : "et",
"value" : "4. PARTII NUMBER [ANNETUSE KOOD(ID) JA TOOTEKOOD(ID)]"
},
{
"language" : "fi",
"value" : "4. ERÄNUMERO [, LUOVUTUS- JA TUOTEKOODIT]"
},
{
"language" : "fr",
"value" : "4. NUMÉRO DU LOT[, CODES DON ET PRODUIT]"
},
{
"language" : "de",
"value" : "4. CHARGENBEZEICHNUNG[, SPENDER- UND PRODUKTCODE]"
},
{
"language" : "el",
"value" : "4. ΑΡΙΘΜΟΣ ΠΑΡΤΙΔΑΣ[, ΣΤΟΙΧΕΙΑ ΔΟΤΗ ΚΑΙ ΚΩΔΙΚΟΙ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ]"
},
{
"language" : "hu",
"value" : "4. A GYÁRTÁSI TÉTEL SZÁMA [DONÁCIÓ ÉS KÉSZÍTMÉNY KÓDJA]"
},
{
"language" : "is",
"value" : "4. LOTUNÚMER[, AUÐKENNI GJAFAR OG LYFS]"
},
{
"language" : "ga",
"value" : "4. BAISCUIMHIR[, CÓD DEONAITHE AGUS CÓD TÁIRGE]"
},
{
"language" : "it",
"value" : "4. NUMERO DI LOTTO[, CODICI DELLA DONAZIONE E DEL PRODOTTO]"
},
{
"language" : "lv",
"value" : "4. SĒRIJAS NUMURS[, DĀVINĀJUMA UN ZĀĻU KODS]"
},
{
"language" : "lt",
"value" : "4. SERIJOS NUMERIS [, DONACIJA IR PREPARATO KODAI]"
},
{
"language" : "mt",
"value" : "4. NUMRU TAL-LOTT [, DONAZZJONI U KOWD TAL-PRODOTT]"
},
{
"language" : "no",
"value" : "4. PRODUKSJONSNUMMER[, DONASJONS- OG PRODUKTKODER]"
},
{
"language" : "pl",
"value" : "4. NUMER SERII[, KODY DONACJI I PRODUKTU]"
},
{
"language" : "pt",
"value" : "4. NÚMERO DO LOTE[, CÓDIGOS DA DÁDIVA E DO PRODUTO]"
},
{
"language" : "ro",
"value" : "4. SERIA DE FABRICAȚIE[, CODURILE DONAȚIEI ȘI MEDICAMENTULUI]"
},
{
"language" : "sk",
"value" : "4. ČÍSLO VÝROBNEJ ŠARŽE[, KÓDY ODBERU A LIEKU]"
},
{
"language" : "sl",
"value" : "4. ŠTEVILKA SERIJE[, ENOTNE OZNAKE DAROVANJA IN IZDELKOV]"
},
{
"language" : "es",
"value" : "4. NÚMERO DE LOTE [, CÓDIGO DE DONACIÓN Y DEL PRODUCTO]"
},
{
"language" : "sv",
"value" : "4. TILLVERKNINGSSATSNUMMER [, DONATIONS- OCH PRODUKTKODER]"
}
]
},
{
"code" : "200000029892",
"display" : "5. CONTENTS BY WEIGHT, BY VOLUME OR BY UNIT",
"designation" : [
{
"language" : "en",
"value" : "5. CONTENTS BY WEIGHT, BY VOLUME OR BY UNIT"
},
{
"language" : "bg",
"value" : "5. СЪДЪРЖАНИЕ КАТО МАСА, ОБЕМ ИЛИ ЕДИНИЦИ"
},
{
"language" : "hr",
"value" : "5. SADRŽAJ PO TEŽINI, VOLUMENU ILI DOZNOJ JEDINICI LIJEKA"
},
{
"language" : "cs",
"value" : "5. OBSAH UDANÝ JAKO HMOTNOST, OBJEM NEBO POČET"
},
{
"language" : "da",
"value" : "5. INDHOLD ANGIVET SOM VÆGT, VOLUMEN ELLER ENHEDER"
},
{
"language" : "nl",
"value" : "5. INHOUD UITGEDRUKT IN GEWICHT, VOLUME OF EENHEID"
},
{
"language" : "et",
"value" : "5. PAKENDI SISU KAALU, MAHU VÕI ÜHIKUTE JÄRGI"
},
{
"language" : "fi",
"value" : "5. SISÄLLÖN MÄÄRÄ PAINONA, TILAVUUTENA TAI YKSIKKÖINÄ"
},
{
"language" : "fr",
"value" : "5. CONTENU EN POIDS, VOLUME OU UNITÉ"
},
{
"language" : "de",
"value" : "5. INHALT NACH GEWICHT, VOLUMEN ODER EINHEITEN"
},
{
"language" : "el",
"value" : "5. ΠΕΡΙΕΧΟΜΕΝΟ ΚΑΤΑ ΒΑΡΟΣ, ΚΑΤ' ΟΓΚΟ Ή ΚΑΤΑ ΜΟΝΑΔΑ"
},
{
"language" : "hu",
"value" : "5. A TARTALOM TÖMEGRE, TÉRFOGATRA, VAGY EGYSÉGRE VONATKOZTATVA"
},
{
"language" : "is",
"value" : "5. INNIHALD TILGREINT SEM ÞYNGD, RÚMMÁL EÐA FJÖLDI EININGA"
},
{
"language" : "ga",
"value" : "5. INNEACHAR DE RÉIR MEÁCHAIN, DE RÉIR TOIRTE NÓ DE RÉIR AONAID"
},
{
"language" : "it",
"value" : "5. CONTENUTO IN PESO, VOLUME O UNITÀ"
},
{
"language" : "lv",
"value" : "5. SATURA SVARS, TILPUMS VAI VIENĪBU DAUDZUMS"
},
{
"language" : "lt",
"value" : "5. KIEKIS (MASĖ, TŪRIS ARBA VIENETAI)"
},
{
"language" : "mt",
"value" : "5. IL-KONTENUT SKONT IL-PIŻ, IL-VOLUM, JEW PARTI INDIVIDWALI"
},
{
"language" : "no",
"value" : "5. INNHOLD ANGITT ETTER VEKT, VOLUM ELLER ANTALL DOSER"
},
{
"language" : "pl",
"value" : "5. ZAWARTOŚĆ OPAKOWANIA Z PODANIEM MASY, OBJĘTOŚCI LUB LICZBY JEDNOSTEK"
},
{
"language" : "pt",
"value" : "5. CONTEÚDO EM PESO, VOLUME OU UNIDADE"
},
{
"language" : "ro",
"value" : "5. CONȚINUTUL PE MASĂ, VOLUM SAU UNITATEA DE DOZĂ"
},
{
"language" : "sk",
"value" : "5. OBSAH V HMOTNOSTNÝCH, OBJEMOVÝCH ALEBO KUSOVÝCH JEDNOTKÁCH"
},
{
"language" : "sl",
"value" : "5. VSEBINA, IZRAŽENA Z MASO, PROSTORNINO ALI ŠTEVILOM ENOT"
},
{
"language" : "es",
"value" : "5. CONTENIDO EN PESO, EN VOLUMEN O EN UNIDADES"
},
{
"language" : "sv",
"value" : "5. MÄNGD UTTRYCKT I VIKT, VOLYM ELLER PER ENHET"
}
]
},
{
"code" : "200000029893",
"display" : "6. OTHER",
"designation" : [
{
"language" : "en",
"value" : "6. OTHER"
},
{
"language" : "bg",
"value" : "6. ДРУГО"
},
{
"language" : "hr",
"value" : "6. DRUGO"
},
{
"language" : "cs",
"value" : "6. JINÉ"
},
{
"language" : "da",
"value" : "6. ANDET"
},
{
"language" : "nl",
"value" : "6. OVERIGE"
},
{
"language" : "et",
"value" : "6. MUU"
},
{
"language" : "fi",
"value" : "6. MUUTA"
},
{
"language" : "fr",
"value" : "6. AUTRE"
},
{
"language" : "de",
"value" : "6. WEITERE ANGABEN"
},
{
"language" : "el",
"value" : "6. ΑΛΛΑ ΣΤΟΙΧΕΙΑ"
},
{
"language" : "hu",
"value" : "6. EGYÉB INFORMÁCIÓK"
},
{
"language" : "is",
"value" : "6. ANNAÐ"
},
{
"language" : "ga",
"value" : "6. EILE"
},
{
"language" : "it",
"value" : "6. ALTRO"
},
{
"language" : "lv",
"value" : "6. CITA"
},
{
"language" : "lt",
"value" : "6. KITA"
},
{
"language" : "mt",
"value" : "6. OĦRAJN"
},
{
"language" : "no",
"value" : "6. ANNET"
},
{
"language" : "pl",
"value" : "6. INNE"
},
{
"language" : "pt",
"value" : "6. OUTROS"
},
{
"language" : "ro",
"value" : "6. ALTE INFORMAȚII"
},
{
"language" : "sk",
"value" : "6. INÉ"
},
{
"language" : "sl",
"value" : "6. DRUGI PODATKI"
},
{
"language" : "es",
"value" : "6. OTROS"
},
{
"language" : "sv",
"value" : "6. ÖVRIGT"
}
]
},
{
"code" : "200000029894",
"display" : "PACKAGE LEAFLET",
"designation" : [
{
"language" : "en",
"value" : "PACKAGE LEAFLET"
},
{
"language" : "bg",
"value" : "ЛИСТОВКА"
},
{
"language" : "hr",
"value" : "UPUTA O LIJEKU"
},
{
"language" : "cs",
"value" : "PŘÍBALOVÁ INFORMACE"
},
{
"language" : "da",
"value" : "INDLÆGSSEDDEL"
},
{
"language" : "nl",
"value" : "BIJSLUITER"
},
{
"language" : "et",
"value" : "PAKENDI INFOLEHT"
},
{
"language" : "fi",
"value" : "PAKKAUSSELOSTE"
},
{
"language" : "fr",
"value" : "NOTICE"
},
{
"language" : "de",
"value" : "PACKUNGSBEILAGE"
},
{
"language" : "el",
"value" : "ΦΥΛΛΟ ΟΔΗΓΙΩΝ ΧΡΗΣΗΣ"
},
{
"language" : "hu",
"value" : "BETEGTÁJÉKOZTATÓ"
},
{
"language" : "is",
"value" : "FYLGISEÐILL"
},
{
"language" : "ga",
"value" : "BILEOG PHACÁISTE"
},
{
"language" : "it",
"value" : "FOGLIO ILLUSTRATIVO"
},
{
"language" : "lv",
"value" : "LIETOŠANAS INSTRUKCIJA"
},
{
"language" : "lt",
"value" : "PAKUOTĖS LAPELIS"
},
{
"language" : "mt",
"value" : "FULJETT TA’ TAGĦRIF"
},
{
"language" : "no",
"value" : "PAKNINGSVEDLEGG"
},
{
"language" : "pl",
"value" : "ULOTKA DLA PACJENTA"
},
{
"language" : "pt",
"value" : "FOLHETO INFORMATIVO"
},
{
"language" : "ro",
"value" : "PROSPECTUL"
},
{
"language" : "sk",
"value" : "PÍSOMNÁ INFORMÁCIA PRE POUŽÍVATEĽA"
},
{
"language" : "sl",
"value" : "NAVODILO ZA UPORABO"
},
{
"language" : "es",
"value" : "PROSPECTO"
},
{
"language" : "sv",
"value" : "BIPACKSEDEL"
}
]
},
{
"code" : "200000029895",
"display" : "1. What X is and what it is used for",
"designation" : [
{
"language" : "en",
"value" : "1. What X is and what it is used for"
},
{
"language" : "bg",
"value" : "1. Какво представлява Х и за какво се използва"
},
{
"language" : "hr",
"value" : "1. Što je X i za što se koristi"
},
{
"language" : "cs",
"value" : "1. Co je [přípravek] X a k čemu se používá"
},
{
"language" : "da",
"value" : "1. Virkning og anvendelse"
},
{
"language" : "nl",
"value" : "1. Wat is X en waarvoor wordt dit middel [gebruikt][ingenomen]?"
},
{
"language" : "et",
"value" : "1. Mis ravim on X ja milleks seda kasutatakse"
},
{
"language" : "fi",
"value" : "1. Mitä X on ja mihin sitä käytetään"
},
{
"language" : "fr",
"value" : "1. Qu’est-ce que X et dans quels cas est-il utilisé"
},
{
"language" : "de",
"value" : "1. Was ist X und wofür wird es angewendet?"
},
{
"language" : "el",
"value" : "1. Τι είναι το Χ και ποια είναι η χρήση του"
},
{
"language" : "hu",
"value" : "1. Milyen típusú gyógyszer a(z) X és milyen betegségek esetén alkalmazható?"
},
{
"language" : "is",
"value" : "1. Upplýsingar um X og við hverju það er notað"
},
{
"language" : "ga",
"value" : "1. Cad é X agus cén úsáid a bhaintear as"
},
{
"language" : "it",
"value" : "1. Cos’è X e a cosa serve"
},
{
"language" : "lv",
"value" : "1. Kas ir X un kādam nolūkam tās/to lieto"
},
{
"language" : "lt",
"value" : "1. Kas yra X ir kam jis vartojamas"
},
{
"language" : "mt",
"value" : "1. X’inhu X u gћalxiex jintuża"
},
{
"language" : "no",
"value" : "1. Hva X er og hva det brukes mot"
},
{
"language" : "pl",
"value" : "1. Co to jest [lek] X i w jakim celu się go stosuje"
},
{
"language" : "pt",
"value" : "1. O que é X e para que é utilizado"
},
{
"language" : "ro",
"value" : "1. Ce este X și pentru ce se utilizează"
},
{
"language" : "sk",
"value" : "1. Čo je X a na čo sa používa"
},
{
"language" : "sl",
"value" : "1. Kaj je zdravilo X in za kaj ga uporabljamo"
},
{
"language" : "es",
"value" : "1. Qué es X y para qué se utiliza"
},
{
"language" : "sv",
"value" : "1. Vad X är och vad det används för"
}
]
},
{
"code" : "200000029896",
"display" : "2. What you need to know before you [take] [use] X",
"designation" : [
{
"language" : "en",
"value" : "2. What you need to know before you [take] [use] X"
},
{
"language" : "bg",
"value" : "2. Какво трябва да знаете, преди да [приемете] [използвате] Х"
},
{
"language" : "hr",
"value" : "2. Što morate znati prije nego počnete [uzimati] [primjenjivati] X"
},
{
"language" : "cs",
"value" : "2. Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete [přípravek] X [užívat] [používat]"
},
{
"language" : "da",
"value" : "2. Det skal [De] [du] vide, før [De] [du] begynder at [tage] [bruge] [få] {X}"
},
{
"language" : "nl",
"value" : "2. Wanneer mag u dit middel niet [gebruiken][innemen] of moet u er extra voorzichtig mee zijn?"
},
{
"language" : "et",
"value" : "2. Mida on vaja teada enne X’i [võtmist] [kasutamist]"
},
{
"language" : "fi",
"value" : "2. Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin [otat] [käytät] [X:ää] [X-valmistetta]"
},
{
"language" : "fr",
"value" : "2. Quelles sont les informations à connaître avant [de prendre] [d’utiliser] X"
},
{
"language" : "de",
"value" : "2. Was sollten Sie vor der [Einnahme] [Anwendung] von X beachten?"
},
{
"language" : "el",
"value" : "2. Τι πρέπει να γνωρίζετε πριν [πάρετε] [χρησιμοποιήσετε] το Χ"
},
{
"language" : "hu",
"value" : "2. Tudnivalók a(z) X [szedése][alkalmazása] előtt"
},
{
"language" : "is",
"value" : "2. Áður en byrjað er að nota X"
},
{
"language" : "ga",
"value" : "2. An t-eolas a theastaíonn uait sula [dtóga] [n-úsáide] tú X."
},
{
"language" : "it",
"value" : "2. Cosa deve sapere prima di [prendere] [usare] X"
},
{
"language" : "lv",
"value" : "2. Kas Jums jāzina pirms X lietošanas"
},
{
"language" : "lt",
"value" : "2. Kas žinotina prieš vartojant X"
},
{
"language" : "mt",
"value" : "2. X'għandek tkun taf qabel ma [tieħu] [tuża] X"
},
{
"language" : "no",
"value" : "2. Hva du må vite før du bruker X"
},
{
"language" : "pl",
"value" : "2. Informacje ważne przed [przyjęciem] [zastosowaniem] [leku] X"
},
{
"language" : "pt",
"value" : "2. O que precisa de saber antes de [tomar] [utilizar] X"
},
{
"language" : "ro",
"value" : "2. Ce trebuie să știți înainte să [luați][utilizați] X"
},
{
"language" : "sk",
"value" : "2. Čo potrebujete vedieť predtým, ako [užijete] [použijete] X"
},
{
"language" : "sl",
"value" : "2. Kaj morate vedeti, preden [boste vzeli] [boste uporabili] zdravilo X"
},
{
"language" : "es",
"value" : "2. Qué necesita saber antes de empezar a [tomar][usar] X"
},
{
"language" : "sv",
"value" : "2. Vad du behöver veta innan du [tar] [använder] X"
}
]
},
{
"code" : "200000029897",
"display" : "Do not [take] [use] X",
"designation" : [
{
"language" : "en",
"value" : "Do not [take] [use] X"
},
{
"language" : "bg",
"value" : "Не [приемайте] [използвайте] X"
},
{
"language" : "hr",
"value" : "Nemojte [uzimati] [primjenjivati] X"
},
{
"language" : "cs",
"value" : "[Neužívejte] [Nepoužívejte] [přípravek] X"
},
{
"language" : "da",
"value" : "[Tag] [Brug] [få] ikke {X}"
},
{
"language" : "nl",
"value" : "Wanneer mag u dit middel niet gebruiken?"
},
{
"language" : "et",
"value" : "X’i ei tohi [võtta] [kasutada]"
},
{
"language" : "fi",
"value" : "Älä [ota] [käytä] [X:ää] [X-valmistetta]"
},
{
"language" : "fr",
"value" : "[Ne prenez] [N’utilisez] jamais X"
},
{
"language" : "de",
"value" : "X darf nicht [eingenommen] [angewendet] werden[,]"
},
{
"language" : "el",
"value" : "Μην [πάρετε] [χρησιμοποιήσετε] το Χ"
},
{
"language" : "hu",
"value" : "Ne [szedje][alkalmazza] a(z) X-et[:]"
},
{
"language" : "is",
"value" : "Ekki má nota X"
},
{
"language" : "ga",
"value" : "Ná [tóg] [húsáid] X."
},
{
"language" : "it",
"value" : "Non [prenda] [usi] X"
},
{
"language" : "lv",
"value" : "Nelietojiet X šādos gadījumos[:]"
},
{
"language" : "lt",
"value" : "X vartoti draudžiama"
},
{
"language" : "mt",
"value" : "[Tiħux] [Tużax] X[:]"
},
{
"language" : "no",
"value" : "Bruk ikke X[:]"
},
{
"language" : "pl",
"value" : "Kiedy nie [przyjmować] [stosować] [leku] X"
},
{
"language" : "pt",
"value" : "Não [tome] [utilize] X"
},
{
"language" : "ro",
"value" : "Nu [luați][utilizați] X"
},
{
"language" : "sk",
"value" : "[Neužívajte] [Nepoužívajte] X"
},
{
"language" : "sl",
"value" : "Ne [jemljite] [uporabljajte] zdravila X"
},
{
"language" : "es",
"value" : "No [tome][use] X"
},
{
"language" : "sv",
"value" : "[Ta] [Använd] inte X[:]"
}
]
},
{
"code" : "200000029898",
"display" : "Warnings and precautions",
"designation" : [
{
"language" : "en",
"value" : "Warnings and precautions"
},
{
"language" : "bg",
"value" : "Предупреждения и предпазни мерки"
},
{
"language" : "hr",
"value" : "Upozorenja i mjere opreza"
},
{
"language" : "cs",
"value" : "Upozornění a opatření"
},
{
"language" : "da",
"value" : "Advarsler og forsigtighedsregler"
},
{
"language" : "nl",
"value" : "Wanneer moet u extra voorzichtig zijn met dit middel?"
},
{
"language" : "et",
"value" : "Hoiatused ja ettevaatusabinõud"
},
{
"language" : "fi",
"value" : "Varoitukset ja varotoimet"
},
{
"language" : "fr",
"value" : "Avertissements et précautions"
},
{
"language" : "de",
"value" : "Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen"
},
{
"language" : "el",
"value" : "Προειδοποιήσεις και προφυλάξεις"
},
{
"language" : "hu",
"value" : "Figyelmeztetések és óvintézkedések"
},
{
"language" : "is",
"value" : "Varnaðarorð og varúðarreglur"
},
{
"language" : "ga",
"value" : "Rabhaidh agus réamhchúraimí"
},
{
"language" : "it",
"value" : "Avvertenze e precauzioni"
},
{
"language" : "lv",
"value" : "Brīdinājumi un piesardzība lietošanā"
},
{
"language" : "lt",
"value" : "Įspėjimai ir atsargumo priemonės"
},
{
"language" : "mt",
"value" : "Twissijiet u prekawzjonijiet"
},
{
"language" : "no",
"value" : "Advarsler og forsiktighetsregler"
},
{
"language" : "pl",
"value" : "Ostrzeżenia i środki ostrożności"
},
{
"language" : "pt",
"value" : "Advertências e precauções"
},
{
"language" : "ro",
"value" : "Atenționări și precauții"
},
{
"language" : "sk",
"value" : "Upozornenia a opatrenia"
},
{
"language" : "sl",
"value" : "Opozorila in previdnostni ukrepi"
},
{
"language" : "es",
"value" : "Advertencias y precauciones"
},
{
"language" : "sv",
"value" : "Varningar och försiktighet"
}
]
},
{
"code" : "200000029899",
"display" : "Children [and adolescents]",
"designation" : [
{
"language" : "en",
"value" : "Children [and adolescents]"
},
{
"language" : "bg",
"value" : "Деца [и юноши]"
},
{
"language" : "hr",
"value" : "Djeca [i adolescenti]"
},
{
"language" : "cs",
"value" : "Děti [a dospívající]"
},
{
"language" : "da",
"value" : "Børn [og unge]"
},
{
"language" : "nl",
"value" : "Kinderen [en jongeren tot 18 jaar]"
},
{
"language" : "et",
"value" : "Lapsed [ja noorukid]"
},
{
"language" : "fi",
"value" : "Lapset [ja nuoret]"
},
{
"language" : "fr",
"value" : "Enfants [et adolescents]"
},
{
"language" : "de",
"value" : "Kinder [und Jugendliche]"
},
{
"language" : "el",
"value" : "Παιδιά [και έφηβοι]"
},
{
"language" : "hu",
"value" : "Gyermekek [és serdülők]"
},
{
"language" : "is",
"value" : "Börn [og unglingar]"
},
{
"language" : "ga",
"value" : "Leanaí [agus ógánaigh]"
},
{
"language" : "it",
"value" : "Bambini [e adolescenti]"
},
{
"language" : "lv",
"value" : "Bērni un [pusaudži]"
},
{
"language" : "lt",
"value" : "Vaikams [ir paaugliams]"
},
{
"language" : "mt",
"value" : "Tfal [u adolexxenti]"
},
{
"language" : "no",
"value" : "Barn [og ungdom]"
},
{
"language" : "pl",
"value" : "Dzieci [i młodzież]"
},
{
"language" : "pt",
"value" : "Crianças [e adolescentes]"
},
{
"language" : "ro",
"value" : "Copii [și adolescenți]"
},
{
"language" : "sk",
"value" : "Deti [a dospievajúci]"
},
{
"language" : "sl",
"value" : "Otroci [in mladostniki]"
},
{
"language" : "es",
"value" : "Niños [y adolescentes]"
},
{
"language" : "sv",
"value" : "Barn [och ungdomar]"
}
]
},
{
"code" : "200000029900",
"display" : "Other medicines and X",
"designation" : [
{
"language" : "en",
"value" : "Other medicines and X"
},
{
"language" : "bg",
"value" : "Други лекарства и Х"
},
{
"language" : "hr",
"value" : "Drugi lijekovi i X"
},
{
"language" : "cs",
"value" : "Další léčivé přípravky a [přípravek] X"
},
{
"language" : "da",
"value" : "Brug af andre lægemidler sammen med {X}"
},
{
"language" : "nl",
"value" : "[Gebruikt u nog andere geneesmiddelen?][Neemt u nog andere geneesmiddelen in?]"
},
{
"language" : "et",
"value" : "Muud ravimid ja X"
},
{
"language" : "fi",
"value" : "Muut lääkevalmisteet ja X"
},
{
"language" : "fr",
"value" : "Autres médicaments et X"
},
{
"language" : "de",
"value" : "[Einnahme] [Anwendung] von X zusammen mit anderen Arzneimitteln"
},
{
"language" : "el",
"value" : "Άλλα φάρμακα και Χ"
},
{
"language" : "hu",
"value" : "Egyéb gyógyszerek és a(z) X"
},
{
"language" : "is",
"value" : "Notkun annarra lyfja samhliða X"
},
{
"language" : "ga",
"value" : "Cógais eile agus X"
},
{
"language" : "it",
"value" : "Altri medicinali e X"
},
{
"language" : "lv",
"value" : "Citas zāles un X"
},
{
"language" : "lt",
"value" : "Kiti vaistai ir X"
},
{
"language" : "mt",
"value" : "Mediċini oħra u X"
},
{
"language" : "no",
"value" : "Andre legemidler og X"
},
{
"language" : "pl",
"value" : "[Lek] X a inne leki"
},
{
"language" : "pt",
"value" : "Outros medicamentos e X"
},
{
"language" : "ro",
"value" : "X împreună cu alte medicamente"
},
{
"language" : "sk",
"value" : "Iné lieky a X"
},
{
"language" : "sl",
"value" : "Druga zdravila in zdravilo X"
},
{
"language" : "es",
"value" : "Otros medicamentos y X"
},
{
"language" : "sv",
"value" : "Andra läkemedel och X"
}
]
},
{
"code" : "200000029901",
"display" : "X with [food] [and] [,] [drink] [and] [alcohol]",
"designation" : [
{
"language" : "en",
"value" : "X with [food] [and] [,] [drink] [and] [alcohol]"
},
{
"language" : "bg",
"value" : "X с [храна] [и] [,] [напитки] [и] [алкохол]"
},
{
"language" : "hr",
"value" : "X s [hranom] [i] [,] [pićem] [i] [alkoholom]"
},
{
"language" : "cs",
"value" : "[Přípravek] X s [jídlem] [a] [,] [pitím] [a] [alkoholem]"
},
{
"language" : "da",
"value" : "Brug af {X} sammen med [mad] [og] [,] [drikke] [og] [alkohol]"
},
{
"language" : "nl",
"value" : "Waarop moet u letten met [eten] [en] [,] [drinken] [en] [alcohol]?"
},
{
"language" : "et",
"value" : "X koos [toidu] [ja] [,] [joogi] [ja] [alkoholiga]"
},
{
"language" : "fi",
"value" : "X [ruuan] [ja] [,] [juoman] [ja] [alkoholin] kanssa"
},
{
"language" : "fr",
"value" : "X avec [des aliments] [et] [,] [boissons] [et] [de l’alcool]"
},
{
"language" : "de",
"value" : "[Einnahme] [Anwendung] von X zusammen mit [Nahrungsmitteln] [und] [,] [Getränken] [und] [Alkohol]"
},
{
"language" : "el",
"value" : "Το Χ με [τροφή] [και] [,] [ποτό] [και] [οινοπνευματώδη]"
},
{
"language" : "hu",
"value" : "[Az étel] [és] [,] [az ital] [és] az alkohol hatása a(z) X-re"
},
{
"language" : "is",
"value" : "Notkun X með [mat] [eða] [,] [drykk] [eða] [áfengi]"
},
{
"language" : "ga",
"value" : "X in éineacht le [bia] [agus] [,] [deoch] [agus] [alcól]"
},
{
"language" : "it",
"value" : "X con [cibo] [e] [,] [bevande] [e] [alcol]"
},
{
"language" : "lv",
"value" : "X kopā ar [uzturu] [un] [,] [dzērienu] [un] [alkoholu]"
},
{
"language" : "lt",
"value" : "X vartojimas su [maistu] [ir] [,] [gėrimais] [ir] [alkoholiu]"
},
{
"language" : "mt",
"value" : "X ma’ [ikel][u] [,] [xorb] [u] [alkoħol]"
},
{
"language" : "no",
"value" : "Inntak av X sammen med [mat] [og] [,] [drikke] [og] [alkohol]"
},
{
"language" : "pl",
"value" : "Stosowanie leku X z [jedzeniem] [i] [,] [piciem] [i] [alkoholem]"
},
{
"language" : "pt",
"value" : "X com [alimentos] [e] [,] [bebidas] [e] [álcool]"
},
{
"language" : "ro",
"value" : "X împreună cu [alimente][și][,][băuturi][și][alcool]"
},
{
"language" : "sk",
"value" : "X a [jedlo] [a] [,] [nápoje][a][alkohol]"
},
{
"language" : "sl",
"value" : "Zdravilo X skupaj [s][z] [hrano] [in] [,] [pijačo] [in] [alkoholom]"
},
{
"language" : "es",
"value" : "[Uso][Toma] de X con [alimentos][y][,][bebidas][y][alcohol]"
},
{
"language" : "sv",
"value" : "X med [mat] [och ] [,] [dryck] [och] [alkohol]"
}
]
},
{
"code" : "200000029902",
"display" : "Pregnancy [and] [,] breast-feeding [and fertility]",
"designation" : [
{
"language" : "en",
"value" : "Pregnancy [and] [,] breast-feeding [and fertility]"
},
{
"language" : "bg",
"value" : "Бременност [и] [,] кърмене [и фертилитет]"
},
{
"language" : "hr",
"value" : "Trudnoća [i] [,] dojenje [i plodnost]"
},
{
"language" : "cs",
"value" : "Těhotenství [a] [,] kojení [a plodnost]"
},
{
"language" : "da",
"value" : "Graviditet [og] [,] amning [og frugtbarhed]"
},
{
"language" : "nl",
"value" : "Zwangerschap [en] [,] borstvoeding [en vruchtbaarheid]"
},
{
"language" : "et",
"value" : "Rasedus [ja] [,] imetamine [ja viljakus]"
},
{
"language" : "fi",
"value" : "Raskaus [ja] [,] imetys [ja hedelmällisyys]"
},
{
"language" : "fr",
"value" : "Grossesse [et] [,] allaitement [et fertilité]"
},
{
"language" : "de",
"value" : "Schwangerschaft [und] [,] Stillzeit [und Fortpflanzungsfähigkeit]"
},
{
"language" : "el",
"value" : "Κύηση[,] [και] θηλασμός [και γονιμότητα]"
},
{
"language" : "hu",
"value" : "Terhesség [és][,] szoptatás [ és termékenység]"
},
{
"language" : "is",
"value" : "Meðganga [og] [,] brjóstagjöf [og frjósemi]"
},
{
"language" : "ga",
"value" : "Toircheas [agus] [,] beathú cíche [agus torthúlacht]"
},
{
"language" : "it",
"value" : "Gravidanza [e] [,] allattamento [e fertilità]"
},
{
"language" : "lv",
"value" : "Grūtniecība [un] [,] barošana ar krūti [un fertilitāte]"
},
{
"language" : "lt",
"value" : "Nėštumas [ir] [,] žindymo laikotarpis [ir vaisingumas]"
},
{
"language" : "mt",
"value" : "Tqala [u] [,] treddigħ [u fertilità]"
},
{
"language" : "no",
"value" : "Graviditet [og] [,] amming [og fertilitet]"
},
{
"language" : "pl",
"value" : "Ciąża [i] [,] karmienie piersią [i wpływ na płodność]"
},
{
"language" : "pt",
"value" : "Gravidez [e] [,] amamentação [e fertilidade]"
},
{
"language" : "ro",
"value" : "Sarcina [și][,] alăptarea [și fertilitatea]"
},
{
"language" : "sk",
"value" : "Tehotenstvo [a] [dojčenie] [a plodnosť]"
},
{
"language" : "sl",
"value" : "Nosečnost [in] [,] dojenje [in plodnost]"
},
{
"language" : "es",
"value" : "Embarazo [y][,] lactancia [y fertilidad]"
},
{
"language" : "sv",
"value" : "Graviditet [och] [,] amning [och fertilitet]"
}
]
},
{
"code" : "200000029903",
"display" : "Driving and using machines",
"designation" : [
{
"language" : "en",
"value" : "Driving and using machines"
},
{
"language" : "bg",
"value" : "Шофиране и работа с машини"
},
{
"language" : "hr",
"value" : "Upravljanje vozilima i strojevima"
},
{
"language" : "cs",
"value" : "Řízení dopravních prostředků a obsluha strojů"
},
{
"language" : "da",
"value" : "Trafik- og arbejdssikkerhed"
},
{
"language" : "nl",
"value" : "Rijvaardigheid en het gebruik van machines"
},
{
"language" : "et",
"value" : "Autojuhtimine ja masinatega töötamine"
},
{
"language" : "fi",
"value" : "Ajaminen ja koneiden käyttö"
},
{
"language" : "fr",
"value" : "Conduite de véhicules et utilisation de machines"
},
{
"language" : "de",
"value" : "Verkehrstüchtigkeit und Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen"
},
{
"language" : "el",
"value" : "Οδήγηση και χειρισμός μηχανημάτων"
},
{
"language" : "hu",
"value" : "A készítmény hatásai a gépjárművezetéshez és a gépek kezeléséhez szükséges képességekre"
},
{
"language" : "is",
"value" : "Akstur og notkun véla"
},
{
"language" : "ga",
"value" : "Tiomáint agus meaisíní a úsáid"
},
{
"language" : "it",
"value" : "Guida di veicoli e utilizzo di macchinari"
},
{
"language" : "lv",
"value" : "Transportlīdzekļu vadīšana un mehānismu apkalpošana"
},
{
"language" : "lt",
"value" : "Vairavimas ir mechanizmų valdymas"
},
{
"language" : "mt",
"value" : "Sewqan u tħaddim ta’ magni"
},
{
"language" : "no",
"value" : "Kjøring og bruk av maskiner"
},
{
"language" : "pl",
"value" : "Prowadzenie pojazdów i obsługiwanie maszyn"
},
{
"language" : "pt",
"value" : "Condução de veículos e utilização de máquinas"
},
{
"language" : "ro",
"value" : "Conducerea vehiculelor și folosirea utilajelor"
},
{
"language" : "sk",
"value" : "Vedenie vozidiel a obsluha strojov"
},
{
"language" : "sl",
"value" : "Vpliv na sposobnost upravljanja vozil in strojev"
},
{
"language" : "es",
"value" : "Conducción y uso de máquinas"
},
{
"language" : "sv",
"value" : "Körförmåga och användning av maskiner"
}
]
},
{
"code" : "200000029904",
"display" : "X contains {name the excipient(s)}",
"designation" : [
{
"language" : "en",
"value" : "X contains {name the excipient(s)}"
},
{
"language" : "bg",
"value" : "X съдържа {име на помощното(ите) вещество(а)}"
},
{
"language" : "hr",
"value" : "X sadrži {naziv pomoćne(ih) tvari}"
},
{
"language" : "cs",
"value" : "Přípravek] X obsahuje {název pomocné látky/pomocných látek}"
},
{
"language" : "da",
"value" : "{X} indeholder {nævn de(t) hjælpestof(fer), hvor advarsel er påkrævet}"
},
{
"language" : "nl",
"value" : "X bevat {naam van de hulpstof(fen)}"
},
{
"language" : "et",
"value" : "X sisaldab {abiaine(te) nimetus}"
},
{
"language" : "fi",
"value" : "X sisältää {apuaineen(apuaineiden) nimi(nimet)}"
},
{
"language" : "fr",
"value" : "X contient {nommer le/les excipient(s)}"
},
{
"language" : "de",
"value" : "X enthält {Bezeichnung [des] [der] sonstigen Bestandteil(s)(e)}"
},
{
"language" : "el",
"value" : "Το Χ περιέχει {όνομα(τα) εκδόχου(ων)}"
},
{
"language" : "hu",
"value" : "A(z) X {segédanyag(ok) neve}-t tartalmaz"
},
{
"language" : "is",
"value" : "X inniheldur {tilgreinið viðkomandi hjálparefni}"
},
{
"language" : "ga",
"value" : "Tá {ainm an támháin/na dtámhán} in X"
},
{
"language" : "it",
"value" : "X contiene {nome del(degli) eccipiente(i)}"
},
{
"language" : "lv",
"value" : "X satur {palīgvielas(-u) nosaukums(-i)}"
},
{
"language" : "lt",
"value" : "X sudėtyje yra {pagalbinės (-ių) medžiagos (-ų) pavadinimas (-ai)}"
},
{
"language" : "mt",
"value" : "X fih {isem tas-sustanza(i) mhux attiva(i)}"
},
{
"language" : "no",
"value" : "X inneholder {navn på hjelpestoff(er)}"
},
{
"language" : "pl",
"value" : "[Lek] X zawiera {[nazwa substancji pomocniczej] [nazwy substancji pomocniczych]}"
},
{
"language" : "pt",
"value" : "X contém {nome do(s) excipiente(s)}"
},
{
"language" : "ro",
"value" : "X conține {numele excipientului(ților)}"
},
{
"language" : "sk",
"value" : "X obsahuje {názov pomocnej látky(pomocných látok)}"
},
{
"language" : "sl",
"value" : "Zdravilo X vsebuje {ime pomožne(ih) snovi}"
},
{
"language" : "es",
"value" : "X contiene {nombre del (de los) excipiente(s)}"
},
{
"language" : "sv",
"value" : "X innehåller {namn på hjälpämne(n)}"
}
]
},
{
"code" : "200000029905",
"display" : "3. How to [take] [use] X",
"designation" : [
{
"language" : "en",
"value" : "3. How to [take] [use] X"
},
{
"language" : "bg",
"value" : "3. Как да [приемате] [използвате] Х"
},
{
"language" : "hr",
"value" : "3. Kako [uzimati] [primjenjivati] X"
},
{
"language" : "cs",
"value" : "3. Jak se [přípravek] X [užívá] [používá]"
},
{
"language" : "da",
"value" : "3. Sådan skal [De] [du] [tage] [bruge] {X} / Sådan får [De] [du] {X}"
},
{
"language" : "nl",
"value" : "3. Hoe [gebruikt u dit middel][neemt u dit middel in]?"
},
{
"language" : "et",
"value" : "3. Kuidas X’i [võtta] [kasutada]"
},
{
"language" : "fi",
"value" : "3. Miten [X:ää] [X-valmistetta] [otetaan] [käytetään]"
},
{
"language" : "fr",
"value" : "3. Comment [prendre] [utiliser] X"
},
{
"language" : "de",
"value" : "3. Wie ist X [einzunehmen] [anzuwenden]?"
},
{
"language" : "el",
"value" : "3. Πώς να [πάρετε] [χρησιμοποιήσετε] το Χ"
},
{
"language" : "hu",
"value" : "3. Hogyan kell [szedni][alkalmazni] a(z) X-et?"
},
{
"language" : "is",
"value" : "3. Hvernig nota á X"
},
{
"language" : "ga",
"value" : "3. Conas X a [thógáil] [úsáid]."
},
{
"language" : "it",
"value" : "3. Come [prendere] [usare] X"
},
{
"language" : "lv",
"value" : "3. Kā lietot X"
},
{
"language" : "lt",
"value" : "3. Kaip vartoti X"
},
{
"language" : "mt",
"value" : "3. Kif gћandek [tieћu][tuża] X"
},
{
"language" : "no",
"value" : "3. Hvordan du bruker X"
},
{
"language" : "pl",
"value" : "3. Jak [przyjmować] [stosować] [lek] X"
},
{
"language" : "pt",
"value" : "3. Como [tomar] [utilizar] X"
},
{
"language" : "ro",
"value" : "3. Cum să [luați][utilizați] X"
},
{
"language" : "sk",
"value" : "3. Ako [užívať] [používať] X"
},
{
"language" : "sl",
"value" : "3. Kako [jemati] [uporabljati] zdravilo X"
},
{
"language" : "es",
"value" : "3. Cómo [tomar][usar] X"
},
{
"language" : "sv",
"value" : "3. Hur du [tar] [använder] X"
}
]
},
{
"code" : "200000029906",
"display" : "Use in children [and adolescents]",
"designation" : [
{
"language" : "en",
"value" : "Use in children [and adolescents]"
},
{
"language" : "bg",
"value" : "Употреба при деца [и юноши]"
},
{
"language" : "hr",
"value" : "Primjena u djece [i adolescenata]"
},
{
"language" : "cs",
"value" : "Použití u dětí [a dospívajících]"
},
{
"language" : "da",
"value" : "Brug til børn [og unge]"
},
{
"language" : "nl",
"value" : "Gebruik bij kinderen [en jongeren tot 18 jaar]"
},
{
"language" : "et",
"value" : "Kasutamine lastel [ja noorukitel]"
},
{
"language" : "fi",
"value" : "Käyttö lapsille [ja nuorille]"
},
{
"language" : "fr",
"value" : "Utilisation chez les enfants [et les adolescents]"
},
{
"language" : "de",
"value" : "Anwendung bei Kindern [und Jugendlichen]"
},
{
"language" : "el",
"value" : "Χρήση σε παιδιά] [και εφήβους]"
},
{
"language" : "hu",
"value" : "Alkalmazása gyermekeknél [és serdülőknél]"
},
{
"language" : "is",
"value" : "Notkun handa börnum [og unglingum]"
},
{
"language" : "ga",
"value" : "Úsáid le leanaí [agus le hógánaigh]"
},
{
"language" : "it",
"value" : "Uso nei bambini [e negli adolescenti]"
},
{
"language" : "lv",
"value" : "Lietošana bērniem [un pusaudžiem]"
},
{
"language" : "lt",
"value" : "Vartojimas vaikams [ir paaugliams]"
},
{
"language" : "mt",
"value" : "Użu fit-tfal [u fl-adolexxenti]"
},
{
"language" : "no",
"value" : "Bruk hos barn [og ungdom]"
},
{
"language" : "pl",
"value" : "Stosowanie u dzieci [i młodzieży]"
},
{
"language" : "pt",
"value" : "Utilização em crianças [e adolescentes]"
},
{
"language" : "ro",
"value" : "Utilizarea la copii [și adolescenți]"
},
{
"language" : "sk",
"value" : "Použitie u detí [a dospievajúcich]"
},
{
"language" : "sl",
"value" : "Uporaba pri otrocih [in mladostnikih]"
},
{
"language" : "es",
"value" : "Uso en niños [y adolescentes]"
},
{
"language" : "sv",
"value" : "Användning för barn [och ungdomar]"
}
]
},
{
"code" : "200000029907",
"display" : "If you [take] [use] more X than you should",
"designation" : [
{
"language" : "en",
"value" : "If you [take] [use] more X than you should"
},
{
"language" : "bg",
"value" : "Ако сте [приели] [използвали] повече от необходимата доза X"
},
{
"language" : "hr",
"value" : "Ako [uzmete] [primijenite] više X nego što ste trebali"
},
{
"language" : "cs",
"value" : "Jestliže jste [užil(a)] [použil(a)] více [přípravku]X, než jste měl(a)"
},
{
"language" : "da",
"value" : "Hvis [De] [du] har [taget] [brugt] [fået] for meget {X}"
},
{
"language" : "nl",
"value" : "Heeft u te veel van dit middel [gebruikt] [ingenomen]?"
},
{
"language" : "et",
"value" : "Kui te [võtate] [kasutate] X’i rohkem, kui ette nähtud"
},
{
"language" : "fi",
"value" : "Jos [otat] [käytät] enemmän [X:ää] [X-valmistetta] kuin sinun pitäisi"
},
{
"language" : "fr",
"value" : "Si vous avez [pris] [utilisé] plus de X que vous n’auriez dû"
},
{
"language" : "de",
"value" : "Wenn Sie eine größere Menge von X [eingenommen] [angewendet] haben, als Sie sollten"
},
{
"language" : "el",
"value" : "Εάν [πάρετε] [χρησιμοποιήσετε] μεγαλύτερη δόση Χ από την κανονική"
},
{
"language" : "hu",
"value" : "Ha az előírtnál több X-et [vett be][alkalmazott]"
},
{
"language" : "is",
"value" : "Ef [tekinn] [notaður] er stærri skammtur en mælt er fyrir um"
},
{
"language" : "ga",
"value" : "Má [thóg] [d’úsáid] tú níos mó X ná mar ba chóir duit"
},
{
"language" : "it",
"value" : "Se [prende] [usa] più X di quanto deve"
},
{
"language" : "lv",
"value" : "Ja esat lietojis X vairāk nekā noteikts"
},
{
"language" : "lt",
"value" : "Ką daryti pavartojus per didelę X dozę?"
},
{
"language" : "mt",
"value" : "Jekk [tieħu] [tuża] X aktar milli suppost"
},
{
"language" : "no",
"value" : "Dersom du tar for mye av X"
},
{
"language" : "pl",
"value" : "[Przyjęcie] [Zastosowanie] większej niż zalecana dawki [leku] X"
},
{
"language" : "pt",
"value" : "Se [tomar] [utilizar] mais X do que deveria"
},
{
"language" : "ro",
"value" : "Dacă [luați][utilizați] mai mult X decât trebuie"
},
{
"language" : "sk",
"value" : "Ak [užijete] [použijete] viac X, ako máte"
},
{
"language" : "sl",
"value" : "Če ste [vzeli] [uporabili] večji odmerek zdravila X, kot bi smeli"
},
{
"language" : "es",
"value" : "Si [toma][usa] más X del que debe"
},
{
"language" : "sv",
"value" : "Om du [har tagit] [använt] för stor mängd av X"
}
]
},
{
"code" : "200000029908",
"display" : "If you forget to [take] [use] X",
"designation" : [
{
"language" : "en",
"value" : "If you forget to [take] [use] X"
},
{
"language" : "bg",
"value" : "Ако сте пропуснали да [приемете] [използвате] X"
},
{
"language" : "hr",
"value" : "Ako ste zaboravili [uzeti] [primijeniti] X"
},
{
"language" : "cs",
"value" : "Jestliže jste zapomněl(a) [užít] [použít] [přípravek]X"
},
{
"language" : "da",
"value" : "Hvis [De] [du] har glemt at [tage] [bruge] [få] {X}"
},
{
"language" : "nl",
"value" : "Bent u vergeten dit middel [te gebruiken] [in te nemen]?"
},
{
"language" : "et",
"value" : "Kui te unustate X’i [võtta] [kasutada]"
},
{
"language" : "fi",
"value" : "Jos unohdat [ottaa] [käyttää] [X:ää] [X-valmistetta]"
},
{
"language" : "fr",
"value" : "Si vous oubliez [de prendre] [d’utiliser] X"
},
{
"language" : "de",
"value" : "Wenn Sie die [Einnahme] [Anwendung] von X vergessen haben"
},
{
"language" : "el",
"value" : "Εάν ξεχάσετε να [πάρετε] [χρησιμοποιήσετε] το Χ"
},
{
"language" : "hu",
"value" : "Ha elfelejtette [bevenni][alkalmazni] a(z) X-et"
},
{
"language" : "is",
"value" : "Ef gleymist að [taka] [nota] X"
},
{
"language" : "ga",
"value" : "Má dhéanann tú dearmad X a [thógáil] [úsáid]"
},
{
"language" : "it",
"value" : "Se dimentica di [prendere] [usare] X"
},
{
"language" : "lv",
"value" : "Ja esat aizmirsis lietot X"
},
{
"language" : "lt",
"value" : "Pamiršus pavartoti X"
},
{
"language" : "mt",
"value" : "Jekk tinsa [tieħu] [tuża] X"
},
{
"language" : "no",
"value" : "Dersom du har glemt å ta X"
},
{
"language" : "pl",
"value" : "Pominięcie [przyjęcia] [zastosowania] [leku] X"
},
{
"language" : "pt",
"value" : "Caso se tenha esquecido de [tomar] [utilizar] X"
},
{
"language" : "ro",
"value" : "Dacă uitați să [luați][utilizați] X"
},
{
"language" : "sk",
"value" : "Ak zabudnete [užiť] [použiť] X"
},
{
"language" : "sl",
"value" : "Če ste pozabili [vzeti] [uporabiti] zdravilo X"
},
{
"language" : "es",
"value" : "Si olvidó [tomar][usar] X"
},
{
"language" : "sv",
"value" : "Om du har glömt att [ta] [använda] X"
}
]
},
{
"code" : "200000029909",
"display" : "If you stop [taking] [using] X",
"designation" : [
{
"language" : "en",
"value" : "If you stop [taking] [using] X"
},
{
"language" : "bg",
"value" : "Ако сте спрели [приема] [употребата] на X"
},
{
"language" : "hr",
"value" : "Ako prestanete [uzimati] [primjenjivati] X"
},
{
"language" : "cs",
"value" : "Jestliže jste přestal(a) [užívat] [používat] [přípravek]X"
},
{
"language" : "da",
"value" : "Hvis [De] [du] holder op med at [tage] [bruge] [få] {X}"
},
{
"language" : "nl",
"value" : "Als u stopt met het [innemen] [gebruik] van dit middel"
},
{
"language" : "et",
"value" : "Kui te lõpetate X’i [võtmise] [kasutamise]"
},
{
"language" : "fi",
"value" : "Jos lopetat [X:n] [X-valmisteen] [oton] [käytön]"
},
{
"language" : "fr",
"value" : "Si vous arrêtez [de prendre] [d’utiliser] X"
},
{
"language" : "de",
"value" : "Wenn Sie die [Einnahme] [Anwendung] von X abbrechen"
},
{
"language" : "el",
"value" : "Εάν σταματήσετε να [παίρνετε] [χρησιμοποιείτε] το Χ"
},
{
"language" : "hu",
"value" : "Ha idő előtt abbahagyja a(z) X [szedését][alkalmazását]"
},
{
"language" : "is",
"value" : "Ef hætt er að nota X"
},
{
"language" : "ga",
"value" : "Má stopann tú de X a [thógáil] [úsáid]"
},
{
"language" : "it",
"value" : "Se interrompe il trattamento con X"
},
{
"language" : "lv",
"value" : "Ja pārtraucat lietot X"
},
{
"language" : "lt",
"value" : "Nustojus vartoti X"
},
{
"language" : "mt",
"value" : "Jekk tieqaf [tieħu] [tuża] X"
},
{
"language" : "no",
"value" : "Dersom du avbryter behandling med X"
},
{
"language" : "pl",
"value" : "Przerwanie [przyjmowania] [stosowania] [leku] X"
},
{
"language" : "pt",
"value" : "Se parar de [tomar] [utilizar] X"
},
{
"language" : "ro",
"value" : "Dacă încetați să [luați][utilizați] X"
},
{
"language" : "sk",
"value" : "Ak prestanete [užívať] [používať] X"
},
{
"language" : "sl",
"value" : "Če ste prenehali [jemati] [uporabljati] zdravilo X"
},
{
"language" : "es",
"value" : "Si interrumpe el tratamiento con X"
},
{
"language" : "sv",
"value" : "Om du slutar att [ta] [använda]X"
}
]
},
{
"code" : "200000029910",
"display" : "4. Possible side effects",
"designation" : [
{
"language" : "en",
"value" : "4. Possible side effects"
},
{
"language" : "bg",
"value" : "4. Възможни нежелани реакции"
},
{
"language" : "hr",
"value" : "4. Moguće nuspojave"
},
{
"language" : "cs",
"value" : "4. Možné nežádoucí účinky"
},
{
"language" : "da",
"value" : "4. Bivirkninger"
},
{
"language" : "nl",
"value" : "4. Mogelijke bijwerkingen"
},
{
"language" : "et",
"value" : "4. Võimalikud kõrvaltoimed"
},
{
"language" : "fi",
"value" : "4. Mahdolliset haittavaikutukset"
},
{
"language" : "fr",
"value" : "4. Quels sont les effets indésirables éventuels?"
},
{
"language" : "de",
"value" : "4. Welche Nebenwirkungen sind möglich?"
},
{
"language" : "el",
"value" : "4. Πιθανές ανεπιθύμητες ενέργειες"
},
{
"language" : "hu",
"value" : "4. Lehetséges mellékhatások"
},
{
"language" : "is",
"value" : "4. Hugsanlegar aukaverkanir"
},
{
"language" : "ga",
"value" : "4. Fo-iarsmaí féideartha"
},
{
"language" : "it",
"value" : "4. Possibili effetti indesiderati"
},
{
"language" : "lv",
"value" : "4. Iespējamās blakusparādības"
},
{
"language" : "lt",
"value" : "4. Galimas šalutinis poveikis"
},
{
"language" : "mt",
"value" : "4. Effetti sekondarji possibbli"
},
{
"language" : "no",
"value" : "4. Mulige bivirkninger"
},
{
"language" : "pl",
"value" : "4. Możliwe działania niepożądane"
},
{
"language" : "pt",
"value" : "4. Efeitos indesejáveis possíveis"
},
{
"language" : "ro",
"value" : "4. Reacții adverse posibile"
},
{
"language" : "sk",
"value" : "4. Možné vedľajšie účinky"
},
{
"language" : "sl",
"value" : "4. Možni neželeni učinki"
},
{
"language" : "es",
"value" : "4. Posibles efectos adversos"
},
{
"language" : "sv",
"value" : "4. Eventuella biverkningar"
}
]
},
{
"code" : "200000029911",
"display" : "Additional side effects in children [and adolescents]",
"designation" : [
{
"language" : "en",
"value" : "Additional side effects in children [and adolescents]"
},
{
"language" : "bg",
"value" : "Допълнителни нежелани реакции при деца [и юноши]"
},
{
"language" : "hr",
"value" : "Dodatne nuspojave u djece [i adolescenata]"
},
{
"language" : "cs",
"value" : "Další nežádoucí účinky u dětí [a dospívajících]"
},
{
"language" : "da",
"value" : "Hos børn [og unge] kan endvidere ses følgende bivirkninger:"
},
{
"language" : "nl",
"value" : "Extra bijwerkingen die bij kinderen [en jongeren tot 18 jaar] kunnen voorkomen"
},
{
"language" : "et",
"value" : "Täiendavad kõrvaltoimed lastel [ja noorukitel]"
},
{
"language" : "fi",
"value" : "Muut haittavaikutukset lapsilla [ja nuorilla]"
},
{
"language" : "fr",
"value" : "Effets indésirables supplémentaires chez les enfants [et les adolescents]"
},
{
"language" : "de",
"value" : "Zusätzliche Nebenwirkungen bei Kindern [und Jugendlichen]"
},
{
"language" : "el",
"value" : "Συμπληρωματικές ανεπιθύμητες ενέργειες σε παιδιά [και εφήβους]"
},
{
"language" : "hu",
"value" : "További mellékhatások gyermekeknél [és serdülőknél]"
},
{
"language" : "is",
"value" : "Aðrar aukaverkanir sem geta komið fyrir hjá börnum [og unglingum]"
},
{
"language" : "ga",
"value" : "Fo-iarsmaí breise i leanaí [agus in ógánaigh]"
},
{
"language" : "it",
"value" : "Effetti indesiderati aggiuntivi nei bambini [e negli adolescenti]"
},
{
"language" : "lv",
"value" : "Papildu blakusparādības bērniem [un pusaudžiem]"
},
{
"language" : "lt",
"value" : "Kitas šalutinis poveikis, kuris gali pasireikšti vaikams [ir paaugliams]"
},
{
"language" : "mt",
"value" : "Effetti sekondarji oħra fit-tfal [u l-adolexxenti]"
},
{
"language" : "no",
"value" : "Bivirkninger som kan forekomme hos barn [og ungdom]"
},
{
"language" : "pl",
"value" : "Dodatkowe działania niepożądane u dzieci [i młodzieży]"
},
{
"language" : "pt",
"value" : "Efeitos indesejáveis adicionais em crianças [e adolescentes]"
},
{
"language" : "ro",
"value" : "Reacții adverse suplimentare la copii [și adolescenți]"
},
{
"language" : "sk",
"value" : "Ďalšie vedľajšie účinky u detí [a dospievajúcich]"
},
{
"language" : "sl",
"value" : "Dodatni neželeni učinki pri otrocih [in mladostnikih]"
},
{
"language" : "es",
"value" : "Otros efectos adversos en niños [y adolescentes]"
},
{
"language" : "sv",
"value" : "Ytterligare biverkningar hos barn [och ungdomar]"
}
]
},
{
"code" : "200000029912",
"display" : "Reporting of side effects",
"designation" : [
{
"language" : "en",
"value" : "Reporting of side effects"
},
{
"language" : "bg",
"value" : "Съобщаване на нежелани реакции"
},
{
"language" : "hr",
"value" : "Prijavljivanje nuspojava"
},
{
"language" : "cs",
"value" : "Hlášení nežádoucích účinků"
},
{
"language" : "da",
"value" : "Indberetning af bivirkninger"
},
{
"language" : "nl",
"value" : "Het melden van bijwerkingen"
},
{
"language" : "et",
"value" : "Kõrvaltoimetest teatamine"
},
{
"language" : "fi",
"value" : "Haittavaikutuksista ilmoittaminen"
},
{
"language" : "fr",
"value" : "Déclaration des effets secondaires"
},
{
"language" : "de",
"value" : "Meldung von Nebenwirkungen"
},
{
"language" : "el",
"value" : "Αναφορά ανεπιθύμητων ενεργειών"
},
{
"language" : "hu",
"value" : "Mellékhatások bejelentése"
},
{
"language" : "is",
"value" : "Tilkynning aukaverkana"
},
{
"language" : "ga",
"value" : "Fo-iarsmaí a thuairisciú"
},
{
"language" : "it",
"value" : "Segnalazione degli effetti indesiderati"
},
{
"language" : "lv",
"value" : "Ziņošana par blakusparādībām"
},
{
"language" : "lt",
"value" : "Pranešimas apie šalutinį poveikį"
},
{
"language" : "mt",
"value" : "Rappurtar tal-effetti sekondarji"
},
{
"language" : "no",
"value" : "Melding av bivirkninger"
},
{
"language" : "pl",
"value" : "Zgłaszanie działań niepożądanych"
},
{
"language" : "pt",
"value" : "Comunicação de efeitos indesejáveis"
},
{
"language" : "ro",
"value" : "Raportarea reacțiilor adverse"
},
{
"language" : "sk",
"value" : "Hlásenie vedľajších účinkov"
},
{
"language" : "sl",
"value" : "Poročanje o neželenih učinkih"
},
{
"language" : "es",
"value" : "Comunicación de efectos adversos"
},
{
"language" : "sv",
"value" : "Rapportering av biverkningar"
}
]
},
{
"code" : "200000029913",
"display" : "5. How to store X",
"designation" : [
{
"language" : "en",
"value" : "5. How to store X"
},
{
"language" : "bg",
"value" : "5. Как да съхранявате X"
},
{
"language" : "hr",
"value" : "5. Kako čuvati X"
},
{
"language" : "cs",
"value" : "5. Jak [přípravek] X uchovávat"
},
{
"language" : "da",
"value" : "5. Opbevaring"
},
{
"language" : "nl",
"value" : "5. Hoe bewaart u dit middel?"
},
{
"language" : "et",
"value" : "5. Kuidas X’i säilitada"
},
{
"language" : "fi",
"value" : "5. [X:n] [X-valmisteen] säilyttäminen"
},
{
"language" : "fr",
"value" : "5. Comment conserver X"
},
{
"language" : "de",
"value" : "5. Wie ist X aufzubewahren?"
},
{
"language" : "el",
"value" : "5. Πώς να φυλάσσετε το Χ"
},
{
"language" : "hu",
"value" : "5. Hogyan kell a(z) X-et tárolni?"
},
{
"language" : "is",
"value" : "5. Hvernig geyma á X"
},
{
"language" : "ga",
"value" : "5. Conas X a stóráil"
},
{
"language" : "it",
"value" : "5. Come conservare X"
},
{
"language" : "lv",
"value" : "5. Kā uzglabāt X"
},
{
"language" : "lt",
"value" : "5. Kaip laikyti X"
},
{
"language" : "mt",
"value" : "5. Kif taħżen X"
},
{
"language" : "no",
"value" : "5. Hvordan du oppbevarer X"
},
{
"language" : "pl",
"value" : "5. Jak przechowywać [lek] X"
},
{
"language" : "pt",
"value" : "5. Como conservar X"
},
{
"language" : "ro",
"value" : "5. Cum se păstrează X"
},
{
"language" : "sk",
"value" : "5. Ako uchovávať X"
},
{
"language" : "sl",
"value" : "5. Shranjevanje zdravila X"
},
{
"language" : "es",
"value" : "5. Conservación de X"
},
{
"language" : "sv",
"value" : "5. Hur X ska förvaras"
}
]
},
{
"code" : "200000029914",
"display" : "6. Contents of the pack and other information",
"designation" : [
{
"language" : "en",
"value" : "6. Contents of the pack and other information"
},
{
"language" : "bg",
"value" : "6. Съдържание на опаковката и допълнителна информация"
},
{
"language" : "hr",
"value" : "6. Sadržaj pakiranja i druge informacije"
},
{
"language" : "cs",
"value" : "6. Obsah balení a další informace"
},
{
"language" : "da",
"value" : "6. Pakningsstørrelser og yderligere oplysninger"
},
{
"language" : "nl",
"value" : "6. Inhoud van de verpakking en overige informatie"
},
{
"language" : "et",
"value" : "6. Pakendi sisu ja muu teave"
},
{
"language" : "fi",
"value" : "6. Pakkauksen sisältö ja muuta tietoa"
},
{
"language" : "fr",
"value" : "6. Contenu de l’emballage et autres informations"
},
{
"language" : "de",
"value" : "6. Inhalt der Packung und weitere Informationen"
},
{
"language" : "el",
"value" : "6. Περιεχόμενα της συσκευασίας και λοιπές πληροφορίες"
},
{
"language" : "hu",
"value" : "6. A csomagolás tartalma és egyéb információk"
},
{
"language" : "is",
"value" : "6. Pakkningar og aðrar upplýsingar"
},
{
"language" : "ga",
"value" : "6. Inneachar an phacáiste agus faisnéis eile"
},
{
"language" : "it",
"value" : "6. Contenuto della confezione e altre informazioni"
},
{
"language" : "lv",
"value" : "6. Iepakojuma saturs un cita informācija"
},
{
"language" : "lt",
"value" : "6. Pakuotės turinys ir kita informacija"
},
{
"language" : "mt",
"value" : "6. Kontenut tal-pakkett u informazzjoni oħra"
},
{
"language" : "no",
"value" : "6. Innholdet i pakningen og ytterligere informasjon"
},
{
"language" : "pl",
"value" : "6. Zawartość opakowania i inne informacje"
},
{
"language" : "pt",
"value" : "6. Conteúdo da embalagem e outras informações"
},
{
"language" : "ro",
"value" : "6. Conținutul ambalajului și alte informații"
},
{
"language" : "sk",
"value" : "6. Obsah balenia a ďalšie informácie"
},
{
"language" : "sl",
"value" : "6. Vsebina pakiranja in dodatne informacije"
},
{
"language" : "es",
"value" : "6. Contenido del envase e información adicional"
},
{
"language" : "sv",
"value" : "6. Förpackningens innehåll och övriga upplysningar"
}
]
},
{
"code" : "200000029915",
"display" : "What X contains",
"designation" : [
{
"language" : "en",
"value" : "What X contains"
},
{
"language" : "bg",
"value" : "Какво съдържа X"
},
{
"language" : "hr",
"value" : "Što X sadrži"
},
{
"language" : "cs",
"value" : "Co [přípravek] X obsahuje"
},
{
"language" : "da",
"value" : "{X} indeholder:"
},
{
"language" : "nl",
"value" : "Welke stoffen zitten er in dit middel?"
},
{
"language" : "et",
"value" : "Mida X sisaldab"
},
{
"language" : "fi",
"value" : "Mitä X sisältää"
},
{
"language" : "fr",
"value" : "Ce que contient X"
},
{
"language" : "de",
"value" : "Was X enthält"
},
{
"language" : "el",
"value" : "Τι περιέχει το Χ"
},
{
"language" : "hu",
"value" : "Mit tartalmaz a(z) X?"
},
{
"language" : "is",
"value" : "X inniheldur"
},
{
"language" : "ga",
"value" : "A bhfuil in X"
},
{
"language" : "it",
"value" : "Cosa contiene X"
},
{
"language" : "lv",
"value" : "Ko X satur"
},
{
"language" : "lt",
"value" : "X sudėtis"
},
{
"language" : "mt",
"value" : "X’fih X"
},
{
"language" : "no",
"value" : "Sammensetning av X"
},
{
"language" : "pl",
"value" : "Co zawiera [lek] X"
},
{
"language" : "pt",
"value" : "Qual a composição de X"
},
{
"language" : "ro",
"value" : "Ce conține X"
},
{
"language" : "sk",
"value" : "Čo X obsahuje"
},
{
"language" : "sl",
"value" : "Kaj vsebuje zdravilo X"
},
{
"language" : "es",
"value" : "Composición de X"
},
{
"language" : "sv",
"value" : "Innehållsdeklaration"
}
]
},
{
"code" : "200000029916",
"display" : "What X looks like and contents of the pack",
"designation" : [
{
"language" : "en",
"value" : "What X looks like and contents of the pack"
},
{
"language" : "bg",
"value" : "Как изглежда X и какво съдържа опаковката"
},
{
"language" : "hr",
"value" : "Kako X izgleda i sadržaj pakiranja"
},
{
"language" : "cs",
"value" : "Jak[přípravek] X vypadá a co obsahuje toto balení"
},
{
"language" : "da",
"value" : "Udseende og pakningsstørrelser"
},
{
"language" : "nl",
"value" : "Hoe ziet X eruit en hoeveel zit er in een verpakking?"
},
{
"language" : "et",
"value" : "Kuidas X välja näeb ja pakendi sisu"
},
{
"language" : "fi",
"value" : "Lääkevalmisteen kuvaus ja pakkauskoko (-koot)"
},
{
"language" : "fr",
"value" : "Comment se présente X et contenu de l’emballage extérieur"
},
{
"language" : "de",
"value" : "Wie X aussieht und Inhalt der Packung"
},
{
"language" : "el",
"value" : "Εμφάνιση του Χ και περιεχόμενα της συσκευασίας"
},
{
"language" : "hu",
"value" : "Milyen a(z) X külleme és mit tartalmaz a csomagolás?"
},
{
"language" : "is",
"value" : "Lýsing á útliti X og pakkningastærðir"
},
{
"language" : "ga",
"value" : "An chuma atá ar X agus inneachar an phacáiste"
},
{
"language" : "it",
"value" : "Descrizione dell’aspetto di X e contenuto della confezione"
},
{
"language" : "lv",
"value" : "X ārējais izskats un iepakojums"
},
{
"language" : "lt",
"value" : "X išvaizda ir kiekis pakuotėje"
},
{
"language" : "mt",
"value" : "Kif jidher X u l-kontenut tal-pakkett"
},
{
"language" : "no",
"value" : "Hvordan X ser ut og innholdet i pakningen"
},
{
"language" : "pl",
"value" : "Jak wygląda [lek] X i co zawiera opakowanie"
},
{
"language" : "pt",
"value" : "Qual o aspeto de X e conteúdo da embalagem"
},
{
"language" : "ro",
"value" : "Cum arată X și conținutul ambalajului"
},
{
"language" : "sk",
"value" : "Ako vyzerá X a obsah balenia"
},
{
"language" : "sl",
"value" : "Izgled zdravila X in vsebina pakiranja"
},
{
"language" : "es",
"value" : "Aspecto del producto y contenido del envase"
},
{
"language" : "sv",
"value" : "Läkemedlets utseende och förpackningsstorlekar"
}
]
},
{
"code" : "200000029917",
"display" : "Marketing Authorisation Holder and Manufacturer",
"designation" : [
{
"language" : "en",
"value" : "Marketing Authorisation Holder and Manufacturer"
},
{
"language" : "bg",
"value" : "Притежател на разрешението за употреба и производител"
},
{
"language" : "hr",
"value" : "Nositelj odobrenja za stavljanje lijeka u promet i proizvođač"
},
{
"language" : "cs",
"value" : "Držitel rozhodnutí o registraci a výrobce"
},
{
"language" : "da",
"value" : "Indehaver af markedsføringstilladelsen og fremstiller"
},
{
"language" : "nl",
"value" : "Houder van de vergunning voor het in de handel brengen en fabrikant"
},
{
"language" : "et",
"value" : "Müügiloa hoidja ja tootja"
},
{
"language" : "fi",
"value" : "Myyntiluvan haltija ja valmistaja"
},
{
"language" : "fr",
"value" : "Titulaire de l’Autorisation de mise sur le marché et fabricant"
},
{
"language" : "de",
"value" : "Pharmazeutischer Unternehmer und Hersteller"
},
{
"language" : "el",
"value" : "Κάτοχος Άδειας Κυκλοφορίας και Παρασκευαστής"
},
{
"language" : "hu",
"value" : "A forgalomba hozatali engedély jogosultja és a gyártó"
},
{
"language" : "is",
"value" : "Markaðsleyfishafi og framleiðandi"
},
{
"language" : "ga",
"value" : "Sealbhóir an Údaraithe Margaíochta agus an Monaróir"
},
{
"language" : "it",
"value" : "Titolare dell’autorizzazione all’immissione in commercio e produttore"
},
{
"language" : "lv",
"value" : "Reģistrācijas apliecības īpašnieks un ražotājs"
},
{
"language" : "lt",
"value" : "Registruotojas ir gamintojas"
},
{
"language" : "mt",
"value" : "Detentur tal-Awtorizzazzjoni għat-Tqegħid fis-Suq u l-Manifattur"
},
{
"language" : "no",
"value" : "Innehaver av markedsføringstillatelsen og tilvirker"
},
{
"language" : "pl",
"value" : "Podmiot odpowiedzialny i wytwórca"
},
{
"language" : "pt",
"value" : "Titular da Autorização de Introdução no Mercado e Fabricante"
},
{
"language" : "ro",
"value" : "Deținătorul autorizației de punere pe piață și fabricantul"
},
{
"language" : "sk",
"value" : "Držiteľ rozhodnutia o registrácii a výrobca"
},
{
"language" : "sl",
"value" : "Imetnik dovoljenja za promet z zdravilom in proizvajalec"
},
{
"language" : "es",
"value" : "Titular de la autorización de comercialización y responsable de la fabricación"
},
{
"language" : "sv",
"value" : "Innehavare av godkännande för försäljning och tillverkare"
}
]
},
{
"code" : "200000029918",
"display" : "This medicine is authorised in the Member States of the European Economic Area [and in the United Kingdom (Northern Ireland)] under the following names:",
"designation" : [
{
"language" : "en",
"value" : "This medicine is authorised in the Member States of the European Economic Area [and in the United Kingdom (Northern Ireland)] under the following names:"
},
{
"language" : "bg",
"value" : "Това лекарство е разрешено за употреба в държавите ― членки на Европейското икономическо пространство, [и в Обединеното кралство (Северна Ирландия)] под следните имена:"
},
{
"language" : "hr",
"value" : "Ovaj lijek odobren je u državama članicama Europskog gospodarskog prostora i Ujedinjenoj Kraljevini (Sjevernoj Irskoj) pod sljedećim nazivima:"
},
{
"language" : "cs",
"value" : "Tento léčivý přípravek je v členských státech Evropského hospodářského prostoru [a ve Spojeném království (Severním Irsku)] registrován pod těmito názvy:"
},
{
"language" : "da",
"value" : "Dette lægemiddel er godkendt i medlemslandene i Det Europæiske Økonomiske Samarbejdsområde [og i Det Forenede Kongerige (Nordirland)] under følgende navne:"
},
{
"language" : "nl",
"value" : "Dit medicijn is geregistreerd in lidstaten van de Europese Economische Ruimte [en in het Verenigd Koninkrijk (Noord-Ierland)] onder de volgende namen:"
},
{
"language" : "et",
"value" : "See ravim on saanud müügiloa Euroopa Majanduspiirkonna liikmesriikides [ja Ühendkuningriigis (Põhja-Iirimaal)] järgmiste nimetustega:"
},
{
"language" : "fi",
"value" : "Tällä lääkkeellä on myyntilupa Euroopan talousalueeseen kuuluvissa jäsenvaltioissa [ja Yhdistyneessä kuningaskunnassa (Pohjois-Irlannissa)] seuraavilla kauppanimillä:"
},
{
"language" : "fr",
"value" : "Ce médicament est autorisé dans les Etats membres de l'Espace Economique Européen [et au Royaume-Uni (Irlande du Nord)] sous les noms suivants :"
},
{
"language" : "de",
"value" : "Dieses Arzneimittel ist in den Mitgliedsstaaten des Europäischen Wirtschaftsraumes (EWR) [und im Vereinigten Königreich (Nordirland)] unter den folgenden Bezeichnungen zugelassen:"
},
{
"language" : "el",
"value" : "Αυτό το φάρμακο έχει εγκριθεί στα Κράτη Μέλη του Ευρωπαϊκού Οικονομικού Χώρου (ΕΟΧ) [και στο Ηνωμένο Βασίλειο (Βόρεια Ιρλανδία)] με τις ακόλουθες ονομασίες:"
},
{
"language" : "hu",
"value" : "Ezt a gyógyszert az Európai Gazdasági Térség tagállamaiban [és az Egyesült Királyságban (Észak-Írországban)] az alábbi neveken engedélyezték:"
},
{
"language" : "is",
"value" : "Þetta lyf hefur markaðsleyfi í löndum Evrópska efnahagssvæðisins [og í Bretlandi (Norður-Írland)] undir eftirfarandi heitum:"
},
{
"language" : "ga",
"value" : "Tá an cógas seo údaraithe i mBallstáit an Limistéir Eorpaigh Eacnamaíoch [agus sa Ríocht Aontaithe (Tuaisceart Éireann)] faoi na hainmneacha seo a leanas:"
},
{
"language" : "it",
"value" : "Questo medicinale è autorizzato negli Stati Membri dello Spazio economico europeo [e nel Regno Unito (Irlanda del Nord)] con le seguenti denominazioni:"
},
{
"language" : "lv",
"value" : "Šīs zāles Eiropas Ekonomikas zonas (EEZ) dalībvalstīs [un Apvienotajā Karalistē (Ziemļīrijā)] ir reģistrētas ar šādiem nosaukumiem:"
},
{
"language" : "lt",
"value" : "Šis vaistas Europos ekonominės erdvės valstybėse narėse [ir Jungtinėje Karalystėje (Šiaurės Airijoje)] registruotas tokiais pavadinimais:"
},
{
"language" : "mt",
"value" : "Dan il-prodott mediċinali huwa awtorizzat fl-Istati Membri taż-Żona Ekonomika Ewropea u fir-Renju Unit tal-Irlanda (l-Irlanda ta’ Fuq) b'dawn l-ismijiet li ġejjin:"
},
{
"language" : "no",
"value" : "Dette legemidlet er godkjent i medlemsstatene i Det europeiske økonomiske samarbeidsområde [og i Storbritannia (Nord-Irland)] med følgende navn:"
},
{
"language" : "pl",
"value" : "Ten lek jest dopuszczony do obrotu w krajach członkowskich Europejskiego Obszaru Gospodarczego [i w Zjednoczonym Królestwie (Irlandii Północnej)] pod następującymi nazwami:"
},
{
"language" : "pt",
"value" : "Este medicamento encontra-se autorizado nos Estados Membros do Espaço Económico Europeu (EEE) [e no Reino Unido (Irlanda do Norte)] com os seguintes nomes:"
},
{
"language" : "ro",
"value" : "Acest medicament este autorizat în statele membre ale Spaţiului Economic European și în Regatul Unit (Irlanda de Nord) sub următoarele denumiri comerciale:"
},
{
"language" : "sk",
"value" : "Liek je schválený v členských štátoch Európskeho hospodárskeho priestoru [a v Spojenom kráľovstve (Severnom Írsku)] pod nasledovnými názvami:"
},
{
"language" : "sl",
"value" : "Zdravilo je v državah članicah Evropskega gospodarskega prostora in Združenem kraljestvu (Severnem Irskem) pridobilo dovoljenje za promet z naslednjimi imeni:"
},
{
"language" : "es",
"value" : "Este medicamento está autorizado en los estados miembros del Espacio Económico Europeo [y en el Reino Unido (Irlande del Norte)] con los siguientes nombres:"
},
{
"language" : "sv",
"value" : "Detta läkemedel är godkänt inom Europeiska ekonomiska samarbetsområdet [och i Förenade kungariket (Nordirland)] under namnen:"
}
]
},
{
"code" : "200000029919",
"display" : "This leaflet was last revised in [{MM/YYYY}][{month YYYY}].",
"designation" : [
{
"language" : "en",
"value" : "This leaflet was last revised in [{MM/YYYY}][{month YYYY}]."
},
{
"language" : "bg",
"value" : "Дата на последно преразглеждане на листовката [{ММ /ГГГГ}] [{месец ГГГГ}]."
},
{
"language" : "hr",
"value" : "Ova uputa je zadnji puta revidirana u [{MM/GGGG}] [{mjesec GGGG}]."
},
{
"language" : "cs",
"value" : "Tato příbalová informace byla naposledy revidována [{DD. MM. RRRR}] [{MM/RRRR}] [{měsíc RRRR}]."
},
{
"language" : "da",
"value" : "Denne indlægsseddel blev senest ændret [{MM/ÅÅÅÅ}] [{måned ÅÅÅÅ}.]"
},
{
"language" : "nl",
"value" : "Deze bijsluiter is voor het laatst goedgekeurd in [{MM/JJJJ}] [{maand JJJJ}]."
},
{
"language" : "et",
"value" : "Infoleht on viimati uuendatud [KK.AAAA] [kuu AAAA]."
},
{
"language" : "fi",
"value" : "Tämä pakkausseloste on tarkistettu viimeksi [{KK.VVVV}] [{kuukausi VVVV}]."
},
{
"language" : "fr",
"value" : "La dernière date à laquelle cette notice a été révisée est [{MM/AAAA}] [{mois AAAA}."
},
{
"language" : "de",
"value" : "Diese Packungsbeilage wurde zuletzt überarbeitet im [{MM.JJJJ}] [{Monat JJJJ}]."
},
{
"language" : "el",
"value" : "Το παρόν φύλλο οδηγιών χρήσης αναθεωρήθηκε για τελευταία φορά στις [{ΜΜ/ΕΕΕΕ}] [{μήνας ΕΕΕΕ}.]"
},
{
"language" : "hu",
"value" : "A betegtájékoztató legutóbbi felülvizsgálatának dátuma:[{ÉÉÉÉ. hónap}]"
},
{
"language" : "is",
"value" : "Þessi fylgiseðill var síðast uppfærður [{MM/ÁÁÁÁ}] [í {mánuður ÁÁÁÁ}]."
},
{
"language" : "ga",
"value" : "Rinneadh athbhreithniú den uair dheireanach ar an mbileog seo i [{MM/BBBB}][mí YYYY}]."
},
{
"language" : "it",
"value" : "Questo foglio illustrativo è stato aggiornato [{MM/AAAA}][{mese AAAA}]."
},
{
"language" : "lv",
"value" : "Šī lietošanas instrukcija pēdējo reizi pārskatīta [{MM/GGGG}] [GGGG. gada mēnesis}]"
},
{
"language" : "lt",
"value" : "Šis pakuotės lapelis paskutinį kartą peržiūrėtas [{MMMM m. {mėnesio} mėn.}.]."
},
{
"language" : "mt",
"value" : "Dan il-fuljett kien rivedut l-aħħar f’ [{XX/SSSS} ][{xahar SSSS} ]."
},
{
"language" : "no",
"value" : "Dette pakningsvedlegget ble sist oppdatert [{MM/ÅÅÅÅ}] [{måned ÅÅÅÅ}]."
},
{
"language" : "pl",
"value" : "Data ostatniej aktualizacji ulotki: [{MM/RRRR}][{miesiąc RRRR}]."
},
{
"language" : "pt",
"value" : "Este folheto foi revisto pela última vez em [{MM/AAAA}][{mês de AAAA}.]"
},
{
"language" : "ro",
"value" : "Acest prospect a fost revizuit în [{LL/AAAA}][{luna AAAA}]."
},
{
"language" : "sk",
"value" : "Táto písomná informácia bola naposledy aktualizovaná v [{MM/RRRR}] [{mesiac RRRR}]."
},
{
"language" : "sl",
"value" : "Navodilo je bilo nazadnje revidirano dne [{MM/LLLL}] [{mesec LLLL}]"
},
{
"language" : "es",
"value" : "Fecha de la última revisión de este prospecto: [{MM/AAAA}][{mes AAAA}]."
},
{
"language" : "sv",
"value" : "Denna bipacksedel ändrades senast [{MM/ÅÅÅÅ}][{månad ÅÅÅÅ}]"
}
]
},
{
"code" : "200000029920",
"display" : "Other sources of information",
"designation" : [
{
"language" : "en",
"value" : "Other sources of information"
},
{
"language" : "bg",
"value" : "Други източници на информация"
},
{
"language" : "hr",
"value" : "Ostali izvori informacija"
},
{
"language" : "cs",
"value" : "Další zdroje informací"
},
{
"language" : "da",
"value" : "Andre informationskilder"
},
{
"language" : "nl",
"value" : "Andere informatiebronnen"
},
{
"language" : "et",
"value" : "Muud teabeallikad"
},
{
"language" : "fi",
"value" : "Muut tiedonlähteet"
},
{
"language" : "fr",
"value" : "Autres sources d’informations"
},
{
"language" : "de",
"value" : "Weitere Informationsquellen"
},
{
"language" : "el",
"value" : "Άλλες πηγές πληροφοριών"
},
{
"language" : "hu",
"value" : "Egyéb információforrások"
},
{
"language" : "is",
"value" : "Upplýsingar sem hægt er að nálgast annars staðar"
},
{
"language" : "ga",
"value" : "Foinsí eile faisnéise"
},
{
"language" : "it",
"value" : "Altre fonti d’informazioni"
},
{
"language" : "lv",
"value" : "Citi informācijas avoti"
},
{
"language" : "lt",
"value" : "Kiti informacijos šaltiniai"
},
{
"language" : "mt",
"value" : "Sorsi oħra ta’ informazzjoni"
},
{
"language" : "no",
"value" : "Andre informasjonskilder"
},
{
"language" : "pl",
"value" : "Inne źródła informacji"
},
{
"language" : "pt",
"value" : "Outras fontes de informação"
},
{
"language" : "ro",
"value" : "Alte surse de informații"
},
{
"language" : "sk",
"value" : "Ďalšie zdroje informácií"
},
{
"language" : "sl",
"value" : "Drugi viri informacij"
},
{
"language" : "es",
"value" : "Otras fuentes de información"
},
{
"language" : "sv",
"value" : "Övriga informationskällor"
}
]
},
{
"code" : "200000029921",
"display" : "The following information is intended for healthcare professionals only:",
"designation" : [
{
"language" : "en",
"value" : "The following information is intended for healthcare professionals only:"
},
{
"language" : "bg",
"value" : "Посочената по-долу информация е предназначена само за медицински специалисти:"
},
{
"language" : "hr",
"value" : "Sljedeće informacije namijenjene su samo zdravstvenim radnicima:"
},
{
"language" : "cs",
"value" : "Následující informace jsou určeny pouze pro zdravotnické pracovníky:"
},
{
"language" : "da",
"value" : "Nedenstående oplysninger er kun til sundhedspersoner:"
},
{
"language" : "nl",
"value" : "De volgende informatie is alleen bestemd voor beroepsbeoefenaren in de gezondheidszorg:"
},
{
"language" : "et",
"value" : "Järgmine teave on ainult tervishoiutöötajatele:"
},
{
"language" : "fi",
"value" : "Seuraavat tiedot on tarkoitettu vain terveydenhuollon ammattilaisille:"
},
{
"language" : "fr",
"value" : "Les informations suivantes sont destinées exclusivement aux professionnels de la santé:"
},
{
"language" : "de",
"value" : "Die folgenden Informationen sind für medizinisches Fachpersonal bestimmt:"
},
{
"language" : "el",
"value" : "Οι πληροφορίες που ακολουθούν απευθύνονται μόνο σε επαγγελματίες υγείας:"
},
{
"language" : "hu",
"value" : "Az alábbi információk kizárólag egészségügyi szakembereknek szólnak:"
},
{
"language" : "is",
"value" : "Eftirfarandi upplýsingar eru einungis ætlaðar heilbrigðisstarfsmönnum:"
},
{
"language" : "ga",
"value" : "Níl an fhaisnéis seo a leanas ach do ghairmithe cúraim sláinte:"
},
{
"language" : "it",
"value" : "Le informazioni seguenti sono destinate esclusivamente agli operatori sanitari:"
},
{
"language" : "lv",
"value" : "Tālāk sniegtā informācija paredzēta tikai veselības aprūpes speciālistiem."
},
{
"language" : "lt",
"value" : "Toliau pateikta informacija skirta tik sveikatos priežiūros specialistams."
},
{
"language" : "mt",
"value" : "It-tagħrif li jmiss qed jingħata biss għall-professjonisti tal-kura tas-saħħa biss:"
},
{
"language" : "no",
"value" : "Påfølgende informasjon er bare beregnet på helsepersonell:"
},
{
"language" : "pl",
"value" : "Informacje przeznaczone wyłącznie dla fachowego personelu medycznego:"
},
{
"language" : "pt",
"value" : "A informação que se segue destina-se apenas aos profissionais de saúde:"
},
{
"language" : "ro",
"value" : "Următoarele informații sunt destinate numai profesioniștilor din domeniul sănătății:"
},
{
"language" : "sk",
"value" : "Nasledujúca informácia je určená len pre zdravotníckych pracovníkov:"
},
{
"language" : "sl",
"value" : "Naslednje informacije so namenjene samo zdravstvenemu osebju:"
},
{
"language" : "es",
"value" : "Esta información está destinada únicamente a profesionales sanitarios:"
},
{
"language" : "sv",
"value" : "Följande uppgifter är endast avsedda för hälso- och sjukvårdspersonal:"
}
]
},
{
"code" : "200000044346",
"display" : "Code for custom sub-sections (level 3)"
},
{
"code" : "200000044333",
"display" : "Code for custom sub-sections (level 4)"
},
{
"code" : "200000044347",
"display" : "Code for custom sub-sections (level 5)"
}
],
"experimental" : false,
"publisher" : "European Medicines Agency",
"jurisdiction" : [
{
"text" : "European Union"
}
],
"caseSensitive" : false,
"count" : 135,
"text" : {
}
}
XIG built as of ??metadata-date??. Found ??metadata-resources?? resources in ??metadata-packages?? packages.